DCI = IPRATROPIUM
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique :
anticholinergique - code ATC : R03BB01
Il agit en augmentant le diamètre des bronches.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez
besoin de recevoir de fortes doses de cette substance active afin de traiter
· une crise d’asthme grave,
· ou une difficulté à respirer provoquée par une
maladie au long cours encombrant vos bronches (poussées aiguës au cours de la
bronchite chronique obstructive).
Pour prendre ce médicament, vous utiliserez un appareil
appelé nébuliseur qui vous permettra de prendre ce médicament en utilisant
votre respiration (également appelée voie inhalée).
Si vous avez une crise d’asthme aiguë
Si vous avez une crise d’asthme aiguë grave, ce médicament
ne suffit pas à lui tout seul.
Vous devez vous faire hospitaliser.
Vous devrez alors utiliser en complément un autre médicament
par voie inhalée qui augmentera également le diamètre de vos bronches. Cet
autre médicament contiendra une substance active appartenant à une famille de
médicament appelée les bêta2 mimétiques dont l’action est rapide et de courte
durée.
· si vous êtes allergique à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
· si vous êtes allergique à une substance appartenant à
la même famille (connue sous le nom d’atropine et ses dérivés)
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ATROVENT, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Pour agir
avec efficacité, ce médicament doit atteindre l’extrémité des petites bronches.
C’est
pourquoi, l’efficacité du médicament peut être diminuée :
· si vos voies respiratoires (bronches, gorge…) sont
encombrées,
· si vous avez une infection.
Si vous
êtes dans l’une de ces situations, vous devez consulter votre médecin afin
d’instaurer un traitement adapté.
Protection des yeux
La
projection de ce médicament dans l’œil peut entraîner des troubles de la vue
(flou, images colorées, sensation de voile devant l’œil) associés à une gêne ou
à des douleurs.
Ces effets
peuvent survenir en particulier :
· si vous avez déjà eu dans le passé une maladie causée
par une pression trop importante dans l’œil (appelée glaucome par fermeture de
l’angle),
· ou si vous êtes une personne susceptible de faire un
glaucome.
Si vous
êtes dans l’une de ces situations, vous devez :
· prévenir votre médecin avant de manipuler ce
médicament
· et utiliser une protection (par exemple, porter des
lunettes) afin d’éviter tout risque de projection de ce médicament dans l’œil.
Si vous avez reçu le médicament dans les yeux :
· Vous pouvez ressentir les effets suivants : troubles
de la vue (flou, images colorées, voile devant les yeux), dilatation des
pupilles (mydriase), augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil,
douleur et rougeur de l’œil.
· Vous devez immédiatement rincer abondamment l’œil
avec de l’eau. Si ces symptômes persistent, consultez d’urgence un médecin ou
rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
Groupes particuliers de patients
Il peut
arriver exceptionnellement que votre médecin utilise ce médicament pour
d’autres types de patients. Dans ce cas, il utilisera ce médicament avec
prudence :
· chez les personnes de plus de 65 ans car ce
médicament peut provoquer une difficulté voire une incapacité à uriner (et
notamment chez les hommes qui ont déjà eu des troubles urinaires ou des
problèmes de prostate),
· chez les personnes atteintes d’une maladie appelée
mucoviscidose car elles sont plus sensibles à certains troubles digestifs
lorsqu’elles utilisent ce médicament.
Pendant le traitement
Vous devez
arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement votre médecin :
· si vous développez une allergie. Les signes de
l’allergie sont décrits à la rubrique 4,
· si une oppression du thorax associée à une toux, une
respiration sifflante ou des difficultés respiratoires survenant immédiatement
après l’inhalation du produit (bronchospasme paradoxal pouvant mettre en jeu
votre vie) apparait
· si des signes tels que douleur ou gêne oculaire,
vision trouble, perception d’images colorées, rougeur conjonctivale, congestion
de la cornée (signes de glaucome par fermeture de l’angle) apparaissent.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Vous devez indiquer à votre médecin si vous prenez l’un des
médicaments suivants car leur association avec ATROVENT peut augmenter le
risque de survenue d’effets indésirables :
· des médicaments pour traiter la dépression (les
antidépresseurs imipraminiques),
· des médicaments pour traiter une allergie (les
antihistaminiques H1 atropiniques),
· des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson
(les antiparkinsoniens anticholinergiques),
· des médicaments pour traiter des contractions
musculaires (les antispasmodiques atropiniques),
· un médicament utilisé pour traiter certains troubles
du rythme cardiaque (le disopyramide),
· des médicaments utilisés pour traiter des troubles
psychiatriques (les neuroleptiques phénothiaziniques),
· un médicament utilisé pour traiter les troubles du
comportement (la clozapine),
· un anticholinestérasique (médicament utilisé dans le
traitement de la maladie d’Alzheimer et dans certains cas de maladie de
Parkinson),
· un médicament à base de morphine (utilisé dans le
traitement des douleurs importantes).
La solution pour inhalation ATROVENT ne doit pas être
mélangée avec d’autres médicaments contenant du chlorure de benzalkonium.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et
fertilité
Il est
préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et
l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors du traitement par ATROVENT peuvent survenir des effets
indésirables tels que sensations vertigineuses, troubles de l’accommodation
visuelle, dilatation de la pupille et vision trouble. Vous devez faire preuve
de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l’utilisation d’une machine.
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Ne dépassez
pas la dose quotidienne recommandée, que ce soit pendant la phase aiguë de
traitement ou d’entretien.
Si le
traitement n’apporte pas d’amélioration significative ou si votre état
s’aggrave, demandez conseil à votre médecin qui réévaluera votre traitement. En
cas d’aggravation de vos difficultés respiratoires, consultez immédiatement
votre médecin.
Chez
l’adulte, la dose habituelle par nébulisation est de 1 récipient unidose à
diluer dans du sérum physiologique.
Le sérum
physiologique est un liquide composé d’eau et de sels minéraux qui n’est pas
inclus dans la boîte de ce médicament. Demandez à votre médecin ou à votre
pharmacien si vous avez besoin de vous en procurer.
La quantité
totale de sérum physiologique à ajouter doit correspondre au volume requis par
l’appareil de nébulisation. Référez-vous par conséquent à la notice de
l’appareil pour connaître la quantité requise.
Voie d’administration
Ce
médicament doit être administré par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
Ce
médicament ne doit ni être avalé ni être injecté.
Conseils concernant le nébuliseur
L’efficacité
de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l’appareil utilisé.
Vous devez
donc lire très attentivement le mode d’emploi. Au besoin, n’hésitez pas à
demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Protection des yeux
Il est
recommandé de porter des lunettes de protection pour se protéger des risques de
projection de ce médicament dans l’œil :
· si vous (ou la personne qui administre ce médicament)
avez déjà eu un glaucome,
· ou si vous (ou la personne qui administre ce
médicament) êtes une personne susceptible de faire un glaucome.
Mode d’administration
La solution
pour inhalation ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL est adaptée à une inhalation
concomitante avec un bêta2 mimétique d’action rapide. La solution pour
inhalation ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL en ampoules unidoses et les solutions
pour inhalation de cromoglycate disodique ne doivent pas être administrées
simultanément dans le même nébuliseur.
1- Détachez
une dose.
2- Otez
la partie supérieure en tournant.
3- Pressez
la dose pour en renverser le contenu dans le réservoir du nébuliseur.
4- Ajoutez
du sérum physiologique.
5- Fermez
le nébuliseur.
6- Vous
devez respirer le mélange obtenu pendant environ 10 à 15 minutes à votre rythme
habituel.
7- Après
inhalation, vous devez jeter la solution inutilisée restant dans la cuve.
Durée du traitement
Si les
symptômes persistent après la nébulisation, vous devez contacter un médecin ou
aller à l’hôpital. Vous ne devez pas répéter les inhalations si vous n’êtes pas
en milieu hospitalier.
En milieu
hospitalier, la nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes si
votre état le nécessite.
Si vous avez utilisé plus de ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1
mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose que vous
n’auriez dû :
La répétition abusive des nébulisations de ce médicament
peut augmenter le risque que des effets indésirables surviennent (voir la
rubrique 4 pour connaître les effets indésirables pouvant survenir avec ce
médicament).
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ATROVENT ADULTES 0,50 mg/1 mL,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
La fréquence de survenue des effets indésirables est
la suivante :
· Fréquent : survient chez moins de 1 patient sur 10
mais plus de 1 patient sur 100,
· Peu fréquent : survient chez moins de 1 patient sur
100 mais plus de 1 patient sur 1000,
· Rare : survient chez moins de 1 patient sur 1000 mais
plus de 1 patient sur 10000.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés
chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence de
survenue rapportée : fréquent, peu fréquent ou rare.
Fréquent :
· Maux de tête,
· Sensations de vertige,
· Toux,
· Irritation localisée (nez, gorge, bouche),
· Sécheresse de la bouche,
· Nausées,
· Troubles de la motilité gastro-intestinale.
Peu fréquent :
· Réaction allergique (hypersensibilité),
· Réaction allergique sévère qui se manifeste par une
difficulté respiratoire, une baisse importante de la pression artérielle
(réaction anaphylactique),
· Glaucome par fermeture de l’angle,
· Augmentation de la pression intraoculaire,
· Dilatation de la pupille (mydriase),
· Douleur oculaire,
· Œdème de la cornée,
· Rougeur conjonctivale,
· Vision de halos lumineux autour des images lumineuses
ou colorées,
· Vision trouble,
· Une sensation anormale de perception des battements
du cœur (palpitations),
· Des troubles du rythme cardiaque (battements trop
rapides, trop lents ou irréguliers),
· Oppression du thorax associée à une toux, une
respiration sifflante ou des difficultés respiratoires survenant immédiatement
après l’inhalation du produit (bronchospasme paradoxal),
· Spasme du larynx,
· Gonflement de la gorge (œdème pharyngé),
· Sécheresse de la gorge,
· Constipation,
· Vomissements,
· Diarrhées,
· Gonflement des lèvres ou de la langue (œdème buccal),
· Inflammation de la bouche (stomatite),
· Eruption cutanée (rash),
· Démangeaisons (prurit),
· Réactions allergiques sévères entraînant un œdème du
visage ou de la gorge (œdème de Quincke),
· Des difficultés à uriner.
Rare :
· Des troubles de la vue (problèmes d’accommodation
visuelle),
· Irrégularité du rythme cardiaque (fibrillation
auriculaire),
· Augmentation du rythme du cœur (tachycardie),
· Urticaire.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez
pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est :
Bromure d'ipratropium anhydre........... 0,500 mg
Pour un récipient unidose de 1 mL.
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