DCI = QUINAPRIL
Veuillez
lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de
l'hypertension artérielle et dans celui de l'insuffisance cardiaque congestive.
Ne prenez jamais QUINAPRIL 20 mg
comprimé pelliculé sécable
· Si vous êtes allergique au quinapril ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez déjà eu une réaction allergique à un
autre médicament de la même classe que ce médicament, appelé inhibiteur de
l'enzyme de conversion avec œdème de Quincke (gonflement important de la gorge)
;
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est
également préférable d’éviter de prendre QUINAPRIL, en début de grossesse, voir
rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous avez un problème au cœur (obstacle à
l’éjection du sang lors de la contraction du cœur) ;
· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale
et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle ;
· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque et que vous
êtes traité(e) par un médicament contenant du sacubitril/valsartan ;
· si vous avez des antécédents d'angio-œdème sous
inhibiteur de l'enzyme de conversion et vous prenez du racécadotril
(antidiarrhéique), cela peut présenter un risque accru d’angio-œdème.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre
infirmier/ère avant de prendre QUINAPRIL.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les cas
suivants :
· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de
rein unique ;
· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans
le sang) ;
· si vous souffrez de collagénose (notamment de lupus
érythémateux, d'arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance
rénale (maladie des reins), certains médicaments de la même classe que
quinapril administrés à doses élevées chez des patients présentant une
insuffisance rénale associée à ces maladies et à un traitement immunodépresseur
ou leucopéniant (qui favorise la diminution des globules blancs) ayant
exceptionnellement entraîné une neutropénie ou agranulocytose (importante
diminution de certaines cellules sanguines). Prévenez en particulier votre
médecin si vous présentez tout signe d’infection tel qu’une fièvre ou des maux
de gorge ;
· si vous souffrez d’une hypovolémie suite à un
traitement diurétique, un régime alimentaire sans sel, une dialyse, une
diarrhée ou des vomissements, ou à une hypertension artérielle
rénine-dépendante sévère ;
· si vous souffrez de cardiopathie ischémique ou de
maladie cérébrovasculaire ;
· si vous souffrez d’un rétrécissement ou d’une
obstruction de l’aorte ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter
une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II
» (ARA‑II) (aussi connu sous le nom de sartans ‑ par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète ;
o aliskiren ;
· si vous prenez un traitement concomitant par
inhibiteur de la mTOR (par exemple temsirolimus) ou par inhibiteur de la DPP-IV
(par exemple vildagliptine) ou inhibiteur de l’endopeptidase neutre, cela peut
présenter un risque accru d’angio-œdème ;
· si vous prenez des médicaments ou avez des
pathologies qui peuvent diminuer les niveaux de sodium dans votre sang.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne
prenez jamais QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ».
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
· si vous présentez un risque de stridor laryngé (bruit
respiratoire anormal), réactions allergiques et d'œdème de la face, des
extrémités, des lèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas, QUINAPRIL
doit être immédiatement arrêté et votre médecin doit être immédiatement prévenu
;
· si vous êtes allergique (hypersensible), réactions
pouvant survenir chez des patients ayant ou non des antécédents d’allergies ou
de bronchites asthmatiques ;
· si vous présentez un risque d’angio-œdème intestinal
se manifestant par des douleurs abdominales, les symptômes sont réversibles à
l’arrêt du traitement par inhibiteurs de l’enzyme de conversion ;
· si vous devez être hémodialysé ou subir une aphérèse
des LDL (lipoprotéines de basse densité) ;
· si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
QUINAPRIL est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si
vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à
votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir
rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous allaitez, surtout pendant les premières
semaines ou lorsque l’enfant est prématuré.
Une toux peut se produire, il est impératif dans ce cas de
consulter à nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre le
traitement.
Prévenir également votre médecin en cas de :
· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale
(rétrécissement de l'artère rénale) ;
· insuffisance cardiaque ;
· diabète ;
· anémie ;
· athérosclérose (maladie des artères coronaires,
insuffisance circulatoire cérébrale) ;
· hypotension marquée ;
· traitement de désensibilisation au venin ;
· traitement par un diurétique ;
· traitement par un médicament connu pour augmenter les
taux de potassium dans le sang ;
· suivi d'un régime strictement « sans sel » ;
· maladie hépatique (du foie) : lorsqu'un traitement
diurétique est associé.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste
de la prise de ce médicament ou d'observation d'un régime strictement « sans
sel ».
Enfants et adolescents
NE JAMAIS LAISSER A LA VUE ET A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé
sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II »
(ARA‑II) ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne
prenez jamais QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable » et « Avertissements
et précautions ») ;
· sacubitril (voir rubrique « Ne prenez jamais QUINAPRIL
20 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;
· racécadotril ;
· diurétiques ou autres agents
hyperkaliémiants/hypokaliémiants, sels de potassium, lithium, estramustine ;
· éplérénone ;
· spironolactone ;
· antidiabétiques ;
· acide acétylsalicylique ;
· anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
· inhibiteurs de la DDP-IV tels que la vildagliptine ou
inhibiteur de l’endopeptidase neutre ;
· alpha-bloquants ;
· dérivés nitrés et apparentés afin d’éviter
d’éventuelles interactions entre QUINAPRIL et ces médicaments ;
· immunosuppresseurs tels que l’évérolimus, le
sirolimus et le temsirolimus ;
· gliptines ;
· médicaments à l’origine d’une hypotension
orthostatique ;
· sels d’or administrés par voie intraveineuse ;
· autres médicaments à risque d’angio-œdème.
QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous êtes
susceptible de le devenir. Votre médecin vous recommandera
normalement d’arrêter de prendre QUINAPRIL avant d’être enceinte ou dès que
vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de QUINAPRIL. QUINAPRIL est déconseillé au cours de la
grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car
cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur
le point de commencer à allaiter. QUINAPRIL est déconseillé aux
femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si
vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau‑né ou un
prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra
vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de QUINAPRIL,
pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les
conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison
du risque de sensation de vertiges, en particulier en début de traitement.
QUINAPRIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL
20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de QUINAPRIL
20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
La manifestation clinique la plus probable serait les symptômes
attribuables à une hypotension sévère (somnolence, vertiges, étourdissements,
troubles visuels). En cas d’apparition de symptômes similaires veuillez en
informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL 20 mg, comprimé
pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL 20 mg, comprimé
pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (survenus chez 1 à 10
patients sur 100) :
· insomnie, étourdissements, maux de tête,
fourmillements ;
· hypotension ;
· difficulté à respirer, toux ;
· vomissements, diarrhée, digestion difficile, douleurs
abdominales, nausée ;
· mal de dos, douleurs musculaires, fatigue, asthénie,
douleurs thoraciques ;
· hyperkaliémie (augmentation du taux de potassium dans
le sang), augmentation de la créatinine et de l’urée sanguine ;
· pharyngite, rhinite.
Effets indésirables peu fréquents (survenus chez 1 à 10
patients sur 1000) :
· état confusionnel, dépression, nervosité, somnolence
;
· accident ischémique transitoire, crise cardiaque,
angine de poitrine, palpitations, augmentation du rythme cardiaque ;
· troubles de la vision, vertiges, bourdonnements dans
les oreilles ;
· augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins ;
· gorge sèche, bouche sèche ;
· flatulences ;
· réactions de type allergique dont œdème de Quincke
(brusque gonflement de la face, de la langue, du pharynx, de la glotte ou des
extrémités d'origine allergique) ;
· éruption cutanée, démangeaisons, transpiration
excessive ;
· insuffisance rénale, taux anormal de protéines dans
les urines ;
· impuissance ;
· œdème généralisé, fièvre, œdème périphérique ;
· bronchite, infections des voies respiratoires
supérieures, infections des voies urinaires, sinusite.
Effets indésirables rares (survenus chez 1 à 10 patients
sur 10 000) :
· troubles de l’équilibre, syncope ;
· affections pulmonaires ;
· inflammation de la langue, constipation, troubles du
goût ;
· lésions cutanées, urticaire.
Effets indésirables très rares (survenus chez moins de 1
patient sur 10 000) :
· vision floue ;
· occlusion intestinale, réaction allergique au niveau
de l’intestin grêle ;
· eczéma (dermatite psoriasiforme).
Après la commercialisation, les effets indésirables
suivants ont été notifiés (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) :
· diminution des globules rouges, diminution des
plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine) ;
· réactions allergiques (réactions anaphylactoïdes) ;
· accident vasculaire cérébral, baisse de la pression
artérielle ;
· gêne respiratoire, pancréatite, hépatite, ictère
cholestatique ;
· décollement de la peau, chute des cheveux, réactions
de photosensibilité, affections de la peau pouvant être associées à de la
fièvre, des douleurs musculaires et articulaires et inflammation ;
· diminution de l’hémoglobine, diminution de
l’hématocrite, et du nombre de globules blancs, augmentation des enzymes
hépatiques, de la bilirubine sanguine ;
· diminution des concentrations de sodium dans le sang.
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL
20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue
et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINAPRIL 20 mg,
comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Quinapril base..... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Carbonate de magnésium lourd, L‑hydroxypropylcellulose,
crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Talc, dioxyde de titane
(E171), copolymère basique de méthacrylate de butyle, oxyde de fer jaune
(E172), macrogol 6000.
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