DCI = PILOCARPINE
Vous devez
toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que APICARPIN 2 POUR CENT, collyre et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser APICARPIN 2 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser APICARPIN 2 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APICARPIN 2 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APICARPIN 2 POUR
CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est préconisé dans le glaucome pour diminuer
la pression à l’intérieur de l’œil.
Il peut être utilisé par votre ophtalmologiste dans un but
diagnostique.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APICARPIN 2 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais APICARPIN 2
POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la
substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une iridocyclite (inflammation de
l’iris) ou une uvéite (inflammation de l’uvée).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de
votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser APICARPIN 2 POUR
CENT, collyre.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Utilisez APICARPIN 2 POUR CENT, collyre seulement dans vos
yeux.
Faites attention avec APICARPIN 2 POUR CENT, collyre :
· Si vous avez un décollement de la rétine.
· Si vous êtes jeune et myope.
· Si vous avez une blessure à votre cornée ou à une
autre partie de votre œil.
· Demandez l’avis de votre médecin, si vous avez : des
problèmes d’écoulement de l’humeur aqueuse (liquide à l’intérieur de l’œil),
des problèmes cardiaques, une augmentation ou une diminution de la pression
artérielle, de l’asthme, une incapacité ou des difficultés à uriner, un ulcère
à l’estomac (ulcère gastro-duodénal), une hyperthyroïdie, des contractions
gastro-intestinales, une maladie de Parkinson, un infarctus du myocarde récent,
en raison des risques qui peuvent aggraver ces pathologies.
· Si vous conduisez de nuit, ou si vous réalisez des
activités à risque dans des conditions de faible luminosité, car ce médicament
peut entraîner une vision trouble et une sensibilité à la lumière.
· Si vous avez les yeux foncés, vous pourriez avoir
besoin de doses supérieures de ce médicament pour produire l’effet escompté.
Demandez l’avis de votre médecin, car il peut y avoir des risques de surdosage.
· La mesure suivante est utile pour limiter la quantité
de médicament pénétrant dans le sang après l’application des gouttes dans les
yeux : gardez la paupière fermée, et appliquer simultanément une pression douce
sur le canal lacrymal avec un doigt pendant au moins une minute.
Chlorure
de benzalkonium
Ce
médicament contient 1,0 mg de chlorure de benzalkonium pour 10 ml de collyre,
équivalent à 0,1 mg/ml.
Le chlorure
de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et
changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure
de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si
vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche
transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements
ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre
médecin.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et APICARPIN 2 POUR CENT, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez :
· des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens)
topiques, tels que l’ibuprofène, qui peuvent diminuer l’effet d’APICARPIN 2
POUR CENT, collyre.
· des bêta-bloquants, tel que l’aténolol, qui peuvent
augmenter le risque de troubles cardiaques.
Si vous utilisez une autre préparation ophtalmique
(collyre ou pommade ophtalmique), il convient d’attendre au moins 5
minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être
administrées en dernier.
APICARPIN 2 POUR CENT, collyre avec des aliments et
boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la
grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,
consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à
votre état.
L’allaitement est à éviter en cas de traitement par ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament a une influence importante sur l’aptitude à
conduire et utiliser des machines.
Ce médicament peut provoquer une vision trouble et une
sensibilité à la lumière. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines tant
que ces effets n’ont pas disparu.
3. COMMENT UTILISER APICARPIN
2 POUR CENT, collyre ?
Posologie
Une seule goutte suffit, à instiller dans l’œil malade bien
ouvert. Le nombre d’instillations est défini par votre médecin.
Voie d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Mode d’administration
Utilisez APICARPIN 2 POUR CENT, collyre uniquement en
gouttes dans les yeux.
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est
trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les
opérations suivantes :
1. Se laver soigneusement les mains.
2. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout
compte-gouttes.
3. Pour instiller APICARPIN 2 POUR CENT, collyre, regarder
vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
4. L’œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
5. Refermer le flacon après utilisation.
Sur l'étiquette du flacon, vous pouvez inscrire la date
limite d'utilisation après ouverture : date d'ouverture + 15 jours
(cette date ne doit pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le
conditionnement extérieur).
La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de
médicament pénétrant dans le sang après l’application du collyre : gardez la
paupière fermée, et appliquer simultanément une pression douce sur le canal
lacrymal avec un doigt pendant au moins une minute.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Fréquence d’administration
Les horaires des instillations quotidiennes vous seront
précisés par votre ophtalmologiste. Respectez la prescription de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’avis de
votre médecin.
Si vous avez utilisé plus d’APICARPIN 2 POUR CENT,
collyre que vous n’auriez dû
Rincez vos yeux avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres
gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la dose suivante.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez votre médecin.
Les symptômes de surdosage peuvent comprendre : des maux de tête, une
augmentation de la salivation et de la transpiration, des évanouissements, un
ralentissement du rythme cardiaque, une diminution de la pression artérielle,
des crampes abdominales, des vomissements, de l'asthme et de la diarrhée. Dans
les cas graves, un surdosage peut être traité avec des anticholinergiques tels
que l'atropine.
Si vous oubliez d’utiliser APICARPIN 2 POUR CENT, collyre
Continuez avec la dose suivante comme prévu. Cependant, s’il
est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et
continuez votre traitement comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour
compenser.
Si vous arrêtez d’utiliser APICARPIN 2 POUR CENT, collyre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de
l'utilisation d’APICARPIN 2 POUR CENT, collyre :
Très fréquents (surviennent chez plus d’1 personne sur
10) :
· Effets oculaires : vision trouble
· Effets indésirables généraux : maux de tête
Fréquents (surviennent chez 1 à 10 personnes sur 100)
:
· Effets oculaires : vision réduite, douleur à l’œil,
vision anormale, corps étrangers dans le liquide contenu dans l’œil (vision de
taches), irritation de l’œil, rougeur à l’œil.
· Effets indésirables généraux : vertiges, nausées
Peu fréquents (surviennent chez moins de 1 personne
sur 100) :
· Effets oculaires : déchirure de la rétine, saignement
à l’intérieur de l’œil, gonflement de la paupière, diminution de la taille de
la pupille, détachement du liquide contenu dans l’œil (décollement du vitré),
éblouissement, sensation anormale dans l’œil.
D’autres effets indésirables, pour lesquels la fréquence
d’apparition n’est pas connue, ont été identifiés à partir de la surveillance
post-commercialisation et sont présentés ci-dessous :
· Effets oculaires : augmentation de la pression dans
l’œil, gonflement de la cornée.
· Effets indésirables généraux : vomissements.
5. COMMENT CONSERVER APICARPIN
2 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage
extérieur et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APICARPIN 2 POUR
CENT, collyre
· La substance active est :
Chlorhydrate de pilocarpine............... 2,00 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, méthylhydroxypropylcellulose, acide borique, citrate de sodium, acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau purifiée.
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