DCI = SPIRAMYCINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE 3
MILLIONS UI, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
antibactérien, à usage systémique, code ATC : J01FA02.
Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections
causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
Ne prenez jamais SPIRAMYCINE 3
MILLIONS UI, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPIRAMYCINE 3
MILLIONS UI, comprimé pelliculé.
SPIRAMYCINE
dosé à 3 MILLIONS d’Unités Internationales est réservé à l’adulte.
Vous
devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :
Si vous
avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de
médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux
d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’électrocardiogramme (ECG)), si
vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux
bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme
cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli
(insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque
(infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si
vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de
l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et SPIRAMYCINE »).
Si vous
souffrez d’une maladie héréditaire rare affectant le nombre de vos globules
rouges et qui provoque une fatigue, des pâleurs ou des difficultés à respirer
(maladie que l’on appelle déficit en Glucose-6-Phosphate-Déshydrogénase).
En début
de traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :
Si vous
avez une rougeur qui se généralise à tout votre corps avec des pustules et
accompagnée de fièvre. Il peut alors s’agir d’une réaction grave appelée
pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir également la rubrique 4. «
Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Dans ce cas, il est
important de prévenir immédiatement votre médecin car cette situation impose
l’arrêt du traitement. Si vous avez une réaction de ce type, vous ne pourrez
plus jamais prendre un médicament contenant de la spiramycine seule ou associée
à une autre substance active.
Au cours
du traitement :
Des cas de
réactions cutanées sévères à type éruption de bulles avec décollement de la
peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le
patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés avec
la SPIRAMYCINE. Prévenez immédiatement votre médecin en cas de survenu de ce
type d’effet.
Adressez-vous
à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI,
comprimé pelliculé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
En cas de
besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Ce médicament ne
sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
La
substance active (la spiramycine) passe dans le lait maternel. L’allaitement
est déconseillé en cas de traitement par ce médicament. Des troubles digestifs
peuvent survenir chez le nouveau-né.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE
3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
SPIRAMYCINE
dosé à 3 MILLIONS d’Unités Internationales (3 M.U.I.) est réservé à l’adulte.
A titre
d’information :
Pour le
traitement de certaines infections :
La dose
habituelle est de 2 ou 3 comprimés dosés à 3 M U.I. par jour (soit 6 à 9
MILLIONS d’U.I. par jour), en 2 ou 3 prises.
Si votre
médecin a prescrit ce médicament pour traiter une angine, la durée du
traitement recommandée est de 10 jours.
Pour la
prévention de certaines infections :
La dose
habituelle est de 3 M U.I. (soit 1 comprimé) toutes les 12 heures pendant 5
jours.
Mode
d’administration
Ce
médicament doit être avalé avec un verre d’eau.
Vous devez
répartir le nombre de comprimé en 2 ou 3 prises au cours de la journée.
Durée du
traitement
Pour être
efficace, cet antibiotique doit être pris à la dose prescrite et aussi
longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
La
disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous
êtes complètement guéri.
L'éventuelle
impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à
l'infection elle-même. Le fait de réduire ou d’interrompre votre traitement
serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI,
comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez votre pharmacien ou médecin car selon vos
symptômes, un traitement ou une surveillance peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI,
comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI,
comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Vous devez arrêter le traitement et contacter
immédiatement votre médecin si l’un des signes suivants apparait :
· Des rougeurs se généralisant à tout le corps avec des
pustules et une fièvre. Il peut s’agir d’une réaction grave appelée pustulose
exanthématique aiguë généralisée. Cet effet survient généralement en début de
traitement. Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de
médicament contenant de la spiramycine.
· Une allergie. Vous la reconnaitrez par des éruptions
(tels que des boutons), une urticaire (réaction de la peau similaire à celle
que provoque la piqûre d’ortie), des démangeaisons, un brusque gonflement du
visage et du cou (œdème de Quincke), un malaise brutal avec baisse importante
de la pression artérielle (choc anaphylactique).
· Une éruption de bulles avec décollement de la peau
pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient
(Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). Si cet effet survient, vous
ne devrez plus jamais prendre de médicament contenant de la spiramycine.
Les effets suivants peuvent également survenir :
· Effets digestifs : fréquemment, des douleurs au
niveau de l’abdomen, des douleurs à l’estomac, des nausées, des vomissements,
une diarrhée, et très rarement, des colites pseudomembraneuses (maladie de
l’intestin reconnaissable par des diarrhées et des douleurs abdominales).
· Effets sur le système nerveux : très
fréquemment, des sensations de picotement ou de fourmillement survenant
occasionnellement et de façon passagère. Fréquemment, un trouble transitoire de
la perception normale du goût (dysgueusie).
· Effets hépatiques : cas d’hépatite (inflammation
du foie).
· Effets visibles lors d’une prise de sang : Très
rarement, une modification des tests évaluant l’état de votre foie, une
leucopénie (une diminution du nombre de globules blancs), une neutropénie
(quantité insuffisante de certains globules blancs dans le sang), une anémie
hémolytique (destruction des globules rouges du sang).
· Effet sur le cœur et les vaisseaux : un
allongement de l’intervalle QT (anomalie visible sur un électrocardiogramme),
cœur qui bat trop vite, trop lentement, ou de manière irrégulière (arythmie
ventriculaire), rythme des battements du cœur anormalement rapides (tachycardie
ventriculaire), troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes).(voir
rubrique 2. « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE
? »)
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE
3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver
à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRAMYCINE 3
MILLIONS UI, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Spiramycine........................... 3 MILLIONS d’U.I.
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs gélifiable,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline.
Enregistrer un commentaire