DCI = TIMOLOL
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de
l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie
intra-oculaire).
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GELTIM LP 1
mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au maléate de
timolol, à d'autres bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionné à la rubrique 6),
· Si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le
passé de problèmes respiratoires comme de l’asthme, une bronchite chronique
obstructive sévère (maladie grave des poumons pouvant entraîner une respiration
sifflante, des difficultés respiratoires et/ou une toux persistante).
· Si vous avez un rythme cardiaque lent, une
insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques
irréguliers),
· En cas de phéochromocytome non traité (production
excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère),
· En cas de dystrophies cornéennes (atteintes
dégénératives de la cornée).
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère
avant d'utiliser GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose.
Ne pas interrompre brutalement le traitement sans
l'avis de votre médecin.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Si vous utilisez GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose, des contrôles réguliers de la pression intra-oculaire et de
l'état de la cornée vous seront prescrits.
Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin du
fait que vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé :
· de maladies coronariennes (les symptômes peuvent être
une douleur dans la poitrine ou une oppression thoracique, un essoufflement ou
un étouffement), d’insuffisance cardiaque ou d’une baisse de la pression
artérielle (hypotension),
· des troubles du rythme cardiaque comme un pouls lent,
· de problèmes respiratoires, d’asthme ou de maladie
chronique des bronches et des poumons avec encombrement (maladie pulmonaire
pouvant causer une respiration sifflante, une difficulté à respirer et / ou une
toux persistante),
· d’une mauvaise circulation sanguine (comme la maladie
ou syndrome de Raynaud)
· de diabète car le maléate de timolol peut masquer des
signes et symptômes d’hypoglycémie
· d’une suractivité de la thyroïde car le maléate de
timolol peut en masquer les signes et symptômes
· phéochromocytome traité,
· psoriasis,
· d’une maladie de la cornée,
· d’une maladie métabolique.
Précautions pour les porteurs de lentilles
Evitez le port de lentilles de contact pendant le traitement
du fait de la diminution de la sécrétion de larmes, liée de manière générale
aux bêta-bloquants.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez
votre médecin du fait que vous utilisez GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose car le timolol peut modifier les effets de certains
médicaments utilisés lors de l’anesthésie.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et GELTIM LP 1
mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
Si vous devez utiliser d'autres collyres, instillez les
collyres au moins 15 minutes avant GELTIM LP 1 mg/g,
gel ophtalmique en récipient unidose.
· GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose peut influencer ou être influencé par d’autres médicaments que vous
utilisez, notamment d’autres collyres pour le traitement d'un glaucome.
· Informez votre médecin du fait que vous utilisez ou
avez l'intention d'utiliser d’autres médicaments pour l’hypotension, des
médicaments pour le cœur ou des médicaments de traitement du diabète, la
quinidine (utilisée pour traiter des troubles du rythme cardiaque et certains
types de paludisme), les antidépresseurs appelés fluoxétine et paroxétine.
· Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
N’utilisez pas GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le
considère nécessaire.
N’utilisez pas GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose si vous allaitez. Le maléate de timolol peut passer dans
votre lait.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout
médicament pendant l’allaitement.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire
une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir la vision trouble temporairement après
l'administration oculaire du produit. Attendez d'avoir retrouvé une vision
normale avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. GELTIM LP
peut aussi entraîner d'autres effets indésirables (vertiges, fatigue)
susceptibles d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
En cas de doutes, veuillez consulter votre médecin.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GELTIM LP
1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes
La dose habituelle est de 1 goutte dans l'œil (ou les yeux)
malade(s), une fois par jour, le matin.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de gel pour
traiter les deux yeux.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas de données chez l'enfant et l'adolescent.
L'utilisation de ce gel ophtalmique n'est donc pas recommandée chez ces
patients.
Personnes âgées
Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.
Fréquence d'administration
Instillez 1 goutte par jour dans l'œil/ les yeux malade(s),
le matin.
Mode d'administration
Ce médicament est destiné à être administré dans l'œil (voie
ophtalmique).
A usage unique.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant d'utiliser
votre gel ophtalmique.
· Agitez
vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre une goutte.
· Evitez le contact de l'embout avec l'œil ou les
paupières.
· Instillez la goutte dans l'œil malade en regardant
vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
· Après avoir utilisé GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique
en récipient unidose, appuyez un doigt sur le coin de votre oeil du côté de
votre nez pendant 2 minutes. Cela aide à empêcher le maléate de timolol de se
diffuser dans le reste de votre corps.
· Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez
pas pour une utilisation ultérieure.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GELTIM LP 1 mg/g, gel
ophtalmique en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Il se peut entre autres effets, que vous ayez une sensation
de vertige, que vous ayez des difficultés à respirer ou que vous sentiez que
votre pouls a ralenti.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser GELTIM LP 1 mg/g, gel
ophtalmique en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre. Instillez la dose oubliée dès que possible. Toutefois,
si le moment est presque venu de prendre la dose suivante, omettez la dose
oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser GELTIM LP 1 mg/g, gel
ophtalmique en récipient unidose:
Votre pression intra-oculaire peut augmenter et détériorer
votre vision.
Ne pas interrompre brutalement le traitement sans
l'avis de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Vous pouvez habituellement continuer à utiliser le collyre,
à moins que les effets ne soient graves. Si cela vous préoccupe, parlez-en à un
médecin ou à un pharmacien. N’arrêtez pas d’utiliser GELTIM LP 1 mg/g, gel
ophtalmique en récipient unidose sans en parler à votre médecin.
Comme les autres médicaments s’appliquant aux yeux, le
maléate de timolol passe dans le sang. Cela peut avoir des effets indésirables
similaires à ceux observés avec des formes administrables par voie
intraveineuse et/ou orale d'agents bêta-bloquants.
La fréquence d’effets indésirables après administration
ophtalmique topique est inférieure à celle observée lorsque les médicaments
sont pris par voie orale ou injectés.
Les effets indésirables listés sont ceux observés dans la
classe des bêta-bloquants, utilisés pour traiter des pathologies oculaires :
· Réactions allergiques généralisées, notamment des gonflements
sous la peau (qui peuvent se produire dans des zones comme le visage et les
membres, et qui peuvent obstruer les voies aériennes, en entraînant des
difficultés respiratoires ou de déglutition), urticaire (ou démangeaisons),
éruptions cutanées localisées ou généralisées, démangeaisons, réaction
allergique brusque et grave pouvant entrainer un risque vital.
· Diminution du taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie).
· Troubles du sommeil (insomnie), dépression,
cauchemars, pertes de mémoire.
· Perte de connaissance, accidents vasculaires
cérébraux, diminution de l’apport sanguin au niveau du cerveau, augmentation
des signes et symptômes de la myasthénie grave (désordre musculaire), vertiges,
sensations inhabituelles (comme des picotements), et maux de tête.
· Signes et symptômes d’irritation oculaire (par
exemple sensation de brûlure, picotement, démangeaisons, larmoiements,
rougeurs), inflammation de la paupière, rougeur conjonctivale, conjonctivite,
inflammation de la cornée, vision trouble et décollement de la couche sous la
rétine contenant les vaisseaux sanguins suite à une chirurgie filtrante pouvant
entraîner des troubles visuels, réduction de la sensibilité de la cornée,
sécheresse des yeux, érosion de la cornée (dommages à la couche supérieure du
globe oculaire), affaissement de la paupière supérieure (rendant l’œil
mi-clos), vision double, modification de la réfraction (dues parfois à l'arrêt
du traitement par les myotiques).
· Pouls lent, douleur dans la poitrine, palpitations,
œdème (accumulation de fluides), changements de rythme ou de vitesse des
battements du cœur, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque
caractérisée par un essoufflement et un gonflement des pieds et des jambes due
à l’accumulation de fluides), un certain type de trouble du rythme cardiaque,
attaque cardiaque, insuffisance cardiaque, crampes dans les jambes et/ou
douleur dans les jambes lors de la marche (claudication).
· Hypotension, phénomène de Raynaud, mains et pieds
froids.
· Constriction des voies respiratoires au niveau des
poumons (de façon prédominante chez les patients déjà atteints par une
pathologie), difficultés respiratoires, toux.
· Troubles du goût, nausées, indigestion, diarrhées,
bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements.
· Perte de cheveux, éruptions cutanées d’aspect blanc
argenté (éruptions psoriasiformes) ou aggravation de psoriasis, éruptions
cutanées.
· Douleurs musculaires non provoquées par de
l’exercice, lupus érythémateux disséminé.
· Troubles sexuels, diminution de la libido, impuissance.
· Faiblesse/fatigue musculaire.
· Résultats positifs lors de la recherche d'anticorps
antinucléaires.
5. COMMENT CONSERVER GELTIM LP
1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GELTIM LP après la date de péremption
mentionnée sur la boîte, le sachet et l'unidose après EXP. La date d'expiration
fait référence au dernier jour du mois.
Conserver les unidoses dans le sachet et l'étui carton, à
l'abri de la lumière.
Utilisez l'unidose immédiatement après ouverture et jetez-le
après utilisation.
Après ouverture du sachet, vous pouvez utiliser les unidoses
dans un délai maximum d'1 mois.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
La substance active est:
Timolol ........ 1 mg
Sous forme de maléate de timolol
Pour 1 g de gel.
Les autres composants sont:
Sorbitol, alcool polyvinylique, carbomère 974P, acétate de sodium trihydraté, lysine monohydratée, eau pour préparations injectables.
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