DCI = SPIRONOLACTONE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE
75 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE code ATC : C03DA01
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
· si vous ou votre enfant avez une tension artérielle
élevée (hypertension artérielle),
· si vous ou votre enfant avez des gonflements avec
accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes),
· ainsi que dans d'autres indications.
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE
75 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la
spironolactone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
· si vos reins fonctionnent mal (insuffisance rénale
sévère ou aigüe, insuffisance rénale modérée chez l’enfant).
· si votre foie fonctionne mal (stade terminal de l'insuffisance
hépatique),
· si vous êtes atteints de la maladie d’Addison qui se
caractérise par un défaut de sécrétion des hormones des glandes surrénales,
· si vous avez une quantité excessive de potassium dans
le sang (hyperkaliémie),
· si vous prenez d’autres médicaments tels que le
mitotane, le potassium et d'autres diurétiques épargneurs de potassium
(amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, triamtérène) sauf avis
contraire de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
SPIRONOLACTONE.
L'administration concomitante de SPIRONOLACTONE avec
certains médicaments, suppléments de potassium et aliments riches en potassium
peut provoquer une hyperkaliémie sévère (augmentation du taux sanguin de
potassium). Les symptômes d'une hyperkaliémie sévère peuvent inclure : crampes
musculaires, rythme cardiaque irrégulier, diarrhée, nausées, sensations
vertigineuses ou maux de tête.
Prévenez votre médecin :
· si vous avez une maladie grave du foie appelé
cirrhose,
· si vous avez une acidité élevée dans le sang
(acidose),
· si vous avez plus de 70 ans,
· si vous avez (ou avez eu) un diabète ou une maladie
des reins,
· ·si vous prenez un médicament augmentant le taux de
potassium dans le sang (hyperkaliémants).
Si vous êtes dans l’une de ces situations, le médicament ne
doit généralement pas être utilisé.
Analyses de sang
Votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de
sang, notamment :
· si vous avez une maladie du foie ou des reins,
· si vous avez un taux de sucre dans le sang trop élevé
(diabète),
Ces analyses de sang permettront à votre médecin de vérifier
en particulier vos taux de potassium et sodium ainsi que le fonctionnement de
vos reins. Ces examens sont indispensables notamment chez les patients à
risque. Si vous êtes un adulte et que vous prenez ce médicament pour traiter
une maladie du cœur, votre médecin contrôlera régulièrement les taux de potassium
et de créatinine dans le sang.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Autres médicaments et SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé
pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les
médicaments suivants :
· médicaments de la même famille que la spironolactone
(diurétiques épargneurs de potassium : tels que amiloride, canrénoate de
potassium, éplérénone, triamtérène ou du potassium),
· médicament utilisé pour le traitement de certaines
tumeurs des glandes surrénales, le mitotane,
· certains médicaments utilisés avant ou après une
greffe pour éviter le rejet du greffon (la ciclosporine ou le tacrolimus),
· médicaments destinés à baisser la tension artérielle
(les inhibiteurs de l’enzyme de conversion et les antagonistes des récepteurs
de l’angiotensine II),
· triméthoprime et triméthoprime-sulfaméthoxazole.
SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne doit pas être utilisé :
· si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être,
· si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé
pelliculé sécable contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE
75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée varie en fonction de l’indication pour
laquelle SPIRONOLACTONE est prescrit.
En règle générale, la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés
par jour, cependant dans certaines circonstances, cette posologie peut être
augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour.
Chez l'enfant
La dose est adaptée par le médecin en fonction en
particulier du poids de l'enfant.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale. Avalez le(s) comprimés
avec un verre d’eau sans les croquer. Pour l'enfant de moins de 6 ans, il est
nécessaire d'écraser le comprimé (ou la fraction de comprimé) de manière à
faire une suspension dans un liquide (le liquide sera préférentiellement un
sirop ou une solution de méthyl-cellulose de 20%).
Recommandation sur la prise de ce médicament
Afin d’éviter de vous lever la nuit pour aller uriner, ne
prenez pas la dernière prise tard dans la journée.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez
prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son accord.
Si vous avez pris plus de SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n’auriez dû
En cas d'absorption massive, prévenez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants:
somnolence, nausées, vomissements, diarrhée.
Si vous oubliez de prendre SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé
pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que
vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre SPIRONOLACTONE 75 mg, comprimé
pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir :
· Une gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme)
disparaissant généralement à l’arrêt du traitement mais pouvant persister dans
de rares cas.
· Des troubles digestifs.
· Une inflammation du foie (hépatite).
· Des crampes des membres inférieurs (jambes, pieds…).
· Une somnolence.
· Des troubles des règles chez la femme.
· Une impuissance chez l’homme.
· Un décollement de la peau pouvant rapidement
s’étendre de façon très grave à tout le corps.
· Une éruption cutanée d’origine médicamenteuse avec
éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs) et manifestations
systémiques (affections touchant différentes localisations).
· Une éruption cutanée.
· Une pemphigoïde (maladie se caractérisant par la
présence d’ampoules remplies de liquide sur la peau).
· Un mauvais fonctionnement des reins (insuffisance
rénale aiguë).
· Un taux anormal de sels minéraux dans l’organisme tel
qu’une augmentation du potassium et une diminution du sodium dans le sang.
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE
75 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ce médicament doit être conservé à une température
inférieure à 25° C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRONOLACTONE 75
mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Spironolactone micronisée......... 75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, amidon
de riz, laurilsulfate de sodium, polacrilline potassique, stéarate de
magnésium.
Pelliculage : copolymère de
méthacrylate de butyle, de (2-diméthyl aminoéthyl) méthacrylate et de méthyl
méthacrylate 1:2:1, (Eudragit E 100), talc.
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