DCI = PERINDOPRIL TER-BUTYLAMINE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL 8 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE PERINDOPRIL 8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL 8 mg, comprimé ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL 8
mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique :
Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés - Code ATC : C09AA04
Le périndopril appartient à une classe de médicaments
appelés les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ces
derniers agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui aide le cœur à
faire circuler le sang dans les vaisseaux.
Les comprimés de PERINDOPRIL 8 mg, comprimé sont utilisés :
· pour le traitement de l'hypertension artérielle,
· pour réduire le risque d'événements cardiaques tels
que crises cardiaques chez les patients souffrant de maladie coronarienne
stable (maladie dans laquelle l'apport de sang au cœur est réduit ou bloqué) et
ayant déjà eu une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer
l'apport de sang au cœur, par une dilatation des vaisseaux qui alimentent le
cœur.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL 8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PERINDOPRIL 8
mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
périndopril ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en
rubrique 6) ou à tout autre IEC,
· si vous avez présenté des symptômes tels que
sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
démangeaisons intenses, éruptions cutanées, évanouissement ou sensations
vertigineuses lors d'un traitement antérieur par un IEC ou dans d'autres
circonstances (ces troubles sont appelés «œdème angioneurotique»),
· si vous avez une tendance au gonflement des tissus,
héréditaire ou d'origine inconnue (œdème angioneurotique héréditaire ou
idiopathique),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle,
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est
également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL 8 mg, comprimé en début de
grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement).
Si vous pensez que vous êtes dans l'une des situations
énumérées ci-dessus, ne prenez pas les comprimés. Consultez votre médecin et
demandez-lui conseil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin AVANT de prendre PERINDOPRIL 8
mg, comprimé :
· si vous êtes exposé(e) à une diminution excessive de
la pression artérielle. Cela peut être le cas, entre autres, si vous souffrez
d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale ou d'anomalies de l'équilibre
hydro-électrolytique, par exemple parce que vous prenez des diurétiques
(médicaments qui augmentent la production d'urine), vous suivez un régime
pauvre en sel ou présentez des vomissements ou une diarrhée,
· si vous présentez un rétrécissement aortique
(rétrécissement de la principale artère partant du cœur), un rétrécissement
mitral (rétrécissement du diamètre de la valvule mitrale dans le cœur), une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du myocarde) ou une sténose de l'artère
rénale (rétrécissement du diamètre de l'artère apportant du sang au rein),
· si vous avez présenté des réactions
d'hypersensibilité ou un gonflement tissulaire (œdème angioneurotique) pendant
un traitement par le périndopril ou par d'autres IEC. L'œdème angioneurotique
est plus fréquent chez les patients noirs que chez les patients d'autre origine
ethnique,
· si vous avez un problème cardiaque,
· si vous avez un problème hépatique,
· si vous avez un problème rénal,
· si vous êtes traité(e) par dialyse,
· si vous souffrez d'une maladie du collagène telle que
lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie,
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou utilisez
des substituts du sel contenant du potassium,
· si vous souffrez d'un diabète mal compensé,
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II
» (ARAII) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan,
telmisartan, irbesartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais PERINDOPRIL 8 mg, comprimé ».
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le
risque d’angio-œdème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour
éviter le rejet d’organes transplantés).
· si vous allaitez.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL 8 mg, comprimé est déconseillé en
début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3
mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à
partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Vous devez également prévenir votre médecin ou le personnel
médical du fait que vous prenez PERINDOPRIL 8 mg, comprimé :
· si vous avez un épisode de douleur thoracique (angine
de poitrine),
· si vous devez subir une anesthésie et/ou une
opération,
· si vous avez récemment souffert de diarrhée ou de
vomissements,
· si vous devez subir un traitement de
désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles
ou de guêpes,
· si vous devez subir une aphérèse des LDL (élimination
du cholestérol de votre sang à l'aide d'une machine),
· si votre pression artérielle n'est pas suffisamment
diminuée en raison de votre origine ethnique (en particulier chez les patients
noirs),
· si vous présentez une toux sèche persistante.
Enfants et adolescents
L'utilisation des comprimés de périndopril n'est pas
recommandée chez l'enfant et l’adolescent.
Autres médicaments et PERINDOPRIL 8 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez en particulier consulter votre médecin si vous
utilisez l'un des médicaments suivants, pour vous assurer que vous pouvez
prendre en même temps du périndopril en toute sécurité :
· autres médicaments destinés au traitement de l'hypertension
artérielle, y compris diurétiques (médicaments qui font uriner),
· diurétiques épargneurs de potassium (par exemple
spironolactone, triamtérène ou amiloride), suppléments de potassium et
substituts du sel contenant du potassium,
· médicaments destinés au traitement du diabète
(insuline ou comprimés), dans le but de diminuer les taux sanguins de sucre,
· lithium pour le traitement de la manie ou de la
dépression,
· médicaments utilisés pour le traitement de troubles
psychiques tels que dépression, anxiété, schizophrénie ou autres psychoses,
· allopurinol utilisé pour le traitement de la goutte,
· immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de
maladies auto-immunes (par exemple polyarthrite rhumatoïde) ou après une
transplantation,
· procaïnamide, médicament utilisé pour le traitement
des troubles du rythme cardiaque,
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés
pour le soulagement des douleurs, y compris aspirine (si la dose est égale ou
supérieure à 3 g/jour),
· médicaments utilisés pour le traitement de la
diminution de la pression artérielle, du choc ou de l'asthme (par exemple
éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
· vasodilatateurs, y compris dérivés nitrés
(médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins),
· héparine (un anticoagulant),
· sels d’or (aurothiomalate de sodium) utilisés pour le
traitement de l’arthrite,
· médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour
traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes
transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique «
Avertissements et précautions ».
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de
vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de
l’angiotensine II (ARAII) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans
les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL 8 mg, comprimé » et «
Avertissements et précautions »).
Si vous avez des doutes sur ces médicaments, consultez votre
médecin.
Avant toute anesthésie ou opération, signalez à votre
médecin ou dentiste le fait que vous prenez du périndopril car votre pression
artérielle pourrait diminuer brutalement pendant l'anesthésie.
PERINDOPRIL 8 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Si vous prenez PERINDOPRIL 8 mg, comprimé il ne faut pas
prendre de compléments alimentaires ou de substituts du sel contenant du
potassium. Le taux sanguin de potassium risque de trop augmenter. De plus, la
présence de beaucoup de sel (ordinaire, NaCl) dans les aliments peut réduire
l'effet antihypertenseur de PERINDOPRIL 8 mg, comprimé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement
d'arrêter de prendre PERINDOPRIL 8 mg, comprimé avant d'être enceinte ou dès
que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un
autre médicament à la place de PERINDOPRIL 8 mg, comprimé. PERINDOPRIL 8 mg,
comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point
de commencer à allaiter. PERINDOPRIL 8 mg, comprimé est déconseillé aux femmes
qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à la conduite de véhicules et à
l'utilisation de machines n'ont pas été étudiés.
PERINDOPRIL 8 mg, comprimé n'affecte pas la vigilance, mais
diverses réactions telles que sensations vertigineuses ou faiblesse, liées à la
réduction de la pression artérielle, sont possibles chez certains patients,
surtout au début du traitement et lors des augmentations de la dose. Si vous
présentez de tels effets, votre aptitude à la conduite de véhicules ou à
l'utilisation de machines peut être perturbée.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL
8 mg, comprimé ?
PERINDOPRIL 8 mg, comprimé peut être utilisé seul ou en
association avec d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle.
La posologie usuelle de PERINDOPRIL 8 mg, comprimé est la
suivante :
Hypertension artérielle :
En général, la dose initiale et la dose d'entretien sont de
4 mg une fois par jour, chez l'adulte. Au bout d'un mois, cette dose peut être
augmentée à 8 mg par jour, qui est la dose maximale recommandée.
Si vous avez 65 ans ou plus, la posologie initiale est
généralement de 2 mg une fois par jour. Au bout d'un mois, elle peut être
augmentée à 4 mg par jour et, si nécessaire, à 8 mg par jour.
Maladie coronarienne stable :
La posologie initiale usuelle est de 4 mg une fois par jour.
Au bout de 2 semaines, la posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par
jour, à condition que la posologie de 4 mg soit bien tolérée.
Si vous avez 65 ans ou plus, la posologie initiale
habituelle est de 2 mg une fois par jour. Au bout d'une semaine, elle peut être
augmentée à 4 mg une fois par jour et ensuite, une semaine plus tard, à 8 mg
une fois par jour.
Votre médecin pourra vous prescrire un examen de sang pour
vérifier que vos reins fonctionnent normalement avant d'augmenter la posologie
à 8 mg par jour.
En cas de perturbation de votre fonction rénale, votre
médecin ajustera la posologie de PERINDOPRIL 8 mg, comprimé.
Le traitement de ces maladies doit généralement être
poursuivi à vie.
Prenez votre/vos comprimé(s) avec un verre d'eau, de
préférence tous les jours à la même heure, le matin, avant le petit-déjeuner.
Si vous prenez des diurétiques, il se peut que votre médecin en réduise la
posologie ou vous les fasse arrêter au début de votre traitement par le
périndopril.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
PERINDOPRIL 8 mg, comprimé n’est pas recommandé chez
l'enfant.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL 8 mg, comprimé que
vous n’auriez dû :
Si vous avez pris un nombre excessif de comprimés,
adressez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche
ou à votre médecin. En cas de surdosage, le symptôme le plus probable est une
diminution de la pression artérielle. S'il apparaît une importante diminution
de la pression artérielle (se manifestant par des symptômes tels que sensations
vertigineuses ou évanouissement), il faut vous allonger avec les jambes
surélevées.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL 8 mg, comprimé :
Il est important que vous preniez votre médicament tous les
jours. Toutefois, si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses,
prenez-en une dès que vous constatez l'oubli et ensuite continuez suivant les
modalités prescrites. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
oubliée.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL 8 mg, comprimé :
Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament,
consultez toujours votre médecin. Même si vous vous sentez bien, il peut être
nécessaire de continuer à prendre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ces effets indésirables sont peu fréquents (ils peuvent
toucher jusqu’à un patient sur 100). Cependant, si vous remarquez l'un des
effets indésirables suivants, consultez immédiatement votre médecin :
· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge,
· difficultés respiratoires,
· sensations vertigineuses ou évanouissement,
· accélération anormale ou irrégularité des battements
cardiaques.
Il s'agit de symptômes traduisant une réaction grave (œdème
angioneurotique), qui peut survenir avec tous les autres médicaments de ce type
(IEC). Cette réaction exige un traitement immédiat, généralement en milieu
hospitalier.
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à un patient sur 10) :
· toux, essoufflement,
· sensation d’étourdissements par suite de la
diminution de la pression artérielle (en particulier après la prise des
premières doses, après augmentation de la dose ou en cas de traitement
concomitant par des diurétiques),
· maux de tête, sensation vertigineuse, vertiges,
fatigue, sensations de fourmillements et picotements, crampes musculaires,
troubles visuels (par exemple vision floue, douleur oculaire), acouphènes
(sensation de bourdonnements dans les oreilles),
· nausées, vomissements, douleur abdominale,
modifications du goût, sensation d'indigestion, diarrhée, constipation,
· éruptions cutanées, démangeaisons.
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à un patient sur
100) :
· modifications de l'humeur ou du sommeil,
· bronchospasme (sensation d'oppression thoracique,
sifflements respiratoires et essoufflement),
· sécheresse de la bouche,
· troubles rénaux,
· Impuissance,
· sueurs.
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· aggravation du psoriasis.
Très rares (pouvant toucher jusqu’à un patient sur 10
000) :
· confusion,
· troubles du rythme cardiaque, crises cardiaques et
accidents vasculaires cérébraux (ces phénomènes ont été signalés sous
traitement par des IEC, par suite d'une réduction de la pression artérielle),
· angine de poitrine (sensation d'oppression
thoracique),
· pneumopathie à éosinophiles (type rare de pneumonie),
rhinite (obstruction du nez ou écoulement nasal),
· pancréatite (inflammation du pancréas),
· hépatite (inflammation du foie),
· érythème polymorphe (réaction cutanée due à une
allergie résultant de très nombreuses causes diverses),
· modifications du nombre de cellules sanguines : votre
médecin pourra vous prescrire des examens de sang périodiques pour surveiller
ce phénomène.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base
des données disponibles) :
· hypoglycémie (faible taux sanguin de sucre),
· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins).
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL
8 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de
l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERINDOPRIL 8 mg,
comprimé
· La substance active est : Périndopril tert-butylamine
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril
tert-butylamine, correspondant à 6,676 mg de périndopril.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, cellulose microcristalline
silicifiée, polacriline potassique, dioxyde de silicone, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium et hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine.
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