DCI = BISOPROLOL
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL10 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : C07AB07
La substance active de BISOPROLOLest le bisoprolol, qui
appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.
Ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en particulier dans le cœur. Par ces effets, BISOPROLOLralentit
le rythme cardiaque et permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le
sang. Cela diminue en même temps les besoins en sang et en oxygène du cœur.
BISOPROLOLest indiqué dans :
· le traitement de l'hypertension artérielle ;
· la prévention des crises d'angor d'effort (variété de
crises d'angine de poitrine).
· si vous êtes allergique au bisoprolol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique au bisoprolol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez d’asthme sévère ;
· si vous avez des troubles sévères de la circulation
sanguine dans les membres (de type syndrome de Raynaud), pouvant provoquer des
picotements dans les doigts ou les orteils ou les faire pâlir ou bleuir ;
· si vous avez une tumeur non traitée de la glande
surrénale (tumeur appelée phéochromocytome) ;
· si vous être atteint d’acidose métabolique,
c’est-à-dire présence d’acide en excès dans le sang.
Ne prenez jamais BISOPROLOL10 mg comprimé pelliculé
sécable si vous présentez l’un des problèmes cardiaques suivants :
· insuffisance cardiaque aiguë non contrôlée
médicalement ;
· aggravation d’une insuffisance cardiaque nécessitant
des injections intraveineuses de médicaments qui augmentent la force de
contraction du cœur ;
· si vous avez eu un choc cardiogénique, grave trouble
cardiaque aigu aboutissant à une chute de la pression artérielle et à une
insuffisance de la circulation sanguine ;
· si vous souffrez de certaines affections cardiaques
qui entraînent un rythme cardiaque très lent ou irrégulier (bloc
auriculo-ventriculaire de 2ème ou 3ème degré, bloc sino-auriculaire, maladie du
sinus) ;
· si votre pression artérielle est basse ;
· si votre rythme cardiaque est lent.
Avertissements et précautions
Si vous
présentez l’une des affections suivantes, indiquez-le à votre médecin avant de
prendre BISOPROLOL; il/elle pourra décider des mesures de précaution
particulières (par exemple, vous prescrire un traitement complémentaire ou
réaliser des contrôles plus fréquents) :
· diabète
;
· jeûne
strict ;
· traitement
de désensibilisation en cours (pour la prévention du rhume des foins par
exemple),
· certaines
maladies du cœur comme les troubles du rythme cardiaque ou les douleurs
thoraciques au repos (angor de Prinzmétal) ;
· problèmes
rénaux ou hépatiques ;
· troubles
moins sévères de la circulation sanguine périphérique ;
· problèmes
respiratoires chroniques ou asthme moins sévère ;
· antécédents
d’affection cutanée squameuse (psoriasis) ;
· tumeur
de la glande surrénale (phéochromocytome) ;
· troubles
thyroïdiens.
Par
ailleurs, prévenez votre médecin si vous devez subir :
· un
traitement de désensibilisation (en prévention du rhume des foins par exemple),
car BISOPROLOLpeut augmenter les risques de réaction allergique ou amplifier la
sévérité de ces réactions ;
· une
anesthésie (dans le cadre d’une intervention chirurgicale par exemple), car BISOPROLOLpeut
avoir des effets sur la façon dont votre organisme réagit à cette situation.
Consultez
votre médecin si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou vous a
concerné dans le passé.
Ce médicament contient une substance active pouvant induire
une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants
BISOPROLOLn’est pas recommandé chez les enfants ou les
adolescents..
Autres médicaments et BISOPROLOL EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas les médicaments suivants en même temps que BISOPROLOLsans
avoir consulté spécifiquement votre médecin à ce sujet :
· certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension,
l’angor ou l’arythmie cardiaque (comme le vérapamil, le dilthiazem ou le
bépridil) qui peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque ;
· le fingolimod.
Demander l’avis de votre médecin avant de prendre les
médicaments suivants en même temps que BISOPROLOL: votre médecin pourra juger
nécessaire de contrôler votre état de santé plus fréquemment :
· certains médicaments utilisés pour traiter
l’hypertension, tels que clonidine, méthyldopa, guanfacine, moxonodine,
rilmenidine. Cependant, vous ne devez pas arrêter de prendre ces médicaments
sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ;
· certains médicaments utilisés pour traiter
l’hypertension ou l’angine de poitrine (inhibiteurs calciques de la famille des
dihydropyridines, de type félodipine et amlodipine) ;
· certains médicaments utilisés pour traiter les
irrégularités ou anomalies du rythme cardiaque (anti-arythmiques de classe III
de type amiodarone) ;
· anti-arythmique de classe I (tels que quinidine,
disopyramide, lidocaïne, phénytoïne, flécaïnide, propafénone). Ces médicaments
sont utilisés pour traiter les irrégularités ou les anomalies du rythme
cardiaque ;
· ces médicaments agissant sur le système nerveux qui
sont utilisés pour stimuler les organes internes ou traiter le glaucome
(parasympathomimétiques) ou qui sont administrés en urgence pour traiter les
affections circulatoires sévères (sympathomimétiques) ;
· les antidiabétiques, notamment l’insuline ;
· le baclofène ;
· la lidocaïne par voie intraveineuse ;
· les anesthésiques (lors d’interventions
chirurgicales, par exemple) ;
· la digitaline, utilisée pour traiter l’insuffisance
cardiaque ;
· les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
utilisés pour traiter l’arthrite, les douleurs ou les inflammations (ibuprofène
ou diclofénac par exemple) ;
· tout médicament susceptible de faire baisser la
tension artérielle, qu’il s’agisse d’un effet recherché ou indésirable (tels
qu’antihypertenseurs, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines).
BISOPROLOLavec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
L’utilisation
de BISOPROLOLpendant la grossesse pourrait nuire à l’enfant à naître. Prévenez
votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l’être. Il avisera
si vous pouvez prendre BISOPROLOLpendant votre grossesse.
On ne sait
pas si le bisoprolol passe dans le lait maternel. Il n’est donc pas recommandé
de prendre ce traitement si vous allaitez.
Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines peut être altérée sous traitement par bisoprolol. Il convient d’être
particulièrement attentif en début de traitement, en cas de modification de
posologie ainsi qu’en cas de consommation d’alcool.
BISOPROLOLcontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL10
mg, comprimé pelliculé sécable ?
La posologie doit être adaptée individuellement. La dose
habituelle pour les adultes est de un comprimé de BISOPROLOL10 mg, une fois par
jour.
Dans les cas sévères, la dose peut être augmentée à 20 mg
une fois par jour.
Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée
individuellement et progressivement, en fonction notamment de la fréquence
cardiaque et de la réponse au traitement.
Durée
du traitement
Le
traitement par BISOPROLOLest généralement un traitement au long cours.
Utilisation
chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale
Aucune
adaptation posologique n’est généralement nécessaire chez les patients
présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale de sévérité légère à
modérée.
Chez les patients
atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20
ml/min) et chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction
hépatique, la dose maximale est de 10 mg par jour.
Utilisation
chez les personnes âgées
Le
traitement doit être initié avec des faibles doses (5 mg) et sous surveillance
étroite.
Utilisation
chez les enfants
En
l’absence d’étude sur les effets du bisoprolol chez l’enfant, l’utilisation de BISOPROLOL10
mg comprimé pelliculé n’est donc pas recommandée dans ce groupe d’âge.
Mode
d’administration
Les
comprimés doivent être pris le matin avec un peu d’eau, avant, pendant ou après
le petit-déjeuner. Ils ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Si vous
avez pris plus de BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez
dû
Si vous
avez accidentellement pris plus que la dose prescrite, contacter immédiatement
votre médecin ou votre pharmacien. Présentez cette notice et les comprimés
qu’il vous reste à l’équipe médicale afin qu’elle puisse évaluer exactement ce
que vous avez pris.
Les
symptômes d’un surdosage peuvent inclure des vertiges, des étourdissements, de
la fatigue, des difficultés respiratoires et/ou des sifflements respiratoires.
Il est également possible que la fréquence cardiaque et la pression artérielle
soient diminuées, que le cœur ait une activité insuffisante, et que le taux de
sucre dans le sang soit diminué (ce qui peut provoquer une sensation de faim,
une transpiration excessive et des palpitations).
Si vous
oubliez de prendre BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose habituelle le matin suivant.
Si vous
arrêtez de prendre BISOPROLOL10 mg, comprimé pelliculé sécable
N’arrêtez
jamais le traitement par BISOPROLOLsans l’avis de votre médecin, car votre
maladie pourrait s’aggraver. Chez les patients présentant une cardiopathie
ischémique en particulier, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement.
Si vous devez arrêter le traitement, votre médecin vous recommandera
généralement de réduire la dose progressivement.
Si vous
avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ces effets indésirables sont présentés ci-dessous en
fonction de leur fréquence :
Fréquent (affectant plus de 1 personne sur 100 mais moins
de 1 personne sur 10) :
· tension artérielle basse (hypotension) ;
· troubles gastriques ou intestinaux tels que nausées,
vomissements, diarrhée, constipation ;
· fatigue, sensations vertigineuses, maux de tête : ces
effets symptômes surviennent principalement en début de traitement, sont
habituellement légers et disparaissent en 1 à 2 semaines ;
· sensation de refroidissement ou d’engourdissement des
extrémités (par exemple les mains ou les pieds).
Peu fréquent (affectant plus de 1 personne sur 1000 mais
moins de 1 personne sur 100) :
· ralentissement de la fréquence cardiaque
(bradycardie) ;
· aggravation de l’insuffisance cardiaque ;
· sensation de faiblesse ;
· troubles du sommeil ;
· dépression ;
· battements cardiaques irréguliers ;
· troubles respiratoires, bronchospasme chez les
patients souffrant d’asthme ou ayant des antécédents de problèmes respiratoires
;
· faiblesse musculaire et crampes.
Rare (affectant plus de 1 personne sur 10 000 mais moins
de 1 personne sur 1000) :
· cauchemars ;
· hallucinations ;
· perte de connaissance ;
· troubles de l’audition ;
· inflammation de la muqueuse tapissant l’intérieur du
nez, à l’origine d’un écoulement et d’une irritation nasales ;
· réactions allergiques (démangeaisons, bouffées de
chaleur, éruptions cutanées) ;
· sécheresse des yeux due à une diminution de la
sécrétion de larmes (ce qui peut être gênant si vous portez des lentilles de
contact) ;
· inflammation du foie (hépatite) provoquant des
douleurs abdominales, une perte d’appétit et parfois une jaunisse (avec
coloration jaune du blanc des yeux et de la peau, ainsi que la production
d’urines foncées) ;
· troubles de l’érection ;
· augmentation des taux de lipides sanguins
(triglycérides) et des enzymes hépatiques.
Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
· démangeaison et rougeur de l’œil (conjonctivite) ;
· apparition ou aggravation d’une éruption cutanée
squameuse (psoriasis), éruption psoriasiforme ;
· chute des cheveux.
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL10
mg, comprimé pelliculé sécable ?
A conserver à une température ne dépassant
pas 30 °C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISOPROLOL10 mg,
comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Hémifumarate de
bisoprolol.............................................................................................
10 mg
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