DCI = NAPROXENE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAPROXENE 550
mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - code ATC : M01AE02.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien
: le naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) :
· en traitement de longue durée de :
o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o certaines arthroses sévères ;
· en traitement de courte durée de:
o certaines inflammations du pourtour des articulations
(tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),
o douleurs aiguës d'arthrose,
o douleurs lombaires aiguës,
o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf,
telles que les sciatiques,
o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,
o douleurs au cours des manifestations inflammatoires
en stomatologie (douleurs dentaires);
· lors des règles douloureuses.
Ne prenez jamais NAPROXENE 550
mg, comprimé pelliculé sécable :
· au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines
d’aménorrhée),
· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la
prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· antécédent d'allergie à l'un des constituants du
produit,
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou
d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en
évolution ou récidivant,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· maladie grave du cœur,
· enfant de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NAPROXENE 550 mg,
comprimé pelliculé sécable.
Faites
attention avec NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable :
Les
médicaments tels que NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable pourraient
augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou
d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les
doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas
dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous
avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral
ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par
exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de
cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à
votre pharmacien.
CE
MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
AVANT
D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas :
· d'antécédent
d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes
dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise
d'asthme, notamment chez certains patients allergiques à l’acide acétylsalicylique
(aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez
jamais NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants »),
· de
troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ou anti-agrégant
plaquettaire concomitant. Ce médicament peut entraîner des manifestations
gastro-intestinales graves.
· d'antécédents
digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du
duodénum anciens),
· de
maladie du cœur, du foie ou du rein,
· de
traitement par diurétique ou d'intervention chirurgicale récente.
AU COURS DU TRAITEMENT, en cas :
· de
signes d'infection, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
· de
troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
· de
signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme,
urticaire, brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET
CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· d'hémorragie
gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les
selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ
IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· d’apparitions
de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles
ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN
MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
Si vous
êtes une femme, NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable peut altérer votre
fertilité. Son utilisation n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent
concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour
procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en
cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NAPROXENE
550 mg, comprimé pelliculé sécable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NAPROXENE 550 mg, comprimé
pelliculé sécable
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous
prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un
médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne
doivent pas être pris ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une
modification de la dose lorsqu’ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre
pharmacien si vous utilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant de
prendre NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens,
· corticoïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine
injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la
ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine
II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· déférasirox
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien
: le naproxène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens
(incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l’acide
acétylsalicylique (aspirine).
Lisez attentivement la notice des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens et/ou d'aspirine.
NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre
médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce
médicament.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN
CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent
avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et
rénal, et cela même avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers,
que votre gynécologue vous prescrive ce médicament.
Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre
médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de
précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner
vertiges, somnolence et troubles de la vision.
NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable contient du
sodium et du jaune orangé S
Ce médicament contient 50 mg de sodium (composant principal
du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 2,5 % de l’apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient du jaune orangé S et peut provoquer
des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE NAPROXENE
550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La posologie est fonction de l'indication. Elle varie de ½ à
2 comprimés à 550 mg, soit de 275 mg à 1100 mg par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre
d'eau.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre au cours d'un repas.
La posologie est à répartir en 1 ou 2 prises par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de NAPROXENE 550 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ
LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre NAPROXENE 550 mg, comprimé
pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NAPROXENE 550 mg, comprimé
pelliculé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les
médicaments tels que NAPROXENE 550 mg, comprimé pelliculé sécable pourraient
augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou
d’accident vasculaire cérébral.
· Peuvent
survenir des réactions allergiques :
o Cutanées
: éruption sur la peau, démangeaisons, urticaire, aggravation d'urticaire
chronique,
o Respiratoires
: crise d'asthme, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à
l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens,
o Générales
: très rarement, brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
choc allergique.
· Peuvent
également survenir :
o une
hémorragie digestive (voir rubrique « Mises en garde spéciales »). Celle-ci est
d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
o une
réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV,
o exceptionnellement,
un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à
tout le corps.
Dans
tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir
votre médecin.
· Au
cours du traitement, il est possible que surviennent également :
o des
troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux
d'estomac, gêne gastro-intestinale, plus rarement une inflammation de
l'intestin;
o des
maux de tête, des vertiges, une somnolence, des insomnies, des bourdonnements
d'oreille, des troubles de la vue ou de la concentration, de l'hypertension,
une chute des cheveux, de l'œdème.
Dans
tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
· Des
cas d'ulcère gastrique, de perforation gastro-intestinale, d'inflammation de la
bouche avec ulcération (stomatite ulcéreuse), d'infection pulmonaire, de
méningite, d'atteintes rénales et d'hépatites ont pu être observés.
· Quelques
modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des
bilans sanguin et rénal.
Si vous
remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si
certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NAPROXENE
550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement
extérieur.
Ce
médicament doit être conservé à la température ambiante (entre 10 et 25°C) et à
l'abri de la lumière.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Ce que contient NAPROXENE 550 mg,
comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Naproxène sodique anhydre............. 550,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, povidone, talc, stéarate de magnésium, eau purifiée, l'OPADRY orange OY-3437 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc, jaune orangé S).
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