DCI = CARTEOLOL
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
1. Qu'est-ce que CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée ?
3. Comment utiliser CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARTEOL L.P. 1
%, collyre à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agent
bêta-bloquant - code ATC : S01ED05.
CARTEOL L.P. appartient à la classe des médicaments appelés
bêta-bloquants.
Il est utilisé pour le traitement
local des maladies suivantes de l’œil :
· certaines formes de glaucome (glaucome chronique à
angle ouvert),
· augmentation de la pression dans l’œil (ou les yeux)
(hypertension intra-oculaire).
N’utilisez jamais CARTEOL L.P. 1
%, collyre à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
chlorhydrate de cartéolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez ou avez souffert par le passé de
problèmes respiratoires tels que l’asthme, bronchite obstructive chronique
(maladie grave des poumons qui peut causer une respiration bruyante, des
difficultés à respirer et/ou une toux persistante),
· si vous avez un cœur lent, une insuffisance cardiaque
ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers),
· si vous souffrez de bradycardie (rythme cardiaque
plus lent que la normale, c'est-à-dire < 45-50 battements par minute),
· si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité
(production excessive d’hormones induisant une hypertension artérielle sévère).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée si vous souffrez ou avez
souffert :
· d’une maladie coronarienne (symptômes incluant des
douleurs ou oppressions thoraciques, étouffement ou suffocation), d’une
insuffisance cardiaque ou d’une hypotension,
· de troubles de la fréquence cardiaque tels qu’une
bradycardie (battement cardiaque ralenti),
· de troubles respiratoires, d’asthme ou de
bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie des poumons pouvant causer
étouffement, difficultés à respirer et/ou toux incessante),
· de troubles circulatoires périphériques tels qu’une
maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud,
· de diabète, car le cartéolol peut masquer des signes
et symptômes d’un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· de dysfonctionnement thyroïdien (par exemple une
activité excessive de la glande thyroïde), car le CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée peut en masquer les signes et symptômes,
· un phéochromocytome traité,
· de psoriasis,
· d’une maladie de la cornée,
· un antécédent de réactions allergiques,
· une maladie du rein ou du foie.
Avant une anesthésie chirurgicale, prévenez votre médecin
que vous utilisez CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée, car le
cartéolol peut modifier les effets de certains médicaments administrés durant
une anesthésie.
Pour contrôler que vous ne devenez pas résistant à
l’efficacité thérapeutique du produit quand vous le prenez, vous devrez vous
soumettre à des examens ophtalmiques réguliers en début de traitement et
ensuite, toutes les 4 semaines environ. De plus, dans le cas de traitement au
long cours, ces examens permettront de vérifier l’absence d’échappement
thérapeutique (perte d’efficacité du médicament).
Si vous portez des lentilles de contact : il est possible
qu’un ralentissement de la production de larmes liée à cette classe de produit
provoque une intolérance lors du port des lentilles de contact. Egalement, le
conservateur utilisé (Chlorure de Benzalkonium) peut être absorbé par les
lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de
contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre..
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une
irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de
troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir
utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche
transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de
très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de
calcium pendant le traitement.
La substance active de ce médicament peut induire une
réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Ce collyre n’est pas recommandé chez les prématurés ou les
nourrissons, les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée peut
interagir avec d’autres médicaments que vous utilisez, y compris d’autres
collyres dans le traitement du glaucome.
· Si vous prenez d’autres médicaments à administrer
dans l’œil, vous devez :
o administrer d’abord l’autre médicament ophtalmique,
o puis attendre 15 minutes,
o et administrer CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée, en dernier.
· Pour le traitement de certains types de glaucome (tel
que glaucome à angle fermé), votre médecin peut aussi vous prescrire un collyre
myotique.
· Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en
cas de traitement concomitant par CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée et par un collyre à base d’adrénaline/épinéphrine (en raison du
risque de dilatation de la pupille).
· Si vous prenez un bêta-bloquant par voie orale en
même temps, il est souvent nécessaire d’ajuster la posologie de CARTEOL L.P. 1
%, collyre à libération prolongée.
Bien que la quantité de bêta-bloquant atteignant le sang
après application dans l’œil soit faible, vous devez garder à l’esprit les
interactions observées avec les bêta-bloquants par voie orale :
o L’utilisation d’amiodarone (utilisée pour le
traitement des troubles cardiaques), de certains antagonistes du calcium
(utilisés pour le traitement de l’hypertension, tels que bépridil, vérapamil,
diltiazem) ou d’autres bêta-bloquants (utilisés dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque) n’est pas recommandée.
o Une augmentation du taux sanguin de lidocaïne
pourrait produire une augmentation du risque cardiaque et d’effets indésirables
neurologiques.
Informez votre médecin si vous utilisez ou avez l’intention
d’utiliser des médicaments pour diminuer la pression sanguine, des médicaments
pour des maladies cardiaques ou des médicaments pour traiter un diabète ou une
sclérose en plaques.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris s’il s’agit d’un médicament obtenu sans
ordonnance. Il/elle effectuera une surveillance spécifique, si nécessaire.
CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée avec des
aliments
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N’utilisez pas CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le juge nécessaire.
Il n’y a pas de données concernant l’utilisation du
chlorhydrate de cartéolol chez la femme enceinte.
Pour réduire l’absorption systémique voir rubrique 3.
Allaitement
N’utilisez pas CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée si vous allaitez car le chlorhydrate de cartéolol peut passer dans
votre lait.
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel.
Cependant, aux doses thérapeutiques de chlorhydrate de cartéolol contenues dans
le collyre, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel
suffise à provoquer les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le
nourrisson. Pour réduire l’absorption systémique voir rubrique 3.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout
médicament durant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des troubles de la vision après avoir
administré ce produit dans l’œil/les yeux.
Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines sans avoir
retrouvé une vision normale.
CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée contient
du chlorure de benzalkonium
Conservateur présent : chlorure de benzalkonium. Voir
rubrique 2, dans le paragraphe « Avertissements et précautions ».Ce médicament
contient 0,00165 mg de chlorure de benzalkonium dans chaque goutte ce qui
équivaut à 0,05 mg/mL.
CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée contient
des phosphates
Ce médicament contient 0,046 mg de
phosphates dans chaque goutte ce qui équivaut à 1,4 mg/mL.
3. COMMENT UTILISER CARTEOL
L.P. 1 %, collyre à libération prolongée ?
Ce médicament est destiné à être
administré dans l’œil (voie oculaire).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant
exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre
médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Posologie
CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée contient un
excipient spécifique qui possède des propriétés physiques permettant une seule
administration par jour.
La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
malade(s) une fois par jour, le matin.
Cependant, votre médecin peut décider d’ajuster la
posologie, notamment si vous prenez des bêta-bloquants par voie orale (par la
bouche) en même temps (voir rubrique 2 « Autres médicaments et CARTEOL L.P. 1
%, collyre à libération prolongée »).
Mode d’administration
· Si vous portez des lentilles de contact, vous devez
les retirer avant d’appliquer CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération prolongée
et attendre 15 minutes avant de les remettre.
· Pour une utilisation correcte de CARTEOL L.P. 1 %,
collyre à libération prolongée :
o Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer
l'instillation ;
o Evitez le contact de l'embout du récipient avec l’œil
ou les paupières ;
o Instillez une goutte dans l’œil/les yeux en regardant
vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas ;
o Après l’administration du CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée, fermez l’œil/les yeux quelques secondes ;
o Puis appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil
situé du côté du nez pendant deux minutes. Cela permettra de réduire le passage
du principe actif (cartéolol) dans le reste de votre organisme ;
o L’œil/les yeux fermé(s), essuyez proprement
l'excédent ;
o Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
· Si vous prenez d’autres médicaments à administrer
dans l’œil,
o Appliquez l’autre médicament ophtalmique,
o Attendez 15 minutes,
o Instillez CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée, en dernier.
· Si votre médecin vous a prescrit CARTEOL L.P. 1 %,
collyre à libération prolongée en remplacement d’un autre médicament, ce
dernier doit être arrêté à la fin d’une journée complète de traitement.
Vous devrez démarrer le traitement avec CARTEOL L.P. 1 %, collyre
à libération prolongée, le lendemain, au dosage auquel il vous a été prescrit
par votre médecin.
· Si vous avez l’impression que CARTEOL L.P. 1 %,
collyre à libération prolongée, a un effet trop fort ou trop faible, parlez-en
à votre médecin ou pharmacien.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Durée du traitement
Suivez les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira
combien de temps vous devez utiliser CARTEOL L.P. 1 %, collyre à libération
prolongée. N’interrompez pas votre traitement plus tôt.
Si vous avez utilisé plus de CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez mis trop de gouttes dans l’œil/les yeux, rincez
les yeux avec de l’eau claire.
Si vous avez avalé accidentellement le contenu du flacon, il
se peut que vous ressentiez certains effets, tels qu’une sensation
d’étourdissement, difficulté à respirer ou que vous sentiez que votre pouls a
ralenti.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée
Si vous interrompez votre traitement, la pression dans les
yeux peut augmenter et entraîner une détérioration de votre vision.
N’interrompez jamais votre traitement sans avoir auparavant
consulté votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Vous pouvez généralement continuer à utiliser les gouttes,
sauf si les effets sont graves. Si vous avez un doute, parlez-en à un médecin
ou un pharmacien. N’arrêtez pas l’utilisation de CARTEOL L.P. 1 %, collyre à
libération prolongée sans en parler à votre médecin.
Comme tout autre médicament administré dans l’œil
(médicaments ophtalmiques appliqués en topique), le chlorhydrate de cartéolol
peut être absorbé dans le sang. Ainsi, les effets indésirables des
bêta-bloquants par voie orale peuvent être observés. La fréquence des effets
secondaires, après application dans les yeux, est plus faible que lorsque les
médicaments sont, par exemple, administrés par voie orale ou injectés. Les
effets secondaires listés comprennent les réactions observées au sein de la
classe des bêta-bloquants par voie ophtalmique.
La fréquence des effets indésirables suivants est
fréquente (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Signes et symptômes d’une irritation oculaire (par
exemple brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), rougeur de
la conjonctive, conjonctivite, irritation ou sensation de corps étranger dans
l’œil (kératite).
· Troubles du goût.
La fréquence des effets indésirables suivants est peu
fréquente (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Faiblesse musculaire ou douleur non causée par
l’exercice (myalgie), crampes musculaires.
La fréquence des effets indésirables suivants est rare
(peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)
· Réaction positive des anticorps antinucléaires.
La fréquence des effets indésirables suivants est
indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données
disponibles)
· Réactions allergiques y compris gonflement brusque du
visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer
des difficultés pour avaler ou respirer, urticaire, éruption cutanée localisée
et généralisée, démangeaisons, réaction allergique soudaine mettant en jeu le
pronostic vital.
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Difficulté à s’endormir (insomnie), dépression,
cauchemars, perte de mémoire.
· Perte de connaissance, attaque cérébrale (accident
vasculaire cérébral), diminution du flux sanguin dans certaines zones du
cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble
musculaire), picotement ou engourdissement des mains et des pieds,
fourmillements, maux de tête.
· Inflammation de la paupière (blépharite), vision
trouble, pression oculaire basse et troubles visuels après une chirurgie
oculaire (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante), diminution de
la sensibilité de la cornée, œil sec, lésion de la couche supérieure du globe
oculaire (érosion cornéenne), chute de la paupière supérieure ou inférieure,
vision double, changement dans la réfraction (dû quelques fois à l’arrêt d’un
traitement par un collyre myotique).
· Rythme cardiaque ralenti, douleur de la poitrine,
palpitations, accumulation de liquide (œdème), changement du rythme ou de la
fréquence cardiaque, maladie cardiaque accompagnée de difficultés à respirer et
de gonflement des pieds et des jambes dû à une accumulation de liquide
(insuffisance cardiaque congestive), maladie cardiaque (bloc
atrioventriculaire), infarctus, insuffisance cardiaque, crampes et/ou douleur
de la jambe à la marche (claudication).
· Pression sanguine basse, syndrome de Raynaud,
froideur des extrémités.
· Bronchospasme (respiration sifflante ou difficulté à
respirer – principalement chez les patients atteints d’une maladie bronchospastique
pré-existante), souffle court (dyspnée), toux.
· Nausée, indigestion, diarrhée, sécheresse buccale,
douleurs abdominales, vomissements.
· Chute des cheveux, éruption cutanée de couleur
blanche argentée (éruptions psoriasiformes) ou aggravation d’un psoriasis,
éruption cutanée.
· Lupus érythémateux systémique.
· Dysfonctionnement sexuel, diminution de la libido.
· Faiblesse ou douleur musculaire inhabituelle non
causée par l’exercice (asthénie) ou fatigue.
5. COMMENT CONSERVER CARTEOL
L.P. 1 %, collyre à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Conservez à une température inférieure à 25ºC.
Ne conservez pas plus de 28 jours après première ouverture
du flacon. Notez en clair la date d’ouverture sur l’emballage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes
visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer
les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARTEOL L.P. 1 %,
collyre à libération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate de cartéolol......... 1g
Pour 100 mL
· Les autres composants sont :
Solution de chlorure de benzalkonium (conservateur), acide alginique (E400), phosphate monosodique dihydraté (E339), phosphate disodique dodécahydraté (E339), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
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