DCI = TELMISARTAN
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN 80 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre TELMISARTAN 80 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN 80 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN 80 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN 80
mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : C09CA07.
TELMISARTAN appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Il. L'angiotensine Il est une
substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le
diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la
pression artérielle. TELMISARTAN bloque cet effet de l'angiotensine Il, ce qui
permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la
pression artérielle.
TELMISARTAN est utilisé pour traiter
l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les
adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a pas de
cause connue.
Lorsqu'elle n'est pas traitée, l'hypertension artérielle
peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut
parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance cardiaque ou
rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité. Avant l'apparition
des lésions vasculaires, on n'observe habituellement aucun symptôme de
l'hypertension artérielle. C'est pourquoi il est important de mesurer
régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est
normale.
TELMISARTAN est également utilisé pour réduire les
évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les
accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que
l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou
parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à
risque élevé. Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de
présenter de tels évènements.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELMISARTAN 80 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TELMISARTAN 80
mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est
également préférable d'éviter de prendre TELMISARTAN au début de la grossesse -
voir rubrique « Grossesse et allaitement») ;
· si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une
choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile
au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du
foie ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre TELMISARTAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre
infirmier/ère avant de prendre TELMISARTAN si vous êtes ou avez été dans l’une
des situations suivantes :
· maladie rénale ou greffe du rein ;
· sténose de l'artère rénale (rétrécissement des
vaisseaux d'un ou des deux reins) ;
· maladie du foie ;
· troubles cardiaques ;
· taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et
d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux
sanguins) ;
· pression artérielle basse (hypotension), surtout en
cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel
dus à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des
vomissements ;
· augmentation du taux de potassium dans le sang ;
· diabète.
Consultez votre médecin avant de prendre TELMISARTAN :
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) »
(par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète ;
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi les
informations dans la rubrique « Ne prenez jamais TELMISARTAN »
· si vous prenez de la digoxine.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou
si vous envisagez une grossesse). TELMISARTAN est déconseillé en début de
grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car
il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est
utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse»).
En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez
informer votre médecin que vous prenez TELMISARTAN.
TELMISARTAN peut être moins efficace sur la baisse de la
pression artérielle chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
Le traitement par TELMISARTAN est déconseillé chez les
enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TELMISARTAN 80 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin
pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre
d'autres précautions. Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre
un de ces médicaments. Cette situation s'applique tout particulièrement aux
médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que TELMISARTAN
:
· médicaments contenant du lithium afin de traiter
certains types de dépression ;
· médicaments induisant une augmentation du taux de
potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les
diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Il, les AINS
(médicament anti inflammatoire non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou
l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine
ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique) ;
· les diurétiques, en. particulier s'ils sont pris à
fortes doses en association avec TELMISARTAN, peuvent entraîner une perte
excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension) ;
· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de
conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «
Ne prenez jamais TELMISARTAN » et « Avertissement et précautions »),
· digoxine.
L’effet de TELMISARTAN peut être diminué par la prise d'AINS
(anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou
de corticostéroïdes.
TELMISARTAN peut accentuer l'effet de diminution de la
pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension
artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène,
amifostine). De plus, l’alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les
antidépresseurs peuvent aggraver une pression artérielle basse. Cela peut se
manifester par des étourdissements au passage à la position debout. Vous devez
consulter votre médecin afin de savoir s’il est nécessaire d’adapter la dose de
ces autres médicaments quand vous prenez TELMISARTAN.
TELMISARTAN 80 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
· Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte (ou
si vous envisagez une grossesse). Votre médecin vous recommandera normalement
d'arrêter de prendre TELMISARTAN avant que vous soyez enceinte ou dès que vous
savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de TELMISARTAN. TELMISARTAN est déconseillé au début de
la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3
mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître
s’il est pris après le troisième mois de la grossesse.
· Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur
le point d’allaiter. TELMISARTAN est déconseillé chez les femmes qui allaitent
et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un
prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue
lors du traitement par TELMISARTAN. Si vous ressentez des vertiges ou une
fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
TELMISARTAN 80 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TELMISARTAN
80 mg, comprimé ?
La dose recommandée de TELMISARTAN est d'un comprimé par
jour. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez
prendre TELMISARTAN avec ou sans aliments. Les comprimés doivent être avalés
avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est important de prendre TELMISARTAN
tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira. Si vous avez
l'impression que l'effet de TELMISARTAN est trop fort ou trop faible, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la
posologie usuelle de TELMISARTAN pour la plupart des patients est d'un comprimé
dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression
artérielle pendant 24 heures. Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois
vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus
importante de 80 mg. TELMISARTAN peut également être associé à des diurétiques
comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la
pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux
médicaments.
Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la
posologie usuelle de TELMISARTAN est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par
jour. A l'initiation du traitement préventif avec TELMISARTAN 80 mg, la
pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose
usuelle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.
Si vous avez pris plus de TELMISARTAN 80 mg, comprimé que
vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de TELMISARTAN,
consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, ou le service
d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre TELMISARTAN 80 mg, comprimé
Si vous oubliez de prendre votre comprimé de TELMISARTAN,
n'ayez pas d'inquiétude. Prenez-le dès que possible et continuez votre
traitement normalement. Si vous ne prenez pas de comprimé pendant 24 heures,
prenez la dose habituelle le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TELMISARTAN 80 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Certains effets indésirables peuvent être graves et
nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous
ressentez un des symptômes suivants :
Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une
infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de
l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angio-œdème), ces
effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 1 000)
mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce
médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si ces effets ne sont pas
traités, l'évolution peut être fatale.
Possibles effets indésirables de TELMISARTAN :
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à
1 patient sur 10) :
Pression artérielle basse (hypotension) chez les patients
traités pour la réduction d'évènements cardiovasculaires.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher
jusqu’à 1 patient sur 100) :
Infections urinaires, infection des voies respiratoires
supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus, rhume), déficit
en globules rouges (anémie), augmentation du taux de potassium dans le sang,
difficultés à s'endormir, sensation de tristesse (dépression), malaises
(syncopes), vertiges, battements du cœur lents (bradycardie), pression
artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour de
l'hypertension, étourdissements au passage à la position debout (hypotension
orthostatique), essoufflement, toux, douleurs abdominales, diarrhées, troubles
abdominaux, ballonnements, vomissements, démangeaisons, augmentation de la
transpiration, éruption d'origine médicamenteuse, douleurs dorsales, crampes
musculaires, douleurs musculaires (myalgies), insuffisance rénale dont
insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, sensation de faiblesse et
augmentation du taux de créatinine dans le sang.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1
patient sur 1 000) :
Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une
infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de
l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules
blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie),
réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par
exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement
du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le
sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision
altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne
gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie
(les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet
indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi
entraîner le décès (angio-œdème d'évolution fatale possible), eczéma (une
atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine
médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les
extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de
l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique,
augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le
sang.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher
jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie
interstitielle)**
*Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un
mécanisme actuellement inconnu.
**Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont
été rapportés lors de l‘administration de telmisartan. Toutefois, le lien de
causalité avec le telmisartan n’est pas connu.
5. COMMENT CONSERVER TELMISARTAN
80 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
Pour les plaquettes :
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Pour les flacons :
A conserver dans le flacon soigneusement fermé, à l'abri de la lumière.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TELMISARTAN 80 mg,
comprimé
· La substance active est :
Telmisartan........... 80,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Mannitol,
croscarmellose sodique, povidone, hydroxyde de potassium, stéarate de
magnésium.
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