DCI = FOSFOMYCINE
· Gardez
cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
6. Informations supplémentaires.
Ce médicament est un antibiotique
contenant de la fosfomycine trométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il
est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament peut également être utilisé dans le traitement
en prise unique de la cystite aiguë non compliquée chez certaines adolescentes
(voir rubrique « Mises en garde et précautions d’emploi »).
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la
fosfomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Ce médicament peut être prescrit dans le traitement en prise
unique de la cystite aiguë non compliquée chez les adolescentes pubères,
c'est-à-dire chez les jeunes filles ayant déjà eu leurs règles.
Le traitement par ce médicament en prise unique n'est pas
adapté :
· aux cystites compliquées,
· aux infections urinaires chez la femme enceinte,
· aux infections du rein,
· aux infections urinaires chez l'homme.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48
heures après la prise de ce médicament. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter.
Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient,
reprenez contact avec votre médecin.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez :
· une éruption qui augmente, associée à des
démangeaisons, un gonflement de la face, de la langue et de la gorge provoquant
des difficultés respiratoires. Ces symptômes sont évocateurs d’une réaction
allergique grave. Si de telles réactions surviennent, ce médicament ne devra
plus vous être prescrit.
· une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante
(appelée colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement (même
plusieurs semaines après son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d'un
traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption
du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies
héréditaires rares).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autre médicaments et FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet
Interactions avec les
aliments et les boissons
FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
acex des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Pour des raisons d'efficacité, d'autres types de traitements
dans les infections urinaires sont recommandés chez la femme enceinte. Bien
qu’un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceinte est
disponible, le risque malformatif n’est pas attendu.
Ce médicament peut être utilisé pendant la période
d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des effets indésirables, tels que
des vertiges, pouvant avoir une répercussion sur votre capacité à conduire ou à
utiliser des machines.
Liste des excipients
à effet notoire
FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE
3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Instructions pour un bon
usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un sachet en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un
demi-verre d'eau. Le prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures
avant les repas).
Durée du traitement
Un jour.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 100) :
· Inflammation vulvaire et vaginale,
· Maux de tête, vertiges,
· Diarrhées, nausées
Peu fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Douleurs abdominales, vomissements,
· Réactions allergiques telles qu'urticaire, éruption
cutanée et démangeaisons,
De fréquence inconnue :
· Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc
allergique : les symptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la
face, de la langue et de la gorge,
· inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine
de douleurs ou de diarrhée contenant du sang (colite pseudo-membraneuse).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
- Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE
3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Ce que contient FOSFOMYCINE 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet
· La substance active est :
Fosfomycine trométamol ...... 5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine ......... 3,000 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : Arôme orange, saccharine
sodique, saccharose, hydroxyde de CALCIUM.
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