DCI = BUDESONIDE
.jpg)
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
3. Comment prendre Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE
– Code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).
ANTIASTHMATIQUE
La substance active contenue dans ce médicament est un
corticoïde.
Il s’administre par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en
traitement de fond continu et régulier de l’asthme persistant sévère de
l’enfant.
Attention : ce médicament n’est pas un bronchodilatateur.
Il ne permet pas le traitement de la crise d’asthme.
Il n’apporte pas de soulagement immédiat. Il est en
particulier sans action sur la crise d’asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu’au bout de plusieurs jours
et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises)
prescrite par le médecin et adaptée au cas de l’enfant.
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la
substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS
DE VOTRE MEDECIN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pulmicort 0,50 mg/2ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Faites
attention avec PULMICORT 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose.
Mises
en garde
En cas de
survenue de crises d’asthme il faut utiliser un autre médicament « bronchodilatateur
bêta2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée » que votre
médecin aura prescrit à cet effet. Le soulagement habituellement obtenu avec le
bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS
D’ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose
habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou
les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre
une aggravation de l'asthme, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera
le traitement.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres
troubles visuels.
Précautions
d’emploi
Ce produit,
actif en inhalation doit atteindre l’extrémité des petites bronches. En cas d’encombrement
des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d’infection, son
efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre
médecin afin qu’il instaure un traitement adapté.
EN CAS DE
DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, avant de commencer à utiliser MIFLONIL,
informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments antiviraux (exemple
: ritonavir, nelfinavir, atazanavir…) ou des médicaments antifongiques (exemple
: itraconazole, voriconazole, kétoconazole…) destinés à traiter les mycoses
(infections dues à des champignons microscopiques) et certains antibiotiques.
En cas de doute demandez conseils à votre médecin ou à votre
pharmacien
Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce
médicament dans les conditions normales d’utilisation peut être utilisé pendant
la grossesse et l'allaitement.
Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention cette spécialité contient un principe actif
pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles
antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le budésonide par voie inhalé n’a pas d'effet sur l’aptitude
à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose contient :
Sans objet.
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée
par votre médecin en fonction de la sévérité de l’asthme.
Chez l’enfant la posologie recommandée est de 0,5 mg à 2 mg
par jour répartis en 2 séances d’aérosolthérapie (nébulisation) par jour soit
1/2 à 2 doses unitaires 2 fois par jour.
Après plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque
l’état clinique est amélioré, que les symptômes ont régressé et que l’asthme
est contrôlé, votre médecin peut prescrire une seule séance d’aérosolthérapie
par jour. Si les symptômes (toux, sifflement….) augmentent, la dose et le
nombre de séances d’aérosolthérapie pourront être réaugmentés.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER
IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie inhalée exclusivement
NE PAS AVALER – NE PAS INJECTER
Cette suspension de budésonide doit être administrée par
voir inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur) La
nébulisation est une technique d’inhalation qui fait appel à un appareil
générateur d’aérosol utilisant de l’air comprimé ou de l’oxygène (6 à 8
litres/minute).
L’appareillage complet se compose :
I. d’une source de pression, le compresseur, qui sert à
pulvériser la suspension médicamenteuse ;
II. du nébuliseur proprement dit, récipient en plastique
dans lequel on verse la suspension à nébuliser ;
III. d’un masque facial, relié au nébuliseur par une
tubulure, à adapter au visage de l’enfant (ou d’un embout buccal pour les
enfants plus grands).
Les nébuliseurs munis de générateurs ultrasoniques ne
sont pas recommandés car ils peuvent ne pas être adaptés pour une
administration correcte de Pulmicort.
COMMENT UTILISER PULMICORT SUSPENSION POUR INHALATION PAR
NEBULISEUR (accompagné des schémas correspondants)
L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du
bon usage de l’appareil de nébulisation.
Lire très attentivement le mode d’emploi de l’appareil.
Respectez les instructions du fabricant pour l'utilisation et l'entretien de
l'appareil de nébulisation.
Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin ou à
votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées. Si votre enfant
est hospitalisé, regardez bien le personnel soignant afin de bien connaître ces
quelques gestes simples.
1ère étape : préparation (voir
schémas)
|
1. Se laver les mains avec de l’eau et du savon. |
2. Prendre une unidose de PULMICORT suspension pour
inhalation par nébuliseur.
3. Ouvrir l’unidose.
4. Verser la quantité prescrite* dans la cuve du nébuliseur.
Un volume de remplissage de 2 à 4 ml convient pour la
plupart des nébuliseurs. Si nécessaire, compléter au volume recommandé avec de
sérum physiologique stérile.
* Les unidoses sont marquées sur une de leurs faces par un
trait noir correspondant à un volume de 1 ml lorsqu’elles sont retournées (ceci
permet d’ajuster la dose). Lorsqu’on ne doit utiliser qu’1 ml, vider le contenu
de l’unidose jusqu’à ce que le liquide atteigne le trait.
2ème étape : pendant la
nébulisation (voir schémas)
5. Adapter le masque au visage de l’enfant.
6. Mettre l’appareil en marche.
7. Distraire votre enfant pendant la durée de la
nébulisation, afin qu’il respire au rythme habituel. La nébulisation ne devra
pas excéder 10 à 15 min.
3ème étape : après la nébulisation (voir
schémas)
8. Ne pas oublier de rincer à l’eau la bouche et le pourtour
buccal de l’enfant. En cas d’utilisation d’un masque facial, rincer le visage à
l’eau. Ne pas appliquer de crème grasse sur le visage de l’enfant.
9. Après la séance de nébulisation, la suspension inutilisée
restant dans la cuve du nébuliseur doit être jetée.
10. Laver à l’eau savonneuse le réservoir du nébuliseur et
le masque.
11. Rincer puis sécher le tout soigneusement
12. Nettoyer régulièrement la tubulure et le filtre à air
d’arrivée au compresseur
Après chaque nébulisation, pensez à l’entretien du matériel.
La suspension étant stérile, la quantité non utilisée dans
l’unidose entamée doit être jetée
Fréquence d’administration
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Le traitement de l'asthme est quotidien. Ce médicament doit
être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que le médecin l’aura
conseillé.
Si vous avez pris plus de Pulmicort 0,50 mg/2ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose que vous
n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre
médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou
de votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser Pulmicort 0,50
mg/2ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Si vous arrêtez de prendre Pulmicort 0,50 mg/2ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
De rares cas de réactions allergiques ont été signalés
(survenant chez moins de 1 personne sur 1000). Elles se manifestent par la
brusque apparition d'un gonflement du visage, de la langue et/ou gorge), de
difficulté pour avaler ou pour respirer, d'éruption cutanée (urticaire) et/ou
sensation de malaise après l'administration de Pulmicort. Dans ce cas, vous
devez cesser d’utiliser Pulmicort et consulter votre médecin immédiatement.
En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge,
de modification de voix, de voix rauque, avertir votre médecin, ne pas modifier
ou arrêter le traitement sans son avis.
Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne
nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais peut être la mise
en route d’un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la
bouche après inhalation du produit.
Des cas d’irritation du visage après l’utilisation d’un
masque facial ont été décrits. Il est recommandé de rincer le visage à l’eau
après utilisation d’un masque facial.
Les corticoïdes inhalés à forte dose ou administrés durant
une longue durée peuvent interférer sur la fonction des glandes surrénales,
pouvant se manifester par des symptômes tels que : fatigue, perte de poids,
nausées et diarrhées persistantes, causés par un mauvais fonctionnement de ces
glandes.
Si vous ressentez ces symptômes, consulter votre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
Peu fréquent (survient chez 1 patient sur 100 à 1 patient
sur 1000) :
· cataracte (opacification du cristallin de l’œil) ;
· contractures musculaires, tremblements ;
· anxiété, dépression.
Rares (survient chez 1 patient sur 1000 à 1 patient sur
10 000) :
· bronchospasme (réduction du calibre des bronches) se
traduisant par une gêne respiratoire et un sifflement bronchique. Si ces
symptômes apparaissent brusquement après la nébulisation, ne renouvelez pas la
prise de Pulmicort et contactez votre médecin.
· nervosité, agitation, troubles du comportement
(principalement observés chez l’enfant) ;
· ecchymoses ;
· réactions cutanées allergiques ;
· vision floue.
Très rare (survient chez moins d’1 patients sur 10 000) :
· possibilité de glaucome (augmentation de la pression
à l’intérieur de l’œil).
Fréquence indéterminée (la fréquence de survenue n'est
pas connue) :
· difficulté pour s’endormir ou trouble du
sommeil, état d’hyperexcitation ou d’irritabilité ;
· glaucome.
Effet possible chez l’enfant ou l’adolescent
Un ralentissement de croissance peut être observé chez
l’enfant et l’adolescent lors d’un traitement au long cours et à forte dose par
Pulmicort.
Le médecin surveillera la croissance de l’enfant.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Une fois le
sachet protecteur ouvert, les unidoses doivent être maintenues à l’abri de la
lumière dans le sachet et utilisées dans les 3 mois.
Noter la
date d’ouverture sur le sachet.
La
suspension étant stérile, la quantité non utilisée dans l’unidose entamée doit
être jetée.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Pulmicort0 50
mg/2ml, suspension pour inhalation par nebuliseur en recipient unidose
· La substance active est :
Budésonide micronisé............ 0,5 mg
Pour un récipient unidose
Enregistrer un commentaire