DCI = AZITHROMYCINE
Veuillez
lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage
systémique - code ATC : J01FA10.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la
famille des macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
sécable :
· si vous êtes allergique à l’azithromycine, à
l’érythromycine, à tout autre antibiotique macrolide, au kétolide ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d'association avec la dihydroergotamine et l'ergotamine
(médicaments antimigraineux) ;
· en cas d'association avec le cisapride (médicament
anti-reflux) ;
· en cas d'association avec la colchicine (traitement
de la goutte) ;
· en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AZITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Si vous
présentez un gonflement du visage ou du cou (œdème) ou une éruption cutanée
sévère accompagnée de cloques sur la peau, de plaies dans la bouche, ou d’une
inflammation des yeux, VOUS DEVEZ ARRÊTER LE TRAITEMENT ET CONTACTER VOTRE
MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou
entraîner le décès.
Si vous
remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même
sans autre effet associé, une coloration jaune de la peau, des urines foncées,
une tendance aux saignements, une modification de votre état de conscience ou
de votre comportement, la survenue de diarrhées sévères, de myasthénie (maladie
auto-immune musculaire qui se traduit principalement par une faiblesse
musculaire) ou encore des troubles cardiaques, prévenez votre médecin
immédiatement, afin qu’il vous indique si vous devez arrêter votre traitement
et le remplacer par un autre antibiotique.
L’utilisation
de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance
au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du
glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Avant de
prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l’occasion d’un traitement
antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions
cutanées, démangeaison, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du
cou d’origine allergique).
Avant de
prendre ce traitement, prévenez votre médecin en cas de :
· maladie
rénale ;
· maladie
du foie sévère ;
· allongement
de l’intervalle QT (anomalie observée sur l’électrocardiogramme) ;
· hypokaliémie,
hypomagnésémie (baisse du potassium ou du magnésium dans le sang) ;
· bradycardie,
arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque grave ;
· traitement
concomitant avec des traitements allongeant l’intervalle QT : notamment
certains médicaments antiarythmiques (ex : quinidine, amiodarone, sotalol), les
antipsychotiques (ex : phénothiazines, pimozide), les antidépresseurs
tricycliques (ex : citalopram) ou encore d’autres antibiobiques (ex :
moxifloxacine, lévofloxacine) ;
· hyper-réactivité
à la nourriture ou vomissements de votre nouveau-né.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la
dihydroergotamine, l'ergotamine, le cisapride et la colchicine (voir « Ne
prenez jamais AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable »).
Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec plusieurs
médicaments, et notamment la bromocriptine (médicament contre la montée de
lait, contre la maladie de Parkinson), la cabergoline (médicament contre
l’excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), le pergolide
(médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson), le lisuride
(médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de
prolactine-hormone provoquant la lactation), l’atorvastatine et la simvastatine
(médicaments pour baisser le taux de cholestérol), la ciclosporine (médicament
immunosuppresseur), la digoxine (médicament utilisé dans certains troubles du
cœur), les médicaments pouvant provoquer des torsades de pointe (trouble du
rythme cardiaque) et les antivitamines K (médicament empêchant la coagulation
du sang), il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Il est
préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de
la grossesse. A partir du début du 4ème mois de la grossesse, ce médicament ne
sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Si vous
découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin
car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’allaitement
n’est pas recommandé en cas de prise de ce médicament.
Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter des effets indésirables, tel qu’une
sensation vertigineuse, somnolence, certains troubles visuels ou auditifs au
cours du traitement par azithromycine. Vous devez prendre des précautions
pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules,
et utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez une fatigue, vous
devez éviter d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment
conduire des véhicules ou utiliser des outils et des machines.
AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient
du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une
situation précise :
· il ne peut être adapté à un autre cas ;
· ne pas le réutiliser sans avis médical ;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est, chez l’adulte :
· pour le traitement de certaines angines et des
infections bucco-dentaires : 1 comprimé en une seule prise par jour pendant 3
jours ;
· pour le traitement des bronchites : 1 comprimé en une
seule prise le 1er jour, puis 1/2 comprimé par jour les 4 jours suivants.
Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet de AZITHROMYCINE 500
mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Le comprimé peut être divisé en doses égales.Le comprimé ou
le demi-comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas, en une seule
prise par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est de :
· 3 jours pour le traitement de certaines angines et
des infections bucco-dentaires ;
· 5 jours pour le traitement des bronchites.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au
traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AZITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le
monde.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus
d’1 patient sur 10)
Diarrhée.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1
à 10 patients sur 100)
Maux de tête, vomissements, douleurs abdominales, nausées,
diminution des lymphocytes (globules blancs) dans le sang, augmentation du taux
sanguin des éosinophiles, des basophiles, des monocytes, neutrophiles (globules
blancs), diminution du bicarbonate dans le sang.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter
jusqu’à 1 à 10 patients sur 1 000)
Infection due à des champignons microscopiques notamment
dans la bouche, pneumonie, infection due à des bactéries, pharyngite,
gastroentérite, trouble de la respiration, rhinite, baisse du nombre de
globules blancs dans le sang (leucocytes, neutrophiles, éosinophiles),
allergie, nervosité, insomnie, sensation vertigineuse, somnolence, trouble du
goût, sensation de fourmillement, trouble de la vue, trouble auditif, vertige,
perte de l’appétit, palpitations, bouffée de chaleur, difficulté respiratoire,
saignements de nez, constipation, flatulence, gêne abdominale, digestion
difficile, difficulté à avaler, distension abdominale, bouche sèche, rot,
ulcération de la bouche, hypersécrétion salivaire, éruption cutanée,
démangeaisons, urticaire, inflammation de la peau, sécheresse de la peau,
transpiration excessive, ostéoarthrite, douleur musculaire, douleur au dos,
douleur au cou, difficulté pour uriner, douleur aux reins, saignements vaginaux
(entre les règles), problème aux testicules, fatigue, malaise, gonflement
(œdème notamment au niveau du visage, œdème de Quincke), douleur à la poitrine,
fièvre, douleur, gonflement des membres et extrémités, augmentation du taux
sanguin des enzymes du foie (aspartate aminotransférases, alanine
aminotransférases), de la bilirubine, de l’urée, de la créatinine, de la
phosphatase alcaline, des chlorures, du glucose, des plaquettes, des
bicarbonates, diminution du taux sanguin des globules rouges, taux sanguin
anormal du potassium, du sodium, complication post-procédure.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 à
10 patients sur 10 000)
Agitation, trouble du foie, hépatite cholestatique
(affection du foie caractérisée par de la fièvre et des douleurs),
photosensibilité (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV),
éruption sur la peau pouvant être accompagnée de fièvre, survenant brutalement
et débutant au visage ou aux plis et pouvant se généraliser (pustulose
exanthématique aiguë généralisée).
Réaction allergique avec augmentation du nombre
d’éosinophiles (un type de globule blanc) et symptômes systémiques (Syndrome
DRESS).
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue
Diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse), diminution du
taux de plaquettes dans le sang (éléments importants de la coagulation), anémie
hémolytique (destruction des globules rouges dans le sang), réaction allergique
généralisée, comportement agressif, anxiété, délire, hallucination, syncope,
convulsion, diminution de la sensibilité cutanée, hyperactivité, perte de
l’odorat ou du goût, affection des gencives, myasthénie (maladie auto-immune
musculaire), trouble de l’audition incluant surdité et/ou bourdonnements,
troubles du rythme du cœur (torsades de pointe, arythmie, prolongation de
l’intervalle QT visible à l’électrocardiogramme), baisse de la tension,
inflammation du pancréas, décoloration de la langue, atteintes hépatiques
pouvant rarement mettre en jeu la vie du patient, hépatite fulminante (hépatite
aiguë grave), nécrose hépatique, décollement de la peau pouvant rapidement
s’étendre à tout le corps notamment les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson
et nécrose épidermique toxique), érythème multiforme, douleur aux
articulations, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle (inflammation
du rein).
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ce
médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AZITHROMYCINE 500
mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
azithromycine.......... 500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon prégélatinisé,
croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de
titane(E171), triacétine.
Enregistrer un commentaire