DCI = FLUTICASONE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique :
Glucocorticoïde par voie inhalée - code ATC : R03BA05.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement continu de l'asthme.
Vous ne devez pas interrompre ce traitement sans avis
médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
|
Attention: ce médicament n'est pas un
bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme. |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en
particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de quelques jours
et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de
prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
N’utilisez jamais FLIXOTIDE 250
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique au propionate de fluticasone
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
Ne renouvelez pas la prise de ce médicament :
· si une augmentation de la gêne respiratoire survient
à la suite de l’inhalation de ce produit, mais contactez votre médecin (voir
rubrique 4 : «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé.
Votre médecin surveillera plus attentivement votre
traitement si vous avez des problèmes médicaux tels que :
· du diabète (Flixotide peut augmenter le taux de sucre
dans votre sang),
· une tuberculose actuellement en cours d’évolution ou
survenue dans le passé.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire,
n’utilisez pas ce médicament mais un bronchodilatateur bêta-2 mimétique par
voie inhalée à action rapide et de courte durée (médicament
qui augmente le calibre des bronches) que votre médecin vous aura
prescrit à cet effet.
Le soulagement habituellement obtenu doit alors être observé
rapidement.
En cas d’échec, consultez immédiatement un médecin.
Si vous constatez une augmentation de la fréquence des
crises d’asthme et des épisodes de gêne respiratoire, cela indique que les
doses quotidiennes habituellement efficaces de ce médicament deviennent
insuffisantes. Il faut craindre alors une aggravation de la maladie. Dans ce
cas, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre
traitement.
Précautions d'emploi
Ce produit actif en inhalation doit atteindre l'extrémité
des petites bronches pour agir efficacement. En cas d'encombrement des voies
respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité
peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin
afin qu'il instaure un traitement adapté.
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FLIXOTIDE 125
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin en particulier si vous prenez :
· certains médicaments à base de kétoconazole (médicaments
qui agissent contre les champignons)
· certains médicaments à base de ritonavir ou de
cobicistat (médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le
virus du SIDA), car ils peuvent augmenter les effets de Flixotide et il est
possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous
prenez ces médicaments.
FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le
mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient un principe actif pouvant
induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles
antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Flixotide n’a pas de raison d’affecter la capacité à
conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé contient
Sans objet.
Posologie et fréquence
d’administration
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée
par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
La dose quotidienne est habituellement répartie en 2 prises
par jour.
A titre indicatif, la dose quotidienne de ce médicament est
:
· chez l'adulte : 2 à 8 inhalations
par jour réparties en 2 prises par jour.
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l’ordonnance
de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre
médecin.
Dans tous les cas si les crises ou les épisodes de gêne
respiratoire réapparaissent ou deviennent plus fréquents, la dose et le nombre
de prises seront augmentés. Demandez rapidement l'avis de votre médecin pour
qu'il adapte avec vous la posologie.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration :
Ce médicament se prend uniquement par inhalation orale (en
l’inspirant) grâce à un distributeur avec embout buccal (voie
inhalée).
Durant l’inhalation, il est préférable de se tenir assis ou
debout.
L'efficacité de ce médicament dépend en partie d’une
utilisation correcte de l'appareil : donc lisez très attentivement le mode
d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre
pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
Vérification du fonctionnement du dispositif :
Lorsque vous utilisez le dispositif pour la première fois ou
si vous n’avez pas utilisé votre dispositif depuis une semaine ou plus, testez
son bon fonctionnement :
· retirez le capuchon de l’embout buccal en exerçant
une pression de chaque coté et agitez bien l’inhalateur,
· appuyez sur la cartouche pour libérer deux bouffées
de produit dans l’air.
Utilisation du dispositif :
Après avoir enlevé le capuchon de l’embout buccal en
exerçant une pression de chaque côté de celui-ci :
· vérifiez l’absence de corps étrangers à l’intérieur
et à l’extérieur de l’aérosol y compris dans l’embout buccal,
· agitez bien l’aérosol afin de vous assurer de
l’absence de tout corps étranger et que les composants de l’aérosol ont été
correctement mélangés (fig.1)
· videz vos poumons en expirant profondément (fig.2)
· présentez l’embout buccal à l’entrée de la bouche, le
fond de la cartouche métallique dirigée vers le haut (fig.3),
· commencez à inspirer et pressez sur la cartouche
métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément (fig.3),
· retirez l’embout buccal de la bouche et retenez votre
respiration pendant au moins 10 secondes (fig.4),
· repositionnez le capuchon sur l’embout buccal et
appuyez fermement pour le remettre en position,
· rincez-vous la bouche après inhalation du produit,
· par mesure d’hygiène, l’embout buccal doit être
nettoyé avant et après emploi.
Contrôlez votre technique d'inhalation devant la glace
:
Si une quantité importante de produit s'échappe par le nez
ou la bouche, les points suivants sont à surveiller : soit la pression sur la
cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la fin de l'inspiration,
soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.
En cas de difficulté à utiliser le système d'inhalation
(notamment chez le petit enfant), votre médecin peut vous conseiller
l'utilisation d'une chambre d'inhalation (réservoir placé sur l’embout
buccal et permettant d’inhaler plus facilement le médicament).
Nettoyage du dispositif :
Pour son bon fonctionnement, le dispositif doit être nettoyé
au moins une fois par semaine.
Pour nettoyer le dispositif :
Retirez le capuchon de l’embout buccal.
Ne séparez la cartouche de l’applicateur en plastique à
aucun moment.
Essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal et
l’applicateur plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec.
Remettez le capuchon sur l’embout buccal jusqu’à entendre un
« clic » indiquant que celui-ci est fixé convenablement. Si vous n’entendez pas
de clic, tournez le capuchon dans l’autre sens et réessayez sans forcer.
Ne pas plonger la cartouche métallique dans l’eau.
Durée du traitement
Conformez-vous à l’ordonnance de votre médecin. N’augmentez
pas la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part
un effort quotidien.
Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et
aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Si vous avez utilisé plus de FLIXOTIDE 250
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous
n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FLIXOTIDE 250
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser FLIXOTIDE 250
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez une gêne persistante dans la bouche ou
dans la gorge, avertissez votre médecin. Ne modifiez pas ou n’arrêtez pas le
traitement sans son avis.
Peuvent être observés :
· Très fréquemment : candidose de la bouche
ou de la gorge (infection due à un champignon). Il est exceptionnel
qu’elle nécessite l’arrêt de ce traitement mais elle peut nécessiter la mise en
route d’un traitement spécifique. Vous pouvez éviter ces effets en vous rinçant
la bouche après l’inhalation du produit.
· Fréquemment : enrouement; contusions (bleus
sur la peau).
Certaines personnes peuvent également ressentir une gêne
dans la gorge et des difficultés à avaler. Vous pouvez éviter ces effets en
vous rinçant la bouche immédiatement après l’inhalation du produit.
· Peu fréquemment : réactions allergiques
avec éruptions cutanées (sur la peau).
· Rarement : candidose de l’œsophage
(infection due à un champignon).
· Très rarement :
o réactions allergiques avec gonflement (du visage, des
lèvres ou de la gorge) et/ou gêne respiratoire, cas d’allergie généralisée ;
anxiété, troubles du sommeil, agitation, sensation de nervosité et troubles du
comportement tels qu’hyperexcitation et irritabilité (ces effets surviennent
principalement chez les enfants) ; augmentation de la glycémie (taux de sucre
dans votre sang).
Si vous avez du diabète, des contrôles plus fréquents de
votre taux de sucre dans le sang et un ajustement possible de votre traitement
antidiabétique peuvent être nécessaires.
o possibilité de glaucome (affection de l’œil liée à
une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) ou cataracte
(opacification du cristallin de l’œil provoquant généralement une gêne
visuelle). En cas de vision floue ou de douleur à l’œil, consultez votre
médecin.
· Fréquence indéterminée : dépression,
agressivité (principalement chez les enfants), épistaxis (saignement de nez).
Dans de très rares cas, ce traitement peut affecter la
production normale d’hormones stéroïdiennes dans le corps. Cela survient plus
particulièrement lors d’un traitement au long cours, à forte dose. Dans de très
rares cas, un ralentissement de la croissance des enfants et des adolescents
peut être observé. L’excès de corticoïdes dans le corps peut entraîner les
effets suivants : visage arrondi (dans le syndrome de Cushing), amincissement
des os, problèmes oculaires tels qu’un glaucome (douleur) ou une cataracte
(vision floue).
Comme avec d’autres produits inhalés, il peut très rarement
survenir une augmentation de la gêne respiratoire (ex : bronchospasme =
contraction des bronches) à la suite de l’inhalation de ce produit. Dans ce
cas, ne renouvelez pas la prise mais contactez votre médecin.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Immédiatement après utilisation, repositionnez le capuchon
sur l’embout buccal et appuyez fermement pour le remettre en position. Ne
forcez pas sur le capuchon.
Ce médicament doit être conservé à une température ne
dépassant pas 30°C.
Récipient sous pression :
· Ne pas exposer à une chaleur excessive (ni
à une température supérieure à 50 °C, ni au soleil).
· Ne pas percer.
· Ne pas jeter au feu, même vide.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes de
détérioration.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLIXOTIDE 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé
La substance active est le propionate de
fluticasone
Une dose en contient 250 microgrammmes
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