DCI = PERINDOPRIL TER-BUTYLAMINE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL 4
mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable est utilisé dans :
· le traitement de l’hypertension artérielle,
· le traitement de l’insuffisance cardiaque (lorsque le
cœur n’est pas capable de pomper assez de sang pour alimenter l’ensemble du
corps), la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que l’infarctus,
chez les patients souffrant de maladie coronaire stable (le flux sanguin
alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d’infarctus
et/ou d’intervention visant à améliorer l’apport sanguin au cœur en dilatant
les vaisseaux sanguins.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais PERINDOPRIL 4
mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au périndopril ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou
à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des
sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la
gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un
traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà
eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances (angioedème).
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est
également préférable d’éviter de prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable en
début de grossesse, voir rubriques Grossesse et Allaitement),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
· si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d’un
autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PERINDOPRIL
peut ne pas être adapté.
· si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de
l’apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale).
· si vous avez pris ou prenez
actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque, car le risque d’angio-œdème (gonflement rapide sous
la peau dans une région telle que la gorge) est accru (voir « Avertissements et
précautions » et «Autres médicaments et PERINDOPRIL»).
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PERINDOPRIL
4 mg, comprimé sécable, si
vous :
· avez une sténose de l’aorte (rétrécissement de
l’artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique
(maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement
de l’artère rénale),
· avez tout autre problème cardiaque,
· avez une maladie du foie,
· avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse,
· avez des taux anormalement élevés d’une hormone
appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
· souffrez d’une maladie du collagène (maladie du tissu
conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
· êtes diabétique,
· suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez
des substituts de sel contenant du potassium,
· devez subir une anesthésie et/ou une intervention
chirurgicale importante,
· devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse
densité (LDL) (qui consiste à supprimer le cholestérol sanguin avec un
appareil),
· devez subir un traitement de désensibilisation pour
réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,
· avez souffert récemment de diarrhées et de
vomissements, ou si vous êtes deshydraté,
· souffrez d’une intolérance à certains sucres,
· prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une
hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II »
(ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable».
· êtes un patient noir : ce médicament peut augmenter
le risque d’angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre
pression artérielle par rapport aux patients non noirs.
· prenez l’un des médicaments suivants, le risque
d’angioedème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour
éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le cancer).
o sacubitril (disponible en association à dose fixe
avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.
Angioedème
Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un
gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant
entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez des
patients traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont PERINDOPRIL
4 mg, comprimé sécable inclus. Ceci peut se produire à n’importe quel moment du
traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de
prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votre
médecin (voir rubrique 4).
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable est
déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en
cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse
et allaitement).
Enfants et adolescents
L’utilisation du périndopril chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Le traitement par PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable peut
être affecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de
modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions, si vous
prenez l’un des médicaments suivants :
· autres médicaments antihypertenseurs, incluant un
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL
4 mg, comprimé sécable» et « Avertissements et précautions »), ou les
diurétiques (médicaments augmentant la quantité d’urine produite par les
reins),
· diurétiques épargneurs de potassium (ex :
triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant
du potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans
l’organisme (comme l’héparine un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les
caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le
nom de triméthoprime/ sulfaméthoxazole pour les
infections bactériennes),
· diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le
traitement de l’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des
doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,
· lithium, utilisé pour traiter les psychoses
maniaco-dépressives,
· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme
l’ibuprofène) pour soulager la douleur ou dose élevée d’acide
acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés
pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, ainsi que pour empêcher la
formation de caillot sanguin,
· médicaments utilisés dans le traitement du diabète
(comme l’insuline ou la metformine),
· baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité
musculaire associée à des maladies comme la sclérose en plaques),
· médicaments utilisés dans le traitement des troubles
mentaux comme la dépression, l’anxiété, la schizophrénie etc (antidépresseurs
tricycliques, antipsychotiques),
· immunosuppresseurs (médicaments diminuant le
mécanisme de défense de l’organisme) utilisés dans le traitement des maladies
auto-immunes ou à la suite d’une transplantation chirurgicale (ciclosporine,
tacrolimus),
· triméthoprime (pour le traitement d’infections),
· estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
· médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour
traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes
transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique
“Avertissements et précautions”.
· sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL»
et « Avertissements et précautions »,
· allopurinol (traitement de la goutte),
· procaïnamide (traitement des battements cardiaques
irréguliers),
· vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits
permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
· les traitements de l’hypotension artérielle, des
collapsus ou de l’asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
· sels d’or, en particulier lors d’administration
intraveineuse (utilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthrite
rhumatoïde).
PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable avec des
aliments et boissons
Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera
normalement d’arrêter de prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable avant
d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous
recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL 4 mg,
comprimé sécable. PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable est déconseillé en début
de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,
car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le
point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait
choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant
est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable n’affecte généralement
pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec
une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients.
Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines peut être diminuée.
PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL
4 mg, comprimé sécable ?
Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau, de
préférence à la même heure chaque jour, le matin et avant le repas. Votre
médecin décidera de la dose adaptée pour vous.
Les doses habituelles sont les suivantes :
Hypertension artérielle : la dose usuelle
initiale et la dose d’entretien est de 4 mg par jour. Après un mois de
traitement, cette dose peut être augmentée à 8 mg par jour si nécessaire. La
dose de 8 mg par jour est la dose maximale recommandée dans l’hypertension.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle initiale
est de 2 mg par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut être
augmentée à 4 mg par jour puis, si nécessaire, à 8 mg par jour.
Insuffisance cardiaque : la dose usuelle
initiale est de 2 mg par jour. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée à
4 mg par jour, qui est la dose maximale recommandée dans l’insuffisance
cardiaque.
Maladie coronaire stable : la dose usuelle
initiale est de 4 mg par jour. Après 2 semaines, cette dose peut être augmentée
à 8 mg par jour, qui est la dose maximale recommandée dans cette indication.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle initiale
est de 2 mg par jour. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 4 mg
par jour puis à 8 mg par jour, la semaine suivante.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas
recommandée.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou
l’hôpital le plus proche.
L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, est
l’hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des
vertiges ou à des étourdissements), elle peut être combattue en allongeant le
patient, avec les jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car
un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de
prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable, reprenez simplement votre
traitement le jour suivant comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL 4 mg, comprimé
sécable
Le traitement par PERINDOPRIL 4 mg, comprimé sécable étant
généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre
médecin avant de l’interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous remarquez l’un des effets indésirables
potentiellement graves suivants, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL 4
mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votre médecin :
· gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de
la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angioedème), (voir rubrique 2
«Avertissements et précautions» (peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 patient
sur 100),
· vertige sévère ou évanouissement dûs à l’hypotension,
(fréquent : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10),
· battements du cœur inhabituellement rapides ou
irréguliers, douleurs thoraciques (angor) ou , infarctus (très rare : peut
affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),
· faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes
d’élocution pouvant être les signes d’un éventuel accident vasculaire cérébral
(très rare : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),
· respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur
thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu
fréquent : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100),
· inflammation du pancréas pouvant entraîner une
douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise (très
rare : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),
· coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse)
pouvant être le signe d’une hépatite (très rare : peut affecter jusqu’à 1
patient sur 10 000),
· éruptions cutanées débutant souvent par des taches
rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème
multiforme) (très rare : peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000).
Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets
indésirables suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· maux de
tête,
· malaises,
· vertiges,
· sensations
de picotements et de fourmillements,
· troubles
visuels,
· sifflement
(sensation de bruit dans les oreilles) et bourdonnement d’oreille,
· toux,
· difficulté
respiratoire (dyspnée),
· troubles
gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du
goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
· réactions
allergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons),
· crampes
musculaires,
· fatigue.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
:
· dépression,
· troubles
de l’humeur,
· troubles
du sommeil,
· bouche
sèche,
· démangeaisons
intenses ou éruptions cutanées sévères,
· formation
de cloques sur la peau,
· problèmes
rénaux,
· impuissance,
· transpiration,
· excès
d’éosinophiles (catégorie de globules blancs),
· somnolence,
· évanouissement,
· palpitations,
· tachycardie,
· vascularite
(inflammation des vaisseaux sanguins),
· réaction
de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),
· arthralgie
(douleurs articulaires),
· myalgie
(douleur musculaire),
· douleur
thoracique,
· malaise,
· œdème
périphérique,
· fièvre,
· chute,
· modification
des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium réversible à
l’arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très faible
taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, élévation du taux
sanguin de créatinine, élévation du taux sanguin d’urée.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· insuffisance rénale aiguë,
· urines foncées, nausées ou vomissements, crampes
musculaires, confusion et convulsion.
Ces symptômes peuvent être ceux d’un trouble appelé SIADH
(Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).
· diminution ou absence de production d’urine,
· bouffée congestive,
· aggravation
du psoriasis,
· modifications
des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes hépatiques,
niveau élevé de bilirubine sérique.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)
:
· confusion,
· pneumonie
à éosinophiles (un type rare de pneumonie),
· rhinite
(nez bouché ou nez qui coule),
· modifications
des constantes sanguines telles qu’une diminution du nombre de globules blancs
et rouges, une diminution de l’hémoglobine, une diminution du nombre de
plaquettes sanguines.
Si vous
développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) :
· Décoloration,
engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (Syndrome de
Raynaud).
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL
4 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERINDOPRIL 4 mg,
comprimé sécable
· La substance active est :
Périndopril.......... 3,338 mg
Sous forme de périndopril tert-butylamine..............
4,000 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice
colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium.
Enregistrer un commentaire