DCI = DORZOLAMIDE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DORZAMED 2%,
collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre DORZAMED 2%, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZAMED 2%, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZAMED 2%, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZAMED 2%,
collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES, INHIBITEUR DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE. Code ATC
: S01EC03.
DORZAMED 2 %, collyre en solution est présenté sous forme de
collyre en solution stérile. Le principe actif contenu dans DORZAMED 2 %,
collyre en solution est le dorDORZAMED, un composé apparenté au sulfamide.
Le dorDORZAMED appartient à un groupe de médicaments appelé
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique à usage ophtalmique qui font baisser la
pression intraoculaire élevée.
Le dorDORZAMED est utilisé pour diminuer la pression
intraoculaire élevée et pour traiter le glaucome (glaucome à angle ouvert,
glaucome pseudo-exfoliatif).
DORZAMED 2 %, collyre en solution peut être utilisé seul ou
associé à d'autres médicaments qui font baisser la pression oculaire (appelés
bêta-bloquants).
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DORZAMED 2%, collyre en solution ?
N’utilisez jamais DORZAMED 2%,
collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au dorDORZAMED
ou à l'un des autres composants contenus dans DORZAMED 2 %, collyre en solution
(listés à la rubrique 6.),
· si vous avez des problèmes rénaux sévères,
· si vous avez un trouble du pH (équilibre
acido-basique) de votre sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DORZAMED 2 %, collyre en
solution :
· si
vous avez ou avez eu des problèmes hépatiques dans le passé
· si
vous avez été informé que vous aviez une anomalie de la cornée
· si
vous avez eu des allergies à des médicaments apparentés aux sulfamides, par
exemple le co-trimoxazole
· si
vous avez subi ou allez bientôt subir une intervention chirurgicale au niveau
des yeux
· si
vous avez souffert d'une lésion ou d’une très faible pression oculaire
(hypotonie)
· si
vous avez des antécédents de calculs rénaux
· si
vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale, par
exemple l’acétaDORZAMED
· i
vous portez des lentilles de contact (voir la rubrique «DORZAMED 2 %, collyre
en solution contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur »)
Au cours
du traitement
Si vous
développez une irritation oculaire ou tout autre nouveau problème oculaire tel
que rougeur de l'œil, gonflement de la couche superficielle de l'œil ou des
paupières, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous
pensez que DORZAMED 2 %, collyre en solution provoque une réaction allergique
(par exemple éruption ou démangeaisons cutanées, inflammation de l'œil) arrêtez
d'utiliser DORZAMED 2 %, collyre en solution et contactez immédiatement votre
médecin.
Enfants
et adolescents
DORZAMED 2
%, collyre en solution ne doit être utilisé chez l'enfant et l’adolescent que
si les bénéfices sont supérieurs aux risques. Votre médecin sera en mesure de
vous conseiller.
Autres médicaments et DORZAMED 2 %, collyre en solution
Informez
votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou utilisez, avez récemment pris ou
utilisé ou pourriez prendre ou utiliser tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance.
En particulier, vous devez informer votre médecin si vous
prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale tel que
l'acétaDORZAMED.
DORZAMED 2%, collyre en solution avec des aliments et
boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être.
Allaitement
Si un traitement avec ce médicament est nécessaire,
l'allaitement n'est pas recommandé. Si vous allaitez ou avez l'intention
d'allaiter, parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DORZAMED 2 %, collyre en solution peut provoquer des
étourdissements et des troubles de la vision chez certains patients. Ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que les symptômes n'ont pas
disparus.
DORZAMED 2%, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium comme
conservateur
Ce médicament contient 0,075 mg de chlorure de benzalkonium
par millilitre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les
lentilles de contact souples et changeur leur couleur. Retirer les lentilles de
contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une
irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de
troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir
utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER DORZAMED
2%, collyre en solution ?
La posologie appropriée et la durée du traitement seront
établies par votre médecin.
Lorsque DORZAMED 2 %, collyre en solution est utilisé seul,
la dose recommandée est de une goutte dans l'œil (les yeux) affecté(s) trois
fois par jour, par exemple le matin, l'après-midi et le soir.
Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser DORZAMED 2 %,
collyre en solution avec un bêta-bloquant en collyre (autre médicament qui
abaisse la pression oculaire) la posologie recommandée est alors d'une goutte
de DORZAMED 2 %, collyre en solution dans l'œil (les yeux) affecté(s) deux fois
par jour, par exemple le matin et le soir.
Si vous utilisez DORZAMED 2 %, collyre en solution avec un
autre collyre, attendez au moins 10 minutes entre l'instillation de DORZAMED 2
%, collyre en solution et celle de l'autre médicament.
Si vous allez utiliser DORZAMED 2 %, collyre en solution
pour remplacer un autre médicament en collyre destiné à abaisser la pression
oculaire, vous devez arrêter d'utiliser l'autre médicament après l'avoir pris à
la posologie quotidienne recommandée et commencez DORZAMED 2 %, collyre en
solution le lendemain.
Ne modifiez pas la posologie de ce médicament sans consulter
votre médecin. Si vous devez arrêter le traitement, contactez immédiatement
votre médecin.
Ne laissez pas l'embout du flacon entrer en contact avec
votre œil ou les zones qui l'entourent. Il risquerait d'être contaminé par des
bactéries qui peuvent provoquer des infections oculaires entraînant des lésions
graves de l'œil ou même une perte de la vision. Pour éviter toute contamination
du flacon, évitez de mettre l'embout du flacon au contact de toute surface.
Mode d’emploi
Il est recommandé de vous laver les mains avant
l'instillation de votre collyre.
Il est peut-être plus facile d'instiller le collyre devant
un miroir.
1. Avant d'utiliser le médicament pour la première fois,
assurez-vous que la bague d'inviolabilité située au niveau du col du flacon
n'est pas rompue. Un espace entre le flacon et le bouchon est normal sur un
flacon non ouvert. Brisez ensuite cette bague.
2. Retirez le bouchon du flacon.
3. Inclinez votre tête en arrière et tirez légèrement la
paupière inférieure vers le bas de manière à former une petite poche entre la
paupière et l'œil.
4. Renversez le flacon et pressez-le doucement jusqu'à ce
qu'une seule goutte tombe dans l'œil comme indiqué par votre médecin. NE
TOUCHEZ PAS L'ŒIL OU LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT DU FLACON.
5. Répétez les étapes 3 et 4 pour l'autre œil si votre
médecin vous l'a prescrit.
6. Remettez le bouchon et fermez le flacon immédiatement
après l'avoir utilisé.
Si vous avez utilisé plus de DORZAMED 2%, collyre en
solution que vous n’auriez dû :
Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si
vous avez avalé du collyre, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser DORZAMED 2%, collyre en
solution :
Il est important d'utiliser DORZAMED 2 %, collyre en
solution comme vous l'a prescrit votre médecin.
Si vous avez oublié d'instiller une dose, instillez-la le
plus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est presque l'heure de
l'instillation suivante, ne prenez pas la dose oubliée mais reprenez votre
schéma d'administration normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DORZAMED 2%, collyre en
solution :
DORZAMED 2 %, collyre en solution doit être pris chaque jour
pour agir correctement. Si vous devez arrêter le traitement, contactez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez d’utiliser DORZAMED 2 %, collyre en solution
immédiatement et allez directement à l’hôpital ou demandez conseil à votre
médecin si vous avez l’un des effets indésirables suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Lésion de la couche supérieure de l’œil, pouvant
causer douleur oculaire, rougeur de l’œil (des yeux) et vision trouble, avec
possibilité de sensibilité à la lumière, ou sensation d’avoir quelque chose
dans l’œil (kératite ponctuée superficielle).
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Gonflement de l’iris (la partie colorée de l’œil),
pouvant causer vision trouble et vision de points noirs semblant flotter à
travers l’œil, ou possibilité de flashs lumineux (irido-cyclite).
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)
· Des réactions allergiques telles qu’une éruption
soudaine ou avec de fortes démangeaisons, un gonflement soudain de l’œil, de la
paupière,des lèvres, de la langue, du visage, des mains ou de la gorge pouvant
causer des difficultés à respirer ou une respiration sifflante.
· Une rougeur excessive et douloureuse de la peau, de larges
ampoules, décollement de la peau en lambeaux, saignements des lèvres, des yeux,
des parties génitales ou de la bouche accompagnés de fièvre (ceci pouvant
indiquer un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique).
· Perte soudaine de la vision, accompagnée par une
douleur et parfois de malaises, pouvant survenir après une chirurgie oculaire
(détachement choroïdal).
· Forte diminution de la pression oculaire, pouvant
conduire à des problèmes oculaires tels qu’une perte de la vision ou une vision
déformée.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
· Sensations de brûlure ou de picotements au niveau des
yeux
Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Maux de tête
· Augmentation de la sécrétion de larmes
· Inflammation ou infection des yeux
· Inflammation ou croûtes au niveau de la paupière
· Démangeaisons oculaires
· Irritation de la paupière
· Vision trouble (sans autres effets indésirables)
· Malaise
· Impression de saveur amère
· Faiblesse ou sensation de fatigue
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)
· Sensations vertigineuses
· Fourmillements dans les mains et/ou les pieds
· Irritation oculaire pouvant entrainer rougeur et
douleur oculaire
· Difficulté d’accommodation sur les objets lointains
(myopie), normalement réversible après l’arrêt du traitement
· Gonflement de la couche supérieure de l’œil que vous
pourriez remarquer par la possibilité de vision trouble éventuellement avec
apparition de halos autour des objets (œdème cornéen)
· Saignements du nez
· Irritation de la gorge
· Sécheresse buccale
· Démangeaisons cutanées et peau écailleuse, parfois
accompagnées de sensations de brûlure, pouvant aussi apparaitre sur la peau
entourant l’œil et pouvant être le signe d’une réaction allergique cutanée
· Calculs rénaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base
des données disponibles)
· Essoufflement
· Sensation de corps étranger (sentiment d’avoir
quelque chose dans votre œil)
· Battements du cœur puissants pouvant être rapides ou
irréguliers (palpitations)
5. COMMENT CONSERVER DORZAMED
2%, collyre en solution ?
Tenir hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l’étiquette, l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Conservez le flacon dans l'emballage d'origine à l'abri de
la lumière.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
DORZAMED 2 %, collyre en solution doit être utilisé dans les
28 jours qui suivent l'ouverture du flacon. Vous devez donc jeter le flacon 4
semaines après l'avoir ouvert même s'il reste un peu de solution. Pour vous
aider à vous en rappeler, inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert le
flacon dans le cadre prévu à cet effet sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DORZAMED 2%, collyre
en solution
· La
substance active est le dorDORZAMED. Chaque ml contient 20 mg de dorDORZAMED
(sous forme de chlorhydrate de dorDORZAMED)
· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium (comme conservateur) (voir rubrique 2.), mannitol, hydroxyéthylcellulose, citrate de sodium, hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
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