DCI = ETORICOXB
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ETORICOXIB 90 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre ETORICOXIB 90 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETORICOXIB 90 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB 90 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB 90
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ETORICOXIB est également utilisé en traitement de
courte durée des douleurs modérées après une intervention dentaire.
Qu’est‑ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire
chronique des articulations. Elle provoque une douleur, une raideur, un
gonflement et une perte progressive de la mobilité des articulations atteintes.
Elle peut également entraîner une inflammation dans d’autres parties du corps.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETORICOXIB 90 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ETORICOXIB 90 mg, comprimé
pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’étoricoxib ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique aux anti‑inflammatoires non
stéroïdiens (AINS), y compris l’aspirine et les inhibiteurs sélectifs de la COX‑2
(voir également rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels) ;
· si vous présentez un ulcère de l’estomac ou des
saignements gastro‑intestinaux ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous avez une maladie grave des reins ;
· si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse ou
si vous allaitez (voir également rubrique 2, Grossesse et allaitement) ;
· si vous avez moins de 16 ans ;
· si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin
telle que maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou colite ;
· si vous présentez une affection cardiaque de type
insuffisance cardiaque (modérée ou sévère), angine de poitrine (douleurs
thoraciques), ou si vous avez des antécédents de crise cardiaque, de pontage
coronarien, d’artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation dans
les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bouchées) ou de toute
sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris de mini‑AVC [accident
ischémique transitoire ‑ AIT]). L’étoricoxib peut augmenter légèrement le
risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, c’est pourquoi il
ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont déjà eu des problèmes
cardiaques ou un accident vasculaire cérébral ;
· si vous avez une pression artérielle élevée
(hypertension artérielle) qui n’est pas contrôlée par un traitement (vérifiez
auprès de votre médecin si vous n’êtes pas sûr(e) que votre pression artérielle
est bien contrôlée).
Si vous pensez que l’un de ces éléments vous concerne, ne
prenez pas les comprimés sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Mises en
garde et précautions d’emploi
Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ETORICOXIB :
· si vous avez des antécédents de saignements ou
d’ulcères de l’estomac ;
· si vous êtes déshydraté(e), par exemple à cause
d’accès prolongés de vomissements ou de diarrhée ;
· si vous présentez des œdèmes dus à une rétention
d’eau ;
· si vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque
ou de toute autre forme de maladie cardiaque ;
· si vous avez des antécédents d’hypertension
artérielle. ETORICOXIB peut augmenter la pression artérielle chez
certains patients, en particulier lorsqu’il est utilisé à doses élevées. Votre
médecin contrôlera votre tension artérielle régulièrement ;
· si vous avez des antécédents de maladie du foie ou
des reins ;
· si vous êtes traité(e) pour une infection. ETORICOXIB peut
masquer une fièvre, qui est un signe d’infection ;
· si vous êtes une femme envisageant une grossesse
(voir également rubrique 2, Ne prenez jamais ETORICOXIB) ;
· si vous avez plus de 65 ans ;
· si vous êtes diabétique, si vous avez un taux de
cholestérol élevée ou si vous fumez. Cela peut augmenter votre risque de crise
cardiaque.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’un de ces éléments vous
concerne, consultez votre médecin avant de prendre ETORICOXIB pour
vérifier que ce médicament vous convient.
ETORICOXIB agit aussi de façon aussi efficace chez les
patients adultes âgés et plus jeunes. Si vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans),
votre médecin effectuera une surveillance appropriée. Aucune adaptation de la
posologie n’est nécessaire chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
ETORICOXIB ne doit pas être utilisé chez les enfants ou
adolescents de moins de 16 ans.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et ETORICOXIB 90 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, après le début du traitement par ETORICOXIB,
votre médecin pourra être amené à vérifier que vos médicaments agissent
correctement si vous prenez l’un des traitements suivants :
· médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants) tels
que la warfarine ;
· rifampicine (un antibiotique) ;
· méthotrexate (un médicament immunosuppresseur,
souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde) ;
· médicaments utilisés pour aider à contrôler
l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) (tels que l’énalapril et le
ramipril) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (tels que le
losartan et le valsartan) ;
· lithium (médicament utilisé pour traiter certains
types de dépression) ;
· diurétiques (médicaments augmentant la production
d’urine) ;
· ciclosporine ou tacrolimus (médicaments
immunosuppresseurs) ;
· digoxine (médicament utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier) ;
· minoxidil (médicament utilisé pour traiter
l’hypertension artérielle) ;
· salbutamol en comprimés ou en solution buvable
(médicament utilisé pour traiter l’asthme) ;
· pilules contraceptives ;
· traitement hormonal substitutif de la ménopause (THS)
;
· aspirine, car le risque d’ulcère de l’estomac est
plus élevé si vous prenez ETORICOXIB avec de l’aspirine. ETORICOXIB peut
être pris avec de l’aspirine à faibles doses. Si vous prenez actuellement de
l'aspirine à faibles doses pour la prévention d'une crise cardiaque ou d'un
accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas interrompre le traitement par
l'aspirine sans l'avis de votre médecin. Ne prenez pas d’aspirine ou d’autres
anti‑inflammatoires à doses élevées pendant le traitement par ETORICOXIB.
Interactions avec les
aliments et les boissons
ETORICOXIB 90 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments et boissons
L’apparition de l’effet d’ETORICOXIB peut être plus
rapide lorsque le médicament est pris en dehors des repas.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
ETORICOXIB comprimés ne doit pas être pris pendant la
grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous pensez l’être, ou si vous
envisagez une grossesse, ne prenez pas les comprimés. Si vous découvrez que
vous êtes enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre
médecin. Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûre ou si vous avez besoin
de plus de conseils.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ETORICOXIB.
On ne sait pas si ETORICOXIB est excrété dans le lait maternel. Si
vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter, consultez votre médecin avant de
prendre ETORICOXIB.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ETORICOXIB peut entraîner des étourdissements et une
somnolence chez certains patients.
Vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou
machines si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
Liste des excipients
à effet notoire
ETORICOXIB 90 mg, comprimé pelliculé contient du
lactose.
3. COMMENT PRENDRE ETORICOXIB
90 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration,
Fréquence d'administration et Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne pas dépasser la dose recommandée pour le traitement de
votre maladie. Votre médecin sera amené à discuter de votre traitement
régulièrement. Il est important d’utiliser la dose la plus faible qui soulage
votre douleur.
La dose recommandée est :
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 90 mg (soit 1 comprimé pelliculé
d’ETORICOXIB 90 mg) une fois par jour.
Enfants et adolescents
ETORICOXIB ne doit pas être utilisé chez les enfants ou
adolescents de moins de 16 ans.
Patients âgés
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients âgés. Comme avec les autres médicaments, la prudence est requise chez
les patients âgés.
Insuffisance hépatique
· En cas d’insuffisance hépatique légère, vous ne devez
pas prendre plus de 60 mg une fois par jour.
· Si vous avez une insuffisance hépatique modérée,
vous ne devez pas prendre plus de 30 mg une fois par jour.
Durée du traitement
Vous ne devez pas prendre ETORICOXIB plus
longtemps que nécessaire, car le risque de crises cardiaques et d’accidents
vasculaires cérébraux peut augmenter en cas de traitement prolongé, en
particulier à doses élevées.
Mode d'administration
ETORICOXIB doit être pris par voie orale (par la
bouche) une fois par jour. ETORICOXIB peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ETORICOXIB 90 mg,
comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que la
posologie recommandée par votre médecin. Si vous avez pris trop de comprimés d’ETORICOXIB,
vous devez consulter immédiatement un médecin.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ETORICOXIB 90 mg,
comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Si vous présentez l’un de ces symptômes, vous devez
immédiatement arrêter de prendre ETORICOXIB et contacter votre
médecin :
· apparition ou aggravation d’un essoufflement, de
douleurs thoraciques ou d’œdèmes des chevilles ;
· coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil
(ictère, ou jaunisse), qui est un signe de troubles hépatiques ;
· douleurs d’estomac intenses ou permanentes ou
coloration noire des selles ;
· réaction allergique, pouvant inclure des problèmes
cutanés tels qu'apparition d'ulcérations ou de vésicules, ou gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des
difficultés pour respirer.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le
traitement par ETORICOXIB :
Effets indésirables très fréquents (pouvant
affecter plus de 1 patient sur 10)
· douleur à l’estomac.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter
jusqu’à 1 patient sur 10)
· alvéolite (inflammation et douleur après une
extraction dentaire) ;
· gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une
rétention d’eau (œdème) ;
· étourdissements, maux de tête ;
· palpitations (battements de cœur rapides ou
irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmies) ;
· augmentation de la pression artérielle ;
· respiration sifflante ou essoufflement
(bronchospasmes) ;
· constipation, flatulences (gaz excessifs), gastrite
(inflammation de la muqueuse de l’estomac), brûlures d’estomac, diarrhée,
indigestion (dyspepsie)/gêne gastrique, nausées, vomissements, inflammation de
l’œsophage, ulcérations dans la bouche ;
· modifications des résultats du bilan hépatique ;
· ecchymoses (« bleus ») ;
· faiblesse et fatigue, syndrome pseudo‑grippal.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant
affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· gastro‑entérite (« grippe intestinale », inflammation
de l’appareil digestif touchant à la fois l’estomac et l’intestin grêle),
infection respiratoire haute, infection urinaire ;
· diminution du nombre de globules rouges, diminution
du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes ;
· hypersensibilité (réaction allergique accompagnée
d’une urticaire, qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins
médicaux d’urgence) ;
· augmentation ou diminution de l’appétit, prise de
poids ;
· anxiété, dépression, diminution de l’acuité
intellectuelle, hallucinations (le fait de voir, de sentir ou d’entendre des
choses qui n’existent pas) ;
· modifications du goût, insomnie (troubles du
sommeil), somnolence, sensations d’engourdissement ou de picotements ;
· vision trouble, irritation et rougeur oculaires ;
· tintements ou bourdonnements dans les oreilles,
vertiges (sensations de tournoiement en restant immobile) ;
· rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire),
fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d’oppression, de
pression ou de lourdeur dans la poitrine (angor, ou angine de poitrine), crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ;
· bouffées de chaleur, accident vasculaire cérébral,
mini‑AVC (accident ischémique transitoire), augmentation importante de la
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins ;
· toux, essoufflement, saignements de nez ;
· ballonnement abdominal, modifications du transit
intestinal, sécheresse buccale, ulcère de l’estomac, inflammation de la
muqueuse gastrique pouvant devenir grave et entraîner des saignements, syndrome
du côlon irritable, inflammation du pancréas ;
· gonflement du visage, éruption cutanée ou
démangeaisons, rougeur de la peau ;
· crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideur
musculaires :
· taux élevé de potassium dans le sang, modifications
des résultats des analyses de sang ou d’urine évaluant la fonction rénale,
troubles rénaux graves ;
· douleur thoracique.
Effets indésirables rares (pouvant affecter
jusqu’à 1 patient sur 1 000)
· œdème de Quincke (réaction allergique se manifestant
par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant
entraîner des difficultés pour respirer ou avaler, qui peut être suffisamment
grave pour nécessiter des soins médicaux d’urgence), réactions
anaphylactiques/anaphylactoïdes incluant choc (réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux d’urgence) ;
· confusion, agitation ;
· troubles hépatiques (hépatite) ;
· taux faible de sodium dans le sang ;
· insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau
et/ou du blanc de l’œil (jaunisse, ou ictère) ;
· réactions cutanées sévères.
5. COMMENT CONSERVER ETORICOXIB
90 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières
de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le
comprimé ou le pelliculage est endommagé.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ni avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Ce que contient ETORICOXIB 90 mg, comprimé
pelliculé
La substance active est :
La substance active est l’étoricoxib. Chaque comprimé
pelliculé contient 90 mg d’étoricoxib.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, hydrogénophosphate de
calcium (anhydre), croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stérarate
de magnésium
Pelliculage :
Lactose monohydraté, triacétine, HPMC 2910/hypromellose, dioxyde de titane (E171)
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