DCI = CAPTOPRIL
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre
ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTOPRIL 25 mg,
comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine -
code ATC : C09AA01 (système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
· l'hypertension artérielle ;
· l'insuffisance cardiaque congestive;
· l’infarctus du myocarde débutant, quand le médecin
juge que l’état du patient le permet,
· les suites de l’infarctus du myocarde, quand le
médecin juge que l’état du patient le permet.
· l’atteinte rénale au cours du diabète
insulino-dépendant (néphropathie diabétique).
Ne prenez jamais CAPTOPRIL 25 mg,
comprimé quadrisécable :
· si vous êtes allergique au captopril ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou
à un autre médicament de la même classe que le captopril (inhibiteur de
l'enzyme de conversion). Ces réactions allergiques peuvent se manifester
par l'un ou plusieurs des symptômes suivants: bouffées de chaleur, difficultés
à respirer, œdème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, des
lèvres, de la glotte et/ou du larynx;
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des
sifflements respiratoires, un brusque gonflement du visage ou de la langue, des
démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement
antérieur par un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou si vous avez déjà eu
ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angio-œdème).
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (voir
rubrique Grossesse et allaitement).
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CAPTOPRIL
25 mg, comprimé quadrisécable.
CAPTOPRIL est en général déconseillé dans les situations
suivantes :
· en cas de traitement concomitant par certains diurétiques,
par les sels de potassium, par l'estramustine, par le lithium ou par
l’aliskiren, sauf avis contraire de votre médecin;
· en cas de rétrécissement (sténose) des deux artères
rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin;
· en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf
avis contraire de votre médecin.
· au premier trimestre de la grossesse
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le
risque d’angiodème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la
gorge) est augmenté :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter
la diarrhée ;
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un
organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,
évérolimus),
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter
le diabète.
Spécificité ethnique :
Comme pour les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion,
CAPTOPRIL semble moins actif sur la pression sanguine chez les personnes de
couleur noire que chez les autres personnes probablement en raison d'une plus
forte prévalence d'un taux de rénine bas dans la population noire hypertendue.
Les patients noirs qui reçoivent un inhibiteur de l’enzyme de conversion ont un
risque plus élevé d’apparition d’angioedème comparé à celui des patients
non-noirs.
Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou
dont vous avez souffert, en particulier :
· Rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou
mitrale ou de l'artère rénale,
· Epaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie
hypertrophique),
· Pression artérielle basse (pouvant se traduire par
des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la
position debout),
· Infarctus du myocarde récent,
· Insuffisance cardiaque,
· Maladie rénale ou dialyse,
· Maladie hépatique.
· Maladie des vaisseaux sanguins,
· Diarrhée ou vomissements
· Toux liée ou non à la prise d’un médicament
· Diabète,
· Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous
prenez du potassium,
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II »
(ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète.
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les
informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable
».
Signalez à votre médecin si vous suivez ou allez suivre un
traitement de désensibilisation, contre l’allergie aux piqûres d’insectes par
exemple. La désensibilisation diminue les phénomènes allergiques (aux
piqûres d'abeille ou de guêpe, par exemple), mais peut parfois majorer la
réaction allergique, en cas de prise d'un IEC.
Signaler à votre médecin si vous devez subir une opération.
Avant de subir une anesthésie locale ou générale, signalez également à votre
médecin ou votre dentiste que vous prenez du captopril: lorsqu'il est
administré avec certains anesthésiques, le captopril peut provoquer une baisse
brutale de la pression artérielle, juste après la prise du comprimé.
Faites attention lors de la première prise de CAPTOPRIL :
elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que
lors de la suite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des
étourdissements qui peuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient,
consultez votre médecin.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera
normalement de prendre un autre médicament, puisque CAPTOPRIL est
contre-indiqué au cours du second et du troisième trimestre de la grossesse. CAPTOPRIL
peut entraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naître s’il est pris
après 3 mois de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous souffrez d’un des effets suivants, contactez votre
médecin immédiatement :
· Signes d’infection (tel que mal de gorge ou fièvre)
ne répondant pas aux traitements usuels.
· Gonflement des bras, des jambes, des chevilles, des
lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficulté pour avaler ou pour
respirer (angio-oeème).
· Douleurs abdominales importantes.
· Ictère (coloration jaune des yeux et de la peau).
· Sensation
de vertige, évanouissement.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer de captopril chez l'enfant de moins de 18
ans. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance du captopril chez
l'enfant sont limitées.
Autres médicaments et CAPTOPRIL 25 mg, comprimé
quadrisécable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, particulièrement s'il
s'agit du lithium (pour le traitement des troubles psychiatriques), de l’estramustine
(médicalement utilisé en chimiothérapie), de sels de potassium, de suppléments
en potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le
traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque) ou tout
autre médicament pouvant entraîner une augmentation de potassium dans votre
corps (comme l’héparine).
Ceci est également le cas si vous prenez :
· Des médicaments utilisés pour traiter le diabète
(insuline et antidiabétiques oraux tels que les sulphonylurées ou le
gliptines).
· Du baclofène (pour le traitement des contractures
musculaires).
· Des médicaments pour le traitement de l’hypertension
artérielle.
· Des médicaments utilisés pour traiter l’infarctus du
myocarde.
· Des médicaments anti-inflammatoires diminuant ou
supprimant la douleur (indométacine, ibuprofène),
· De l’aspirine (si vous prenez plus de 500 mg par
prise et/ou 3g par jour) (médicament contre la douleur et l’inflammation).
· Des médicaments utilisés pour le traitement des
troubles psychotiques et certains traitements antidepresseurs.
· De l’allopurinol (pour le traitement de la goutte).
· Du procaïnamide (médicament contre les battements
anormaux du cœur).
· Des cytostatiques et agents immunosuppresseurs
(exemple : azathioprine et cyclophosphamide).
· Des médicaments sympathomimétiques (médicaments
utilisés lors de problèmes cardiaques ou d’hypotension artérielle).
· De l’amifostine (un médicament protecteur utilisé
lors de problèmes cardiaques ou de l’hypotension artérielle).
· Des médicaments alpha-bloquants pour le traitement
d’une hypertrophie de la prostate ou d’une pression artérielle élevée.
· De l’or (utilisé pour traiter la polyartrite
rhumatoïde).
· Des dérivés nitrés ou apparentés (médicaments
diminuant la pression sanguine en provoquant une dilatation des vaisseaux
sanguins).
· Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter
un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique «
Avertissements et précautions ».
· Des inhibiteurs de la NEP tels que le sacubitril
(disponible en association fixe avec le valsartan) et le racécadotril : le risque
d’angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la
gorge) peut être augmenté. Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
· Des suppléments potassiques (y compris des substituts
de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui
peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le
triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des
bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir
le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour
fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de
vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais CAPTOPRIL 25
mg, comprimé quadrisécable » et « Avertissements et précautions »).
Tests urinaires de laboratoire de recherche d’acétone ; chez
les personnes qui prennent CAPTOPRIL, les tests urinaires de recherche de
l’acétone peuvent donner lieu à des résultats « faux positifs ».
CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable avec des aliments,
boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse
et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera
normalement de prendre un autre médicament puisque CAPTOPRIL est déconseillé en
début de grossesse et peut entraîner des problèmes de santé chez l'enfant à
naître si CAPTOPRIL est pris après 3 mois de grossesse. Un autre traitement
antihypertenseur approprié devra si possible être mis en place avant le début
d'une grossesse. CAPTOPRIL est contre-indiqué au cours du 2ème et
3ème trimestres de la grossesse.
Votre médecin vous demandera d'arrêter CAPTOPRIL dès que
vous savez que vous êtes enceinte.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec CAPTOPRIL,
vous devez informer et consulter votre médecin sans délai.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le
point de commencer à allaiter.
Le captopril est très faiblement excrété dans le lait
maternel. La quantité ingérée par l'enfant allaité correspond à 0,3 % de la
dose thérapeutique néo-natale. En conséquence, l'administration de ce
médicament est possible chez la femme qui allaite, sauf chez le prématuré et/ou
en cas d'altération de la fonction rénale de l'enfant.
Si l’enfant est plus âgé, l’utilisation de CAPTOPRIL chez la
femme qui allaite peut être envisagée si ce traitement lui est nécessaire et
que l’enfant est surveillé quant à l’apparition d’effets indésirables.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme avec les autres antihypertenseurs, à l’initiation du
traitement ou lors d’un changement de posologie, une prudence particulière
devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les
utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges. Elle
sera également observée en cas de consommation concomitante d’alcool. Ces
effets sont fonction de la susceptibilité individuelle.
CAPTOPRIL 25 mg, comprimé quadrisécable contient du
lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL
25 mg, comprimé quadrisécable ?
Posologie
La posologie est variable selon l’affection traitée ; elle
est aussi adaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses
prescrites sans avis de votre médecin.
Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie
habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Infarctus du myocarde débutant
La posologie initiale est instituée en milieu hospitalier,
elle doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 100 mg/jour.
Les suites de l'infarctus du myocarde
CAPTOPRIL sera initié en milieu hospitalier. La posologie
usuelle est de 100 à 150 mg par jour en 2 ou 3 prises.
Néphropathie diabétique
La posologie usuelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau.
Fréquence d'administration
Selon prescription du médecin.
CAPTOPRIL peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi
longtemps que votre médecin vous l’aura prescrit même si c’est pour une durée
très longue. Ne pas interrompre sans l’avis du médecin. Pour une bonne
utilisation, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale
régulière : contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL 25 mg, comprimé
quadrisécable que vous n’auriez dû :
Les symptômes de surdosage comprennent l’hypotension sèvère,
l’état de choc, l’état de stupeur, la bradycardie (rythme cardiaque très lent),
les troubles des électrolytes (modification des niveaux de sels dans le sang)
et l’insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins).
Si une hypotension importante se produit, elle peut être
combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
En cas de surdosage, contacter immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL 25 mg, comprimé
quadrisécable :
Prévenir votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre CAPTOPRIL 25 mg, comprimé
quadrisécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1
patient sur 10 mais chez plus de 1 patient sur 100) :
· Troubles du sommeil.
· Troubles du goût, sensations vertigineuses.
· Toux sèche et d’irritation (non productive) (voir la
rubrique « Avertissements et précautions »), difficulté respiratoire.
· Nausées, vomissements, irritations de l’estomac,
douleurs abdominales, diarrhées, constipation, sécheresse de la bouche.
· Démangeaisons, éruption cutanée, chute des cheveux.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins
de 1 patient sur 100 mais chez plus de 1 patient sur 1000) :
· Troubles des battements du cœur.
· Hypotension, syndrome de Raynaud (mauvaise
circulation dans les extrémités), rougeurs et pâleurs de la peau.
· Angio-œdème (gonflement des mains, de la face, des
lèvres et de la langue) (voir rubrique « Avertissements et précautions»).
· Douleur thoracique, fatigue, malaise.
Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1
patient sur 1000 mais chez plus de 1 patient sur 10000) :
· Perte d’appétit,
· Somnolence, maux de tête et sensations anormales sur
la peau comme des picotements,
· Inflammation de la bouche/aphte, angio-œdème
intestinal (réactions allergiques au niveau de l’intestin provoquant des
douleurs abdominales importantes) (voir rubrique « Avertissements et
précautions »).
· Problèmes rénaux dont insuffisance rénale,
augmentation ou diminution des urines.
Effets indésirables très rares (survenant chez moins de 1
patient sur 10000 incluant les cas isolés) :
· Effets indésirables liés au sang ainsi que les
éléments du sang tels que :
o Anémie (diminution du nombre de globules rouges qui
peut provoquer une baisse de l’activité et de la fatigue),
o Déficit de certains types de globules blancs pouvant
provoquer des infections, maux de gorge, fièvre ou saignements (neutropénie,
agranulocytose, pancytopénie)
o Diminution de la capacité du sang à coaguler
(thrombocytopénie) qui peut provoquer des saignements ou des bleus.
· Modification anormale de certains éléments du sang
tels que le sucre, le potassium (voir rubrique « Avertissements et précautions
»).
· Confusion, dépression.
· Accident cérébrovasculaire, perte de connaissance.
· Vision trouble.
· Arrêt cardiaque.
· Désordres pulmonaires (difficulté à respirer ou
respiration asthmatiforme), nez bouché ou goutte au nez, type de pneumonie
causée par des modifications du sang ou une affection associant toux, fièvre,
essoufflement et respiration asthmatiforme.
· Œdème de la langue, ulcère gastro-intestinal (ulcère
de l’estomac ou de la partie haute de l’intestin), pancréatite (inflammation du
pancréas qui peut provoquer une douleur à l’estomac).
· Trouble de la fonction hépatique, incluant les
ictères qui peuvent provoquer une coloration jaune des yeux et de la peau, et
une inflammation du foie (hépatite).
· Réactions cutanées sévères telles que :
o Réactions allergiques provoquant des démangeaisons et
des rougeurs (urticaire).
o Eruption grave sur tout le corps (syndrome de Steven
Johnson)
o Eruption allergique provoquant l’apparition
d’éléments rose-rouge dont le centre peut être clair (érythème polymorphe).
o Sensibilité de la peau à la lumière.
o Rougeurs de la peau (erythrodermie).
o Réactions cutanées provoquant la formation d’éléments
remplis de sérosité (réactions pemphigoïdes).
o Réactions provoquant une desquamation et une
exfoliation de la peau (dermatite exfoliante),
· Douleurs dans les muscles et les articulations.
· Problèmes rénaux.
· Impuissance, œdème des seins chez les hommes.
· Fièvre.
· Diverses modifications des examens biologiques.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL
25 mg, comprimé quadrisécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la
plaquette, le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de
conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CAPTOPRIL 25 mg,
comprimé quadrisécable
· La substance active est : le captopril
Captopril.............. 25 mg
Pour un comprimé quadrisécable
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose anhydre, amidon de maïs,
acide stéarique, carboxyméthylamidon sodique.
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