DCI = CARTEOLOL
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARTEOL LP 2 %, collyre à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER CARTEOL LP 2 %, collyre à libération prolongée ?
3. COMMENT UTILISER CARTEOL LP 2 %, collyre à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARTEOL LP 2 %, collyre à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARTEOL LP 2 %,
collyre à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Cartéol L.P. appartient à la classe des médicaments appelés
bêta-bloquant.
Il est utilisé pour le traitement local des maladies
suivantes de l'œil:
· certaines formes de glaucome (glaucome chronique à
angle ouvert),
· augmentation de la pression dans l'œil (ou les yeux)
(hypertension intra-oculaire).
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais CARTEOL LP 2%,
collyre à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
chlorhydrate de cartéolol ou à l’un des autres composants contenus dans CARTEOL
L.P. 2%, collyre à libération prolongée,
· si vous souffrez ou avez souffert par le passé de problèmes
respiratoires tels que l’asthme, bronchite obstructive chronique (maladie grave
des poumons qui peut causer une respiration bruyante, des difficultés à
respirer et/ou une toux persistante),
· si vous avez un coeur lent, une insuffisance
cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques
irréguliers),
· si vous souffrez de bradycardie (rythme cardiaque
plus lent que la normale, c'est-à-dire < 45-50 battements par minute),
· si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité
(production excessive d’hormones induisant une hypertension artérielle sévère),
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites
attention avec CARTEOL LP 2%, collyre à libération prolongée :
Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin si
vous souffrez ou avez souffert:
· d’une maladie coronarienne, (symptômes incluant des
douleurs ou oppressions thoraciques, étouffement ou suffocation) d’une
insuffisance cardiaque ou d’une hypotension,
· de troubles de la fréquence cardiaque tels qu’une
bradycardie (battement cardiaque ralenti),
· de troubles respiratoires, d’asthme ou de
bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie des poumons pouvant causer
étouffement, difficultés à respirer et/ou toux incessante),
· de troubles circulatoires périphériques telle qu’une
maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud,
· de diabète, car le cartéolol peut masquer des signes
et symptômes d’un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· de dysfonctionnement thyroidien (par exemple une
activité excessive de la glande thyroïde) car le CARTEOL LP 2%, collyre à
libération prolongée peut en masquer les signes et symptômes,
· d’un phéochromocytome traité,
· de psoriasis,
· d’une maladie de la cornée,
· un antécédent de réactions allergiques,
· d’une maladie du rein ou du foie.
Avant une anesthésie chirurgicale, prévenez votre médecin
que vous utilisez CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération prolongée, car le
cartéolol peut modifier les effets de certains médicaments administrés durant
une anesthésie.
Pour contrôler que vous ne devenez pas résistant à
l’efficacité thérapeutique du produit quand vous le prenez, vous devrez vous
soumettre à des examens ophtalmiques réguliers en début de traitement et
ensuite, toutes les 4 semaines environ. De plus, dans le cas de traitement au
long cours, ces examens permettront de vérifier l’absence d’échappement
thérapeutique (perte d’efficacité du médicament).
Si vous portez des lentilles de contact : il est possible
qu’un ralentissement de la production de larmes liée à cette classe de produit
provoque une intolérance lors du port des lentilles de contact. Egalement, le
conservateur utilisé (Chlorure de Benzalkonium) peut provoquer une irritation
oculaire ; il peut former un dépôt sur les lentilles de contact souples et les
colorer légèrement ; par conséquent, vous ne devriez pas utiliser ce collyre si
vous portez des lentilles de contact souples.
Ce collyre n’est pas recommandé chez les prématurés ou les
nourrissons, les enfants ou les adolescents.
Interactions avec d'autres
médicaments
Utilisation
d'autres médicaments
CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération prolongée peut
interagir avec d’autres médicaments que vous utilisez, y compris d’autres
collyres dans le traitement du glaucome.
· Si vous prenez d’autres médicaments à administrer
dans l’œil, vous devez :
o administrer d’abord l’autre médicament ophtalmique,
o puis attendre 15 minutes,
o et administrer CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération
prolongée en dernier.
· Pour le traitement de certains types de glaucome (tel
que glaucome à angle fermé), votre médecin peut aussi vous prescrire un collyre
myotique.
· Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en
cas de traitement concomitant par CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération prolongée
et par un collyre à base d’adrénaline/ épinéphrine (en raison du risque de
dilatation de la pupille).
· Si vous prenez un bêta-bloquant par voie orale en
même temps, il est souvent nécessaire d’ajuster la posologie de CARTEOL L.P.
2%, collyre à libération prolongée.
Bien que la quantité de bêta-bloquant atteignant le sang
après application dans l’œil soit faible, vous devez garder à l’esprit les
interactions observées avec les bêta-bloquants par voie orale :
o L’utilisation d’amiodarone (utilisée pour le
traitement des troubles cardiaques), de certains antagonistes du calcium
(utilisés pour le traitement de l’hypertension, tels que bépridil, vérapamil,
diltiazem) ou d’autres bêta-bloquants (utilisés dans le traitement de
l’insuffisance cardiaque) n’est pas recommandée.
o Une augmentation du taux sanguin de lidocaïne
pourrait produire une augmentation du risque cardiaque et d’effets indésirables
neurologiques.
Informez votre médecin si vous utilisez ou avez l’intention
d’utiliser des médicaments pour diminuer la pression sanguine, des médicaments
pour des maladies cardiaques ou des médicaments pour traiter un diabète ou des
scléroses multiples.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris s’il s’agit
d’un médicament obtenu sans ordonnance. Il/elle effectuera une surveillance
spécifique, si nécessaire.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
N'utilisez pas CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération
prolongée si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le juge nécessaire.
Il n’y a pas de données concernant l’utilisation du
chlorhydrate de cartéolol chez la femme enceinte.
Pour réduire l’absorption systémique voir section 3.
Allaitement
N’utilisez pas CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération
prolongée si vous allaitez car le chlorhydrate de cartéolol peut passer dans
votre lait.
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel.
Cependant, aux doses thérapeutiques de chlorhydrate de cartéolol contenues dans
le collyre, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel
suffise à provoquer les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le
nourrisson. Pour réduire l’absorption systémique voir section 3.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout
médicament durant l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des troubles de la vision après avoir
administré ce produit dans l'œil.
Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines sans avoir
recouvré une vision normale.
Liste des excipients
à effet notoire
Conservateur utilisé : Chlorure de Benzalkonium. Voir
section 2, dans le paragraphe « Faites attention avec CARTEOL L.P. 2%, collyre
à libération prolongée. »
3. COMMENT UTILISER CARTEOL
LP 2 %, collyre à libération prolongée ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération prolongée contient un
excipient spécifique qui possède des propriétés physiques permettant une seule
administration par jour.
La dose habituelle est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
malade(s) une fois par jour, le matin.
Cependant, votre médecin peut décider d’ajuster la
posologie, notamment si vous prenez des bêta-bloquants par voie orale (par la
bouche) en même temps (voir section 2 « Utilisation d’autres médicaments
»).
Mode d’administration
· Si vous portez des lentilles de contact, vous devez
les retirer avant d’appliquer CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération prolongée
et attendre 15 minutes avant de les remettre.
· Pour une utilisation correcte de CARTEOL L.P. 2%,
collyre à libération prolongée :
o Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer
l'instillation,
o Evitez le contact de l'embout du récipient avec l’œil
ou les paupières,
o Instillez une goutte dans l’œil/les yeux en regardant
vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas,
o Après l’administration de CARTEOL L.P. 2%, collyre à
libération prolongée, fermez l’œil/les yeux quelques secondes,
o Puis appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil
situé du côté du nez pendant deux minutes. Cela permettra de réduire le passage
du principe actif (cartéolol) dans le reste de votre organisme.
o L’œil/les yeux fermé(s), essuyez proprement
l'excédent.
o Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
· Si vous prenez d’autres médicaments à administrer
dans l’œil,
o Appliquer l’autre médicament ophtalmique,
o Attendez 15 minutes,
o Instillez CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération
prolongée en dernier.
· Si votre médecin vous a prescrit CARTEOL L.P. 2%,
collyre à libération prolongée en remplacement d’un autre médicament, ce
dernier doit être arrêté à la fin d’une journée complète de traitement.
· Vous devrez démarrer le traitement avec CARTEOL L.P.
2%, collyre à libération prolongée le lendemain, au dosage auquel il vous a été
prescrit par votre médecin.
· Si vous avez l’impression que CARTEOL L.P. 2%,
collyre à libération prolongée a un effet trop fort ou trop faible, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Durée du traitement
Suivez les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira
combien de temps vous devez utiliser CARTEOL L.P. 2%,
collyre à libération prolongée. N’interrompez pas votre traitement plus
tôt.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez utilisé CARTEOL L.P. 2 % plus de fois que
vous n'auriez dû:
Si vous avez mis trop de gouttes dans l'œil/les yeux, rincez
les yeux avec de l'eau claire.
Si vous avez avalé accidentellement le contenu du flacon, il
se peut que vous ressentiez certains effets, tels qu'une sensation
d'étourdissement, difficulté à respirer ou que vous sentiez que votre pouls a
ralenti.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CARTEOL L.P. 2 %:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CARTEOL LP 2%, collyre à
libération prolongée :
Si vous interrompez votre traitement, la pression dans les
yeux peut augmenter et entraîner une détérioration de votre vision.
N’interrompez jamais votre traitement sans avoir auparavant
consulté votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Vous pouvez généralement continuer à utiliser les gouttes,
sauf si les effets sont graves. Si vous avez un doute, parlez-en à un médecin
ou un pharmacien. N’arrêtez pas l’utilisation de CARTEOL L.P. 2%, collyre à
libération prolongée sans en parler à votre médecin.
Comme tout autre médicament administré dans l’œil
(médicaments ophtalmiques appliqués en topique), le chlorhydrate de cartéolol
peut être absorbé dans le sang. Ainsi, les effets indésirables des bêta-bloquants
par voie orale peuvent être observés. La fréquence des effets secondaires,
après application dans les yeux, est plus faible que lorsque les médicaments
sont, par exemple, administrés par voie orale ou injectés. Les effets
secondaires listés comprennent les réactions observées au sein de la classe des
béta-bloquants par voie ophtalmique.
La fréquence des effets indésirables suivants est
fréquente (peut affecter 1 à 10 patients sur 100)
· Signes et symptômes d’une irritation oculaire (par
exemple brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), rougeur de
la conjonctive, conjonctivite, irritation ou sensation de corps étranger dans
l’œil (kératite).
· Troubles du goût.
La fréquence des effets indésirables suivants est peu
fréquente (peut affecter 1 à 10 patients sur 1000)
· Vertiges.
· Faiblesse musculaire ou douleur non causée par
l’exercice (myalgie), crampes musculaires.
La fréquence des effets indésirables suivants est rare
(peut affecter 1 à 10 patients sur 10 000)
· Réaction positive des anticorps antinucléaires.
La fréquence des effets indésirables suivants est
indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données
disponibles)
· Réactions allergiques y compris gonflement brusque du
visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
des difficultés pour avaler ou respirer, urticaire, éruption cutanée localisée
et généralisée, démangeaisons, réaction allergique soudaine mettant en jeu le
pronostic vital.
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Difficulté à s’endormir (insomnie), dépression,
cauchemars, perte de mémoire.
· Perte de connaissance, attaque cérébrale (accident
vasculaire cérébral) , diminution du flux sanguin dans certaines zones du
cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble
musculaire), picotement ou engourdissement des mains et des pieds,
fourmillements, maux de tête.
· Inflammation de la paupière (blépharite), vision
trouble et pression oculaire basse et troubles visuels après une chirurgie
oculaire (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante), diminution de
la sensibilité de la cornée, œil sec, lésion de la couche supérieure du globe
oculaire (érosion cornéenne), chute de la paupière supérieure ou inférieure,
vision double, changement dans la réfraction (dû quelques fois à l’arrêt d’un
traitement par un collyre myotique).
· Rythme cardiaque ralenti, douleur de la poitrine,
palpitations, accumulation de liquide (œdème), changement du rythme ou de la
fréquence cardiaque, maladie cardiaque accompagnée de difficultés à respirer et
de gonflement des pieds et des jambes dû à une accumulation de liquide
(insuffisance cardiaque congestive), maladie cardiaque (bloc atrioventriculaire),
infarctus, insuffisance cardiaque, crampes et/ou douleur de la jambe à la
marche (claudication).
· Pression sanguine basse, phénomène de Raynaud,
froideur des extrémités.
· Bronchospasme (respiration sifflante ou difficulté à
respirer – principalement chez les patients atteints d’une maladie
bronchospastique pré-existante), souffle court (dyspnée), toux.
· Nausée, indigestion, diarrhée, sécheresse buccale,
douleurs abdominales, vomissements.
· Chute des cheveux, éruption cutanée de couleur blanche
argentée (éruptions psoriasiformes) ou aggravation d’un psoriasis, éruption
cutanée.
· Lupus érythémateux systémique.
· Dysfonctionnement sexuel, diminution de la libido.
· Faiblesse ou douleur musculaire inhabituelle non
causée par l’exercice (asthénie) ou fatigue.
5. COMMENT CONSERVER CARTEOL LP
2 %, collyre à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Cartéol L.P. après la date de péremption
mentionnée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour
du mois.
Conservez à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne conservez pas plus de 28 jours après première ouverture
du flacon.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments non utilisés. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient CARTEOL L.P. 2 %?
La substance active est:
Chlorhydrate de cartéolol ............... 2 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Solution de chlorure de benzalkonium (conservateur), acide alginique (E400), phosphate monosodique dihydraté (E339), phosphate disodique dodécahydraté (E339), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
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