DCI = TRIMEBUTINE
Veuillez
lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
- code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant à partir de 2 ans
dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un
des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIMEBUTINE 4,8
mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés
pour suspension buvable en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance.
TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
en flacon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte
pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la
nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous
allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
en flacon contient du saccharose et du jaune orangé S.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune
orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous
a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,20 g de saccharose par graduation
de la mesurette. Ceci est à prendre en compte pour les patients
atteints de diabète sucré.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE
4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce modèle est adapté à l’enfant.
La posologie usuelle est de 3 prises par jour.
La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la
mesurette graduée en kg.
En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à
la dose à administrer pour 1 kg et par prise : par exemple, la graduation 12
correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 12 kg.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Préparation de la suspension buvable :
· introduire jusqu’au trait de l’eau minérale non
gazeuse,
· refermer le flacon et bien agiter pour obtenir un
liquide homogène,
· sortir la mesurette graduée de son enveloppe,
· visser la mesurette graduée sur le flacon.
Mode d’emploi :
· agiter le flacon avant chaque utilisation,
· tirer sur le piston jusqu’à la graduation
correspondant au poids de l’enfant, en maintenant la collerette,
· prendre la mesurette par la collerette et la tirer en
traversant le bouchon sans toucher au piston,
· verser le contenu de la mesurette graduée dans un
biberon, une cuillère ou un verre et le faire boire ensuite à l’enfant,
· rincer soigneusement la mesurette à l’eau claire,
· remettre la mesurette dans le flacon à travers le
bouchon.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être
administré
3 prises par jour.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml, granulés
pour suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes
cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire
et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml,
granulés pour suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE 4,8 mg/ml,
granulés pour suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le
monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne
permettent pas d’évaluer la fréquence) :
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire,
œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique.
· Manifestations cutanées : éruption en relief
(macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact).
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant
à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose
exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre
(érythème polymorphe, toxidermie).
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE
4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le
conditionnement extérieur. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être
conservée plus de 4 semaines.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE 4,8
mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
· La substance active est :
Trimébutine............... 0,7870 g
Pour 100 g de granulés pour suspension buvable
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, arôme naturel orange (huile essentielle
d’orange, gomme arabique), jaune orangé S (E 110), saccharose (voir rubrique 2
« DEBRIDAT, ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
contient du saccharose et du jaune orangé S »).
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