DCI = ETORICOXB
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce qu’ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB 60
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
L'étoricoxib contribue à réduire la douleur et le gonflement
(inflammation) des articulations et des muscles chez les patients de plus de 16
ans atteints d'arthrose.
Qu’est que l’arthrose ?
L’arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte
d’une altération progressive du cartilage qui protège les extrémités des os.
Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une
raideur et un handicap.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé
?
Ne prenez jamais ETORICOXIB 60
mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’étoricoxib
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
· si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les inhibiteurs sélectifs de la
COX-2 (Voir rubrique 4),
· si à la suite d’une prise d’aspirine ou autres AINS,
vous avez rencontré une respiration sifflante, une oppression thoracique ou un
essoufflement, un nez qui coule ou bouché avec une douleur dans le visage, des
gonflements à l’intérieur du nez provoquant des blocages (polypes de nez), ou
une réaction allergique telle qu’une éruption cutanée avec démangeaisons connue
sous le nom d'urticaire ou un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,
de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou à
respirer,
· si vous souffrez d’ulcère de l'estomac évolutif ou de
saignement gastro-intestinal,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· si vous avez une maladie grave des reins,
· si vous êtes enceinte, pensez l’être ou si vous
allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »),
· si vous avez moins de 16 ans,
· si vous souffrez d’une maladie inflammatoire de
l'intestin, telle que maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou colite,
· si vous souffrez d’hypertension artérielle,
supérieure à 140/90 mmHg, non contrôlée par un traitement (vérifiez avec votre
médecin ou votre infirmière si vous n’êtes pas sûr que votre tension artérielle
soit bien contrôlée),
· si vous souffrez d’une maladie cardiaque de type
insuffisance cardiaque (modérée ou sévère), angine de poitrine (douleurs
thoraciques), ou si vous avez des antécédents de crise cardiaque, de pontage
coronarien, de maladie des artères périphériques (mauvaise circulation dans les
jambes et les pieds due à des artères rétrécies ou bouchées), accident
vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire (AIT). L’étoricoxib
pourrait légèrement augmenter le risque de crise cardiaque et d’accident
vasculaire cérébral, c’est la raison pour laquelle il ne doit pas être utilisé
chez les patients ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident
vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces points vous concerne, ne
prenez pas les comprimés sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ETORICOXIB,
comprimé pelliculé si :
· vous avez des antécédents de saignement ou d’ulcère
de l'estomac,
· vous prenez de l’aspirine (même à faible dose en
prévention d’un problème cardiaque), ou autres AINS,
· vous êtes déshydraté(e), par exemple à cause d'accès
prolongés de vomissements ou de diarrhée,
· vous avez des œdèmes dus à une rétention de liquide,
· vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.
L’étoricoxib peut augmenter la pression artérielle chez certains patients, en
particulier lorsqu'il est utilisé à hautes doses. Votre médecin peut être amené
à contrôler votre pression artérielle plus régulièrement,
· vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ou
de toute autre forme de maladie cardiaque, de maladie du foie ou des reins,
· vous avez un traitement anti-infectieux. L’étoricoxib
peut masquer une fièvre, qui est un signe d’infection,
· vous êtes une femme et souhaitez concevoir un enfant,
· vous êtes âgé(e) (c’est-à-dire au-dessus de 65 ans),
· vous avez du diabète, du cholestérol élevé ou vous
êtes fumeur. Cela peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des points ci-dessus vous
concerne, contactez votre médecin avant de prendre ETORICOXIB pour
vérifier que ce médicament est adapté à votre cas.
Durant le traitement :
Au cours du premier mois de traitement, il y a un risque
élevé de présenter des réactions cutanées graves. Arrêtez de prendre ETORICOXIB
si vous présentez une éruption cutanée, des lésions buccales (sur la peau ou
les gencives) ou tout autre signe de réactions allergiques (voir rubrique 4).
Si vous présentez des signes de problèmes de foie, tels
qu’un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des
selles pâles et une sensation générale de malaise, arrêtez de prendre ETORICOXIB
et parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de
moins de 16 ans.
Autres médicaments et ETORICOXIB 60 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, après le début du traitement par ETORICOXIB,
votre médecin peut être amené à vérifier que vos médicaments agissent
correctement, si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· médicaments qui fluidifient votre sang
(anticoagulants) tels que la warfarine,
· rifampicine (un antibiotique),
· méthotrexate (un médicament immunosuppresseur,
souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde),
· ciclosporine ou tacrolimus (médicaments
immunosuppresseurs),
· lithium (médicament pour traiter certains types de
dépression),
· médicaments pour aider à contrôler l'hypertension
artérielle et l’insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (par exemple l'énalapril et le ramipril) et antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine (comme le losartan et le valsartan),
· diurétiques,
· digoxine (médicament pour traiter l’insuffisance
cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier),
· minoxidil (médicament pour traiter l’hypertension
artérielle),
· salbutamol en comprimés ou en solution buvable
(médicament pour traiter l’asthme),
· pilule contraceptive (l’association pouvant entraîner
une augmentation des effets secondaires),
· traitement hormonal substitutif (l’association
pouvant entraîner une augmentation des effets secondaires),
· aspirine ou autre AINS car le risque d'ulcère de
l'estomac est plus élevé si vous prenez de l’étoricoxib avec de l'aspirine.
o L’étoricoxib peut être pris avec de l’aspirine à
faibles doses. Si vous prenez actuellement de l’aspirine à faibles doses pour
la prévention d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral, vous
ne devez pas interrompre le traitement par l'aspirine sans l’avis de votre
médecin.
o Ne prenez pas d'aspirine ou d’autre
anti-inflammatoire à fortes doses pendant le traitement par étoricoxib.
ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,
boissons et de l’alcool
L'efficacité d’ETORICOXIB peut être plus rapide si la prise
se fait sans aliments.
Grossesse, allaitement et
fertilité
ETORICOXIB ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si
vous êtes enceinte ou susceptible de l'être ou en cas de désir de grossesse, ne
prenez pas les comprimés. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, arrêtez de
prendre les comprimés et consultez votre médecin. Consultez votre médecin si
vous n'êtes pas sûre ou si vous avez besoin de plus de conseils.
Le passage de l'étoricoxib dans le lait maternel n'est pas
connu. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin avant
de prendre ce médicament. Si vous prenez ETORICOXIB, vous ne devez pas
allaiter.
L’étoricoxib n’est pas recommandé chez la femme désirant
être enceinte.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise d’étoricoxib peut entraîner des étourdissements,
vertiges (impression de tourner sur soi‑même) et une somnolence chez certains
patients.
Ne conduisez pas ou n'utilisez ni outil ni machine si vous
ressentez ce genre d’effets secondaires.
ETORICOXIB 60 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ETORICOXIB
60 mg, comprimé pelliculé ?
Ne pas
dépasser la dose recommandée pour le traitement de votre maladie. Votre médecin
sera amené à discuter de votre traitement régulièrement. Il est important
d'utiliser la dose la plus faible qui soulage votre douleur et de ne pas
prendre ETORICOXIB plus longtemps que nécessaire, ceci en raison du risque de
crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral qui peut augmenter après un
traitement prolongé, en particulier à hautes doses.
Le ou les
comprimés pelliculés d’ETORICOXIB doivent être avalés en une prise par jour. ETORICOXIB
peut être pris au cours ou en dehors des repas.
L'effet apparaît plus rapidement si ETORICOXIB est pris sans
aliments. Ceci est à prendre en compte lorsqu'un soulagement rapide est
nécessaire.
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg (équivalent à 1 comprimé
dosé à 30 mg) une fois par jour, augmentée à 60 mg maximum (équivalent à 2
comprimés dosés à 30 mg ou à 1 comprimé dosé à 60 mg) une fois par jour si
nécessaire.
Patients
avec problèmes hépatiques
En cas d'insuffisance hépatique légère (maladie du foie),
vous ne devez pas prendre plus de 60 mg (équivalent à 2 comprimés dosés à 30 mg
ou à 1 comprimé dosé à 60 mg) par jour.
Si vous avez une forme modérée d'insuffisance
hépatique, vous ne devrez pas prendre plus de 30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
ETORICOXIB ne
doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.
Si vous avez pris plus d’ETORICOXIB 60 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû :
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que la
posologie recommandée par votre médecin. Vous pourriez présenter des problèmes
d’estomac, d’intestins, de cœur ou de reins. Si vous prenez trop d’ETORICOXIB,
consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital
le plus proche en prenant la boîte avec vous.
Si vous oubliez de prendre ETORICOXIB 60 mg, comprimé
pelliculé :
Si vous arrêtez de prendre ETORICOXIB 60 mg, comprimé
pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous
présentez un de ces symptômes, vous devez immédiatement arrêter ETORICOXIB
et contacter votre médecin.
· Réaction allergique telle qu’éruption
cutanée, urticaire, démangeaisons ou gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer.
· Essoufflement,
douleurs thoraciques aiguës, maux de tête sévères avec confusion croissante ou
vision trouble avec gonflement des chevilles. Ces signes peuvent indiquer que
vous souffrez d’une pression artérielle dangereusement élevée.
· Jaunissement
de la peau et des yeux, urine foncée, fatigue, fièvre, sensation de
haut-le-cœur (nausées), faiblesse, somnolence et douleur à l'estomac. Ceux-ci
peuvent être des signes de problèmes hépatiques graves.
· Douleurs
à l'estomac aiguës ou
permanentes, selles noires comme du goudron ou contenant du sang, vomissements
pouvant contenir du sang, ballonnement, perte d'appétit ou sensation
de haut-le-cœur (nausées).
Ceux-ci peuvent être signes de problèmes graves à l’estomac, l'intestin ou au
pancréas.
· Réaction
cutanée grave avec apparition de cloques et saignements des lèvres, des yeux,
de la bouche et du nez (syndrome de Stevens-Johnson) ou une réaction cutanée
grave débutant par des zones rouges douloureuses, évoluant en grosses cloques
et se terminant par une desquamation de couches de la peau. Ces symptômes
peuvent être accompagnés par de la fièvre et des frissons, des douleurs
musculaires et sensation de malaise général (nécrolyse épidermique toxique).
· Augmentation
du nombre d'infections caractérisées par des fièvres, frissons intenses, maux
de gorge ou des ulcérations buccales. Ces symptômes peuvent indiquer que vous avez un
faible nombre de globules blancs.
· Anormale
ou dangereuse accélération du rythme cardiaque.
· Effondrement
soudain, engourdissement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, maux de
tête, étourdissements et confusion, troubles de la vision, difficulté à avaler,
troubles, confusion ou perte de la parole. Ceux-ci peuvent être des signes
d'un AVC (accident vasculaire cérébral) ou mini-AVC causé par un caillot ou un
saignement affectant l’apport de sang d’une partie du cerveau.
· Sensation
de lourdeur ou d’oppression de la poitrine s’accompagnant de douleur et
d’essoufflement à l’effort. Ces symptômes peuvent indiquer que vous souffrez d’angine de
poitrine.
· Douleur
soudaine à la poitrine pouvant se propager au cou ou au bras, accompagnée d’un
essoufflement et de sueur. Ces symptômes peuvent être des signes d'une crise
cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques.
· Réduction
de l’activité cardiaque, pouvant entraîner une fatigue, une faiblesse et / ou
une rétention de fluides tels que gonflement des jambes et des chevilles, des
difficultés respiratoires, y compris une toux avec des crachats écumeux ou
aqueux.
· Diminution
ou absence d’urine, urine trouble ou contenant du sang, douleur au moment
d’uriner ou douleurs au bas du dos. Ces symptômes peuvent être des
signes de problèmes graves aux reins.
Autres effets indésirables pouvant survenir :
Très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10)
· Douleur à l’estomac.
Fréquents (survenant chez 1 à 10 patients sur 100)
· Alvéolite (inflammation et douleur après une
extraction dentaire).
· Gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une
rétention d'eau (œdème).
· Etourdissements, maux de tête.
· Palpitations (battements du cœur rapides ou
irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
· Elévation de la pression artérielle (hypertension).
· Constipation, flatulence (quantité excessive de gaz),
gastrite (inflammation de la paroi de l’estomac), brûlures d’estomac, diarrhée,
indigestion (dyspepsie) / gêne à l’estomac, nausées, vomissements, inflammation
de l’œsophage.
· Modifications des examens sanguins évaluant le
fonctionnement du foie.
· Hématomes.
· Faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal.
Peu fréquents (survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000)
· Infection de la poitrine ou de la gorge.
· Inconfort ou sensation de brûlure en urinant. Ces
signes peuvent indiquer que vous avez une infection urinaire.
· Fatigue, essoufflement, extrémités froides (mains et
pieds) et peau pâle. Ces signes peuvent indiquer que vous avez un faible taux
de globules rouges.
· Contusion ou saignement inexpliqués plus fréquents ou
plus longtemps que la normale. Ces signes peuvent indiquer que vous avez un
faible taux plaquettes.
· Augmentation ou diminution de l’appétit, prise de
poids.
· Anxiété, dépression, diminution du discernement ;
voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
· Altération du goût, insomnie, sensation
d’engourdissement ou picotements, somnolence.
· Vision trouble, irritation et rougeur de l'œil.
· Bourdonnements d’oreilles, vertiges (sensation de
tournoiement en restant immobile).
· Anomalie du rythme cardiaque.
· Inflammation des vaisseaux sanguins.
· Toux, saignements de nez.
· Modification du transit intestinal, sécheresse de la
bouche, syndrome du côlon irritable.
· Gonflement du visage, éruption cutanée ou
démangeaisons, rougeur de la peau.
· Crampe/spasme musculaire, douleur musculaire/raideur.
· Taux de potassium élevés dans le sang, modification
des examens sanguins ou urinaires évaluant le fonctionnement du rein.
Rares (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000)
· Confusion, agitation.
· Taux de sodium élevés dans le sang.
5. COMMENT CONSERVER ETORICOXIB
60 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver
dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ETORICOXIB 60 mg, comprimé
pelliculé
· La substance active est : étoricoxib. Chaque comprimé
pelliculé contient 60 mg d’étoricoxib.
· Les autres composants sont :
Noyau : hydrogénophosphate de calcium
anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), triacétine, cire de carnauba, carmin d’indigo (E132), oxyde de fer jaune (E172
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