DCI = DIPYRIDAMOLE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
3. COMMENT UTILISER DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Médicament pour diagnostic (V: Divers)
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est préconisé en complément de la
scintigraphie myocardique pour en améliorer l'efficacité diagnostique.
DIPYRIDAMOLE injectable est utilisé lorsqu'un test d'effort
ne peut être réalisé ou n' a pas été concluante.
Par ailleurs le test scintigraphique à la DIPYRIDAMOLE
Injectable peut être éventuellement combiné à une épreuve d'effort selon
différents protocoles afin d'optimiser la détection de l'ischémie.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule dans les cas suivants:
· infarctus récent (survenu depuis moins de 5 jours),
· angor instable,
· rétrécissement important du tronc commun de l'artère
coronaire gauche,
· certains troubles du rythme cardiaque,
· insuffisance cardiaque non contrôlée,
· hypotension artérielle systémique (inférieur à 90
mmHg),
· asthme traité,
· hypertension artérielle pulmonaire sévère,
· allergie connue au dipyridamole ou à la théophylline,
· diminution de la fréquence cardiaque,
· anomalie de la conduction intracardiaque.
Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit
pas être utilisé en cas de bronchopathie chronique obstructive sévère et
d'accident vasculaire cérébral datant de moins d'un mois.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS
DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule:
En cas de traitement antiangineux concomitant, la
sensibilité du test au dipyridamole associé à une épreuve d'effort peut être
diminuée. L'arrêt du traitement antiangineux doit avoir été programmé
suffisamment longtemps avant la scintigraphie.
Certains dérivés xanthiques (tels que la théophylline ou les
dérivés contenus dans le café, le thé ou certains sodas) peuvent diminuer
l'effet vasodilatateur du dipyridamole.
La consommation du café, thé, chocolat ou cola doivent donc
être évités au cours des 24 heures précédant une scintigraphie myocardique au
dipyridamole. En cas de traitement par théophylline, le traitement doit être
interrompu au moins 5 jours avant le test, sauf avis contraire de votre
médecin.
Le test doit être interrompu en cas de survenue d'un effet
secondaire grave (voir
Effets indésirables), d'une chute de la pression artérielle, de certains
troubles du rythme cardiaque pouvant se manifester par une cyanose, une pâleur,
une diminution du rythme cardiaque ou des troubles neurologiques.
En cas de survenue d'un de ces signes, une dose de 60 à 125
mg (selon le poids du patient) d'aminophylline doit être administrée par voie
IV lente, sous contrôle de l'électrocardiogramme.
La surveillance (clinique, PA et ECG 12 dérivations) doit
être maintenue au moins jusqu'à la 5è minute suivant la fin de la perfusion du
dipyridamole, même en l'absence de symptôme.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d’autres
médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Vous devez prévenir votre médecin avant de recevoir ce
médicament si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· Un médicament contenant des bases xanthiques
(théophylline, caféine, théobromine, aminophylline). Dans ce cas, le traitement
doit être interrompu au moins 5 jours avant le test
scintigraphique au dipyridamole.
· Un médicament contenant de la pentoxifylline,
utilisée pour améliorer la circulation du sang dans les vaisseaux. Dans ce cas,
le risque de saignement pourrait être augmenté.
· Des médicaments utilisés pour traiter une tension
artérielle élevée, en particulier ceux de la famille des bêta-bloquants.
· La forme orale de DIPYRIDAMOLE, utilisée pour
fluidifier le sang. Dans ce cas, le traitement par DIPYRIDAMOLE, comprimé doit
être interrompu 24 heures avant l'examen de votre cœur (test
d'effort) afin de ne pas altérer les résultats du test.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Café, thé, chocolat et cola peuvent diminuer l’efficacité du
dipyridamole. Ils doivent être évités au cours des 24 heures précédant une
scintigraphie myocardique au dipyridamole.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse
Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas
utiliser ce médicament pendant la grossesse, en particulier pendant le premier
trimestre.
Allaitement
Ce médicament passe en faible quantité dans le lait
maternel; par conséquent, ce traitement est déconseillé pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse
et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre
pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
Aucun effet connu à ce jour.
Des effets indésirables tels que des sensations
vertigineuses peuvent survenir lors de l’administration de DIPYRIDAMOLE. Par
conséquent une prudence particulière est recommandée lors de la conduite de
véhicule ou l’utilisation de machines.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DIPYRIDAMOLE
10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose recommandée est de 0,56 mg/kg en perfusion IV en 4
minutes. La dose maximale est de 0,95 mg/kg en perfusion IV en 6 minutes.
Administration par perfusion IV.
Une injection vous sera effectuée.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIPYRIDAMOLE
10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est susceptible d’avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés lors
de l’administration de DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 mL, solution injectable sont : maux
de tête, vertiges, douleurs thoraciques.
Les effets indésirables peuvent se produire à certaines
fréquences qui sont définies comme suit :
· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient
sur 10
· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur
100
· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients
sur 1 000
· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000
· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient
sur 10 000
· non connu : fréquence qui ne peut pas être estimée
d’après les données disponibles
Les effets indésirables rapportés pour DIPYRIDAMOLE solution
injectable sont mentionnés ci-dessous :
· Très fréquent : maux de tête, vertiges, douleurs
thoraciques.
· Fréquent : sensations de fourmillements ou
d’engourdissement (paresthésie), troubles du rythme cardiaque (extrasystoles
ventriculaires, tachycardie incluant les tachycardies sinusales, arythmie
incluant les arythmies ventriculaires), hypotension artérielle, hypertension
artérielle, sensation de chaleur, difficulté à respirer, nausées, troubles
digestifs, fatigues, douleurs, modification du segment ST-T à
l’électrocardiogramme.
· Peu fréquent: bronchospasme, infarctus du myocarde,
battements du cœur lent (bradycardie), douleurs abdominales.
· Rare: accident ischémique transitoire, décès
d’origine cardiaque, réaction allergique (hypersensibilité).
· Très rare: réactions allergiques sévères (réaction
anaphylactique, réaction anaphylactoïde), arrêt cardiaque, accident vasculaire
cérébral constitué, convulsions, fibrillation ventriculaire.
· Non connu : éruption cutanée, urticaire, brusque
gonflement du visage et du cou d’origine allergique (angioedème), bloc
auriculo-ventriculaire, arrêt sinusal, brève perte de connaissance (syncope),
contraction involontaire des muscles entourant le larynx (laryngospasme),
diarrhée, vomissement, douleur musculaire (myalgie), gonflement (œdème),
modification de l’électrocardiogramme.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER DIPYRIDAMOLE
10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIPYRIDAMOLE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient DIPYRIDAMOLE 10 mg/2
ml, solution injectable, ampoule ?
La substance active est :
DIPYRIDAMOLE ............ 10 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont :
Acide tartrique, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du
pH), polyéthylèneglycol 600, eau pour préparations injectables
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