DCI = FENOFIBRATE
Veuillez
lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPANTHYL 160
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT /
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES – code ATC : C10AB05
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer
les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé est utilisé en
complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements
non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de
faire baisser les taux de graisses dans le sang.
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé
lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés.
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en
association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de
graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en
monothérapie, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les
hommes à haut risque.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé
?
Ne prenez jamais LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au fénofibrate ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu des réactions allergiques ou des
lésions cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle
UV pendant un traitement médicamenteux (incluant les fibrates et un médicament
anti-inflammatoire appelé kétoprofène).
· si vous avez de graves problèmes de foie, des reins
ou de la vésicule biliaire.
· si vous avez une pancréatite (inflammation du
pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales) sauf si la pancréatite
aigüe est due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang.
· en association avec la rosuvastatine à la dose de 40
mg.
Ne prenez pas LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé si l’un
des cas mentionnés ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant
de prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LIPANTHYL
160 mg, comprimé pelliculé si :
· Vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
· Vous avez une inflammation du foie (hépatite) : les
signes incluent une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (ictère),
une élévation des enzymes du foie (révélée par des analyses de sang), des maux
de ventre ou des démangeaisons.
· Vous avez une glande thyroïde peu ou inactive
(hypothyroïdie).
Si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en
cas de doute, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de
prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.
Effets sur les muscles :
Arrêtez de prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé et
consultez immédiatement votre médecin en cas :
· de crampes musculaires non expliquées.
· de douleurs, de sensibilité ou de faiblesse
musculaires.
· ce médicament peut provoquer des problèmes
musculaires, qui peuvent être graves.
· ces réactions sont rares, mais incluent une
inflammation et une dégradation musculaire. Ceci peut provoquer des problèmes
rénaux graves et éventuellement entraîner la mort.
Votre médecin réalisera un test sanguin pour vérifier votre
état musculaire avant et après initiation du traitement.
Le risque de problèmes musculaires est plus élevé chez
certains patients. Prévenez votre médecin dans les cas suivants :
· vous avez plus de 70 ans.
· vous avez des problèmes rénaux.
· vous avez des problèmes thyroïdiens.
· vous ou un membre proche de votre famille a des
problèmes musculaires qui sont familiaux.
· vous consommez de grandes quantités d’alcool.
· vous prenez des médicaments pour baisser votre taux
de cholestérol appelés « statines » tels que simvastatine, atorvastatine,
pravastatine, rosuvastatine ou fluvastatine.
· vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d’un
traitement par statines ou fibrates, tels que le fénofibrate, le bezafibrate ou
le gemfibrozil.
Si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en
cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPANTHYL
160 mg, comprimé pelliculé.
Sans objet.
Autres médicaments et LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez notamment
votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· Autre médicament pour contrôler les taux de graisses
dans le sang (tels que statines ou fibrates). La prise concomitante de statine
ou d’un autre fibrate et de LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé augmente le
risque de problèmes musculaires.
· Ezétimibe (agent modifiant les lipides).
· Anticoagulants oraux pour fluidifier votre sang (tels
que la warfarine).
· Classe de médicaments pour traiter le diabète (tels
que la rosiglitazone ou la pioglitazone).
· Ciclosporine (immunosuppresseur).
Si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en
cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPANTHYL
160 mg, comprimé pelliculé.
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,
boissons et de l’alcool
Il est important de prendre le
comprimé lors d’un repas, l’effet n’étant pas le même à jeun.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données sur l’effet de LIPANTHYL 160 mg,
comprimé pelliculé pendant la grossesse, vous devez utiliser LIPANTHYL 160 mg,
comprimé pelliculé uniquement si votre médecin l’estime nécessaire.
Vous ne devez pas utiliser LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé si vous allaitez, ou prévoyez d’allaiter votre enfant car on ne sait
pas si le fénofibrate est excrété dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament n’affectera pas votre aptitude à
conduire ou à utiliser des machines.
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE LIPANTHYL
160 mg, comprimé pelliculé ?
Votre médecin décidera du dosage approprié de ce médicament,
en fonction de votre situation, de votre traitement actuel et de votre niveau
de risque personnel.
Prise de ce médicament :
Prenez le comprimé lors d’un repas, l’effet n’étant pas le
même à jeun.
· Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
· Ne pas croquer ni mâcher le comprimé.
Rappelez-vous que malgré la prise de LIPANTHYL, il reste
important :
· que vous mainteniez un régime pauvre en graisses,
· que vous pratiquiez une activité physique régulière.
Quelle quantité prendre :
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour.
Si vous prenez habituellement une gélule de LIPANTHYL 200 mg
micronisé, vous pouvez changer pour un comprimé de LIPANTHYL 160 mg. Vous aurez
toujours la même quantité de médicament.
Chez les insuffisants rénaux :
En cas d’insuffisance rénale, une diminution de la posologie
est recommandée. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé n’est
pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû, ou si quelqu’un a pris votre médicament, consultez
immédiatement votre médecin ou contactez l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé :
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre ;
· Continuez votre traitement le lendemain selon le
schéma posologique initial prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé :
N’arrêtez pas de prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé, sauf sur demande de votre médecin, ou si vous vous sentez mal suite
à la prise de ce médicament. En effet, les taux anormaux de graisses dans le
sang nécessitent un traitement de longue durée.
Si votre médecin arrête votre traitement, ne conservez pas
les comprimés non consommés, sauf si votre médecin vous l’a demandé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez immédiatement LIPANTHYL 160 mg, comprimé
pelliculé et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l’un des
effets indésirables graves suivants – vous nécessitez peut être un traitement
médical urgent :
Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100)
:
· crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse
musculaires : elles peuvent être le signe d’une inflammation ou dégradation
musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et éventuellement
entraîner la mort.
· douleurs d’estomac : elles peuvent être le signe
d’une inflammation du pancréas (pancréatite).
· douleurs dans la poitrine et essoufflement : ils
peuvent être le signe d’un caillot sanguin dans les poumons (embolie
pulmonaire).
· douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes : ils
peuvent être le signe d’un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse
profonde).
Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :
· réactions allergiques : les signes peuvent inclure un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peuvent
provoquer des difficultés pour respirer.
· coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
(ictère), ou élévation des enzymes hépatiques : elles peuvent être le signe
d’une inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue :
· éruption cutanée sévère avec rougissement, cloques et
œdèmes de la peau, ressemblant à des brûlures sévères.
· maladie chronique des poumons.
Arrêtez de prendre LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé et
consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets
mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous présentez l’un
des effets indésirables suivants :
Fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 10) :
· diarrhée.
· douleurs d’estomac.
· flatulences.
· nausées.
· vomissements.
· taux sanguins élevés de diverses enzymes hépatiques,
montrés par des analyses.
· augmentation de l’homocystéine (une quantité trop
importante de cet acide aminé dans le sang a été associée à un risque plus élevé
de maladie coronarienne, d’accident vasculaire cérébral bien qu’un lien de
causalité n’ait pas été établi).
Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100)
:
· maux de tête.
· calculs biliaires.
· réduction de la libido.
· éruptions cutanées, démangeaisons ou plaques rouges
sur la peau.
· augmentation de la créatinine (excrétée par les
reins), montrée par des analyses.
Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :
· chute de cheveux.
· vertiges.
· augmentation de l’urée (excrétée par les reins),
montrée par des analyses.
· sensibilité accrue au soleil, aux lampes à bronzer et
bancs solaires.
· diminution de l’hémoglobine (pigment qui transporte
l’oxygène dans le sang) et diminution des globules blancs, montrées par des
analyses.
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas
connue :
· dégradation du tissu musculaire.
· complications des calculs biliaires.
· sensation d’épuisement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous présentez l’un
des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
5. COMMENT CONSERVER LIPANTHYL
160 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, les
plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPANTHYL 160 mg,
comprimé pelliculé
· La substance active est :
Fénofibrate......... 160 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY blanc (lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 4000)
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