DCI = KETOPROFENE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE 100 mg, suppositoire et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser KETOPROFENE 100 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE 100 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE 100 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE 100
mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. -
Code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et Squelette).
KETOPROFENE 100 mg, suppositoire contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
KETOPROFENE 100 mg, suppositoire est destiné à l’adulte et
l’adolescent à partir de 15 ans.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes :
· en traitement long :
o dans les rhumatismes inflammatoires
chroniques (inflammations des articulations),
o dans certaines arthroses douloureuses et
invalidantes (usure du cartilage entraînant des douleurs dans les articulations
et gênant les mouvements) ;
· en traitement court dans les crises douloureuses qui
touchent :
o les structures du pourtour des articulations
(tendinite, bursite, périarthrites),
o les articulations (en cas d’arthrites
microcristallines ou d’arthroses),
o le bas du dos (lombalgies),
o en cas d’inflammation d’un nerf (par exemple en cas
de sciatique),
o dans certains cas, après un traumatisme.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETOPROFENE 100 mg, suppositoire ?
N’utilisez jamais KETOPROFENE 100
mg, suppositoire :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au
kétoprofène ou à l’un des autres composants contenus dans KETOPROFENE 100 mg,
suppositoire, mentionnés dans la rubrique 6,
· A partir du 6ème mois de grossesse.
· Si vous avez déjà eu des bronchospasmes, une crise
d’asthme, une rhinite, de l’urticaire ou d’autres réactions allergiques
déclenchées par la prise de kétoprofène ou par d’autres médicaments de la même
famille que KETOPROFENE 100 mg, suppositoire (l’aspirine, les
anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Des réactions allergiques graves, rarement fatales ont été
rapportées chez des patients ayant de tels antécédents.
· Si vous avez déjà eu des saignements de l’estomac ou
de l’intestin, une ulcération ou une perforation du tube digestif.
· Si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de
l’intestin ou si vous en avez déjà eu précédemment.
· Si vous avez des saignements au niveau de l’estomac,
de l’intestin, du cerveau ou d’un autre organe.
· Si vous souffrez d’une maladie grave du foie, des
reins ou du cœur.
· Si vous avez eu des inflammations ou des saignements
récents au niveau du rectum (par exemple du sang dans les selles).
Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que
l’association avec KETOPROFENE 100 mg, suppositoire n’est pas contre-indiquée
(voir le paragraphe « Autres médicaments et KETOPROFENE 100 mg, suppositoire
»).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
KETOPROFENE 100 mg, suppositoire si vous êtes dans l’une des situations
suivantes :
· Vous avez déjà eu de l’asthme associé à des polypes
dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou
sinusite chronique).
La prise de ce médicament peut entraîner une gêne
respiratoire ou une crise d'asthme, notamment chez les personnes allergiques à
l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique «
N’utilisez jamais KETOPROFENE
100 mg, suppositoire »).
· Vous souffrez d’une maladie du cœur (hypertension
et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d'eau.
· Vous souffrez de troubles de la coagulation.
· Vous souffrez d’une maladie inflammatoire chronique
de l'intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).
· Vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un
ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien).
· Vous suivez déjà un traitement avec un médicament qui
augmente le risque d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie (voir rubrique «
Autres médicaments et KETOPROFENE 100 mg, suppositoire »).
· Vous avez déjà eu une réaction exagérée de la peau au
soleil ou aux UV (cabine de bronzage).
· Vous
avez du diabète, une maladie du rein (insuffisance rénale), ou vous suivez déjà
un traitement avec un médicament susceptible d’augmenter le taux de potassium
dans le sang (hyperkaliémie) ; ce médicament peut induire une hyperkaliémie.
Personnes ayant un risque cardiovasculaire
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une
des situations suivantes :
· Vous avez des problèmes cardiaques.
· Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident
vasculaire cérébral).
· Ou vous pensez avoir des facteurs de risques de
maladies cardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle
élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez).
Les médicaments tels que KETOPROFENE 100 mg, suppositoire,
pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que
les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de
traitement.
Pendant le traitement :
Arrêtez
le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales :
· Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer
survient après avoir pris ce médicament. Ceci peut être le signe d’une allergie
à ce médicament.
· Si vous avez une éruption de boutons ou des plaques
sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il
peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament.
· Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez
du sang dans les selles ou si vos selles sont colorées en noir. Il peut alors
s’agir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin
(hémorragie digestive).
· Si vous souffrez d’ulcération gastro-intestinale.
Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si
des troubles de la vision surviennent (vision floue).
· Prévenez
votre médecin si vous pensez avoir une infection (notamment en cas
de fièvre), ou si vos symptômes s’aggravent. Comme tout anti-inflammatoire non
stéroïdien, le kétoprofène peut masquer les symptômes d’une infection.
Patients âgés et patients de faible poids
Si vous êtes âgé ou si votre poids corporel est faible, vous
avez plus de risques d’avoir des effets indésirables, en particulier des
hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations.
Votre médecin vous demandera de faire une prise de sang pour
surveiller le fonctionnement de vos reins, de votre foie, et de votre cœur, et
réduira la dose.
Autres médicaments et KETOPROFENE 100 mg, suppositoire
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien : le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou
de l'aspirine. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens et/ou d'aspirine. |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, certains
médicaments ne doivent pas être pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter
une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre
pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de
prendre KETOPROFENE 100 mg, suppositoire :
· des médicaments de la même famille que KETOPROFENE
(aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui sont utilisés pour diminuer
l’inflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur,
· des corticostéroïdes,
· des médicaments qui empêchent la formation de
caillots et fluidifient le sang (anticoagulant par voie orale comme la
warfarine, l’héparine injectable, les antiagrégants plaquettaires) ou des
médicaments qui détruisent les caillots (thrombolytiques comme la ticlopidine),
· du lithium (utilisé pour certains troubles de
l’humeur),
· certains anti-cancéreux (pemetrexed, méthotrexate),
· des médicaments utilisés pour diminuer la tension et
traiter certaines maladies du cœur (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants, antagonistes de l'angiotensine
II),
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine),
· du deferasirox (utilisé pour abaisser la quantité de
fer dans le sang),
· certains médicaments immunosuppresseurs utilisés en
cas de greffe d’organe (ciclosporine, tacrolimus).
KETOPROFENE 100 mg, suppositoire avec des aliments et
boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et
fertilité
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (précisément
jusqu’à 12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour
de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous
prescrire ce médicament.
Entre 2 mois et demi et la fin du 5ème mois
de grossesse (précisément entre 12 et 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament
ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève.
L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.
A partir du début du 6ème mois de grossesse
(au-delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce
médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences
graves notamment sur son cœur, ses poumons et ses reins, et cela même avec une
seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez
enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez-en à votre gynécologue
obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, par mesure de
précaution, évitez de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Si vous êtes une femme, KETOPROFENE 100 mg, suppositoire
peut altérer votre fertilité. Vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous
souhaitez concevoir un enfant, si vous présentez des difficultés pour procréer
ou si des examens sur votre fonction de reproduction sont en cours.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner
des vertiges, une somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. Il est
conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines si vous ressentez l'un
de ces symptômes.
KETOPROFENE 100 mg, suppositoire contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE
100 mg, suppositoire ?
Posologie et fréquence
d’administration
La dose à prendre dépend de la maladie traitée.
Elle est de 1 à 2 suppositoires par jour (soit de 100 à 200
mg par jour).
Utilisez les suppositoires en 1 ou 2 prises, conformément à
la prescription de votre médecin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie rectale.
Votre médecin vous précisera la durée de traitement
nécessaire.
Durée de traitement
Les suppositoires peuvent provoquer des irritations. Afin
d’éviter cet effet lié à la voie d’administration, la durée de traitement par
suppositoire doit être la plus courte possible.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE 100 mg,
suppositoire que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ
LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU LES URGENCES MEDICALES.
Si vous oubliez d’utiliser KETOPROFENE 100 mg,
suppositoire :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOPROFENE 100 mg,
suppositoire :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce
médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments tels que KETOPROFENE 100 mg, suppositoire
pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'accident vasculaire cérébral.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée
comme suit :
· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10) ;
· Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1
personne sur 10) ;
· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de
1 personne sur 100) ;
· Rare (plus de 1 personne sur 10000 et moins de 1
personne sur 1000) ;
· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) ;
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles).
Arrêtez
immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si les réactions
suivantes surviennent :
· Des réactions allergiques sur la peau :
o peu
fréquent : éruption de boutons ou plaques, démangeaisons,
o fréquence
indéterminée : urticaire, aggravation d'urticaire chronique.
· Des réactions allergiques respiratoires :
o rare
: crise d'asthme,
o fréquence
indéterminée : rhinite, difficulté à respirer notamment chez les patients
allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
· Des réactions allergiques générales :
o fréquence
indéterminée : brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une
difficulté à respirer (œdème de Quincke), et pouvant aller jusqu’au malaise
brutal avec baisse de la tension artérielle (choc allergique).
· Fréquence
indéterminée : des saignements digestifs, une perforation digestive (voir
rubrique 2 « Avertissements et précautions »). Ils sont d'autant plus fréquents
que la dose utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.
· Fréquence
indéterminée : une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou
aux UV (cabine de bronzage).
· Fréquence
indéterminée : une éruption de bulle avec décollement de la peau pouvant
rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome
de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).
· Irritations ressenties comme des brûlures au niveau
du rectum. Ces effets sont liés à la forme suppositoire. Ils sont d’autant plus
fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme
d’administration et la dose élevés.
Avertissez
votre médecin si les réactions suivantes surviennent :
· Effets indésirables fréquents :
o nausées,
vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales, maux d'estomac.
· Effets
indésirables peu fréquents :
o diarrhée,
constipation, flatulence, inflammation de l’estomac (gastrite),
o maux
de tête, vertiges, somnolence,
o gonflement
(œdème),
o fatigue.
· Effets
indésirables rares :
o inflammation
dans la bouche (stomatite), ulcère gastro-intestinal, inflammation de
l’intestin (colite),
o sensation
de fourmillements et de picotements,
o bourdonnements
d’oreille,
o troubles
de la vue (vision floue),
o prise
de poids,
o diminution
des globules rouges (anémie) due à un saignement,
o augmentation
des enzymes hépatiques, maladie du foie (hépatite), augmentation de la
bilirubine.
· Effets
indésirables de fréquence indéterminée :
o aggravation d'une inflammation de
l'intestin, d'une maladie de Crohn, inflammation du pancréas (pancréatite),
o inflammation
non infectieuse des méninges (méningite aseptique), convulsions, troubles de
l’humeur, confusion, troubles du goût,
o hypertension,
insuffisance cardiaque, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins
(vasodilatation), inflammation des parois des vaisseaux sanguins (vascularite),
o chute
des cheveux ou des poils, éruption de pustules sur tout le corps,
o diminution
importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves
(agranulocytose), diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse,
baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique),
o augmentation
du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), maladie rénale, défaillance
du fonctionnement des reins.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE
100 mg, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
Ne pas
utiliser KETOPROFENE 100 mg, suppositoire après la date de péremption
mentionnée sur la boîte.
La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver
à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOPROFENE 100 mg,
suppositoire
· La substance active est :
Kétoprofène ................ 100 mg
Pour un suppositoire de 2,7 g.
· Les autres composants sont :
Silice hydrophobe, glycérides hémi-synthétiques solides (type Suppocire A).
Enregistrer un commentaire