DCI = PRISTINAMYCINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
· des infections respiratoires : certaines infections
ORL, exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonies,
· des infections de la peau et des tissus mous.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé
· Si vous êtes allergique à la substance active
(pristinamycine), aux autres synergistines ou à l’un des autres composants
contenus dans PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé. Vous trouverez la
liste des composants dans le paragraphe 6 ‘‘Informations supplémentaires’’.
· Si vous êtes allergique au blé, en raison de la
présence d’amidon de blé.
· Si, dans le passé, vous avez eu des pustules ou
d’autres éruptions sur la peau sévères en prenant ce médicament (voir 2. Faites
attention avec PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé).
· Si vous allaitez (voir 2. Grossesse et Allaitement).
· En association avec la colchicine (médicament utilisé
pour le traitement de la goutte).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à
l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur, une réaction allergique est
apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque
gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer
(œdème de Quincke).
Vous devez prévenir immédiatement votre médecin si vous
observez lors du traitement la formation de bulles (décollement de la peau et
des muqueuses notamment la bouche, le nez, les parties génitales) pouvant
s’étendre à tout le corps ou l’apparition d’une éruption cutanée importante
associée éventuellement à d’autres symptômes tels qu’une fièvre, une
augmentation de la taille des ganglions, une fatigue importante, une atteinte
du foie ou du rein (voir
rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Prévenez votre médecin si vous avez déjà pris un médicament
à base de virginiamycine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres
médicaments PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien, notamment s’il s’agit d’anticoagulants oraux appelés
antivitamines K qui sont prescrits pour éviter la formation de caillots.
Il est contre-indiqué de prendre en même temps PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé et un médicament contenant de la colchicine utilisée
pour traiter les articulations gonflées et douloureuses liées à un excès
d’acide urique (goutte).
Interactions avec les
aliments et les boissons
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Informations importantes
concernant certains composants de PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament contient de l’amidon de blé. L’amidon de blé
peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc
considéré comme sans danger pour les personnes souffrant d'une malabsorption
intestinale avec diarrhée chronique, due à une intolérance au gluten (maladie cœliaque).
Il peut donc être utilisé si vous avez une maladie cœliaque.
3. COMMENT PRENDRE PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Posologie
La posologie dépend de l’âge du patient et de l'infection
traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier :
· Chez l’adulte : 2 g à 3 g par jour, voire 4 g par
jour dans des cas pouvant présenter des facteurs de sévérité.
· Chez l’enfant (dose exprimée selon le poids corporel
de l’enfant) : 50 mg/kg/jour, voire 100 mg/kg/jour dans des cas pouvant
présenter des facteurs de sévérité, sans dépasser la dose de l’adulte.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament est à prendre au moment des repas.
Les comprimés sont à avaler avec une boisson.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Il existe une autre présentation de pristinamycine sous
forme de comprimé dosé à 250 mg qui peut être plus adaptée dans certains cas,
notamment chez des enfants.
La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de
moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il n’existe pas
d’autres présentations à base de pristinamycine adaptées au jeune enfant.
Lorsque l’administration chez un jeune enfant est envisagée,
les comprimés peuvent être écrasés dans un peu de lait ou dans un excipient
sucré (confiture).
Fréquence d'administration
Deux ou trois prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PRISTINAMYCINE
500 mg comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage, le traitement qui pourra être prescrit
aura pour but d’agir sur les symptômes que vous présenterez.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PRISTINAMYCINE
500 mg comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous
présentez une allergie ou une réaction sévère de la peau :
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle
que de l’urticaire (plaques rouges sur la peau qui démangent), plus rarement un
œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une
difficulté à respirer) et un choc anaphylactique (réaction allergique grave
mettant le patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la
tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de
démangeaisons, de rougeurs sur la peau, d’une difficulté à respirer, d’un
gonflement du visage et/ou du cou).
Il peut également provoquer des effets cutanés graves
potentiellement mortels notamment :
· l’apparition de bulle, de cloques ou un décollement
de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la
région génitale (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson),
· une éruption sur la peau pouvant être accompagnée de
fièvre, survenant brutalement et débutant au visage ou aux plis et pouvant se
généraliser (pustulose exanthématique aiguë généralisée),
· ou encore une réaction allergique grave (syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse) associant éventuellement plusieurs symptômes
tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentation de la taille
des ganglions, une fatigue importante, une atteinte du foie ou du rein, et des
anomalies des examens sanguins telles qu’une augmentation du nombre de certains
globules blancs (éosinophiles).
Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et
contactez immédiatement votre médecin. Ce médicament ne devra plus vous être
prescrit par la suite.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Effets sur le tube digestif : diarrhées (avec
douleur au ventre), possible lourdeur d’estomac, très rares cas de vomissements,
inflammation aiguë du côlon due à une infection à Clostridium difficile (colite
pseudo-membraneuse), inflammation aiguë du côlon accompagnée de saignements
dans les selles (colite aiguë hémorragique).
Effets sur la peau (voir 2. Ne prenez jamais PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé et Faites attention avec PRISTINAMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé):
· Rarement : Éruptions sur la peau pouvant être
accompagnée de fièvre, survenant brutalement et débutant au visage ou aux plis
et pouvant se généraliser (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
· Très rarement, problème de peau qui peut s’aggraver
avec des démangeaisons, des rougeurs et une sensation de brûlure (eczéma),
petites tâches rouges (pétéchies), éruption de bulles avec décollement de la
peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le
patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption sur une
grande partie du corps avec de la fièvre et une fatigue importante (syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse).
5. COMMENT CONSERVER PRISTINAMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne
dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Pristinamycine 500,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale hydratée, dextrine blanche, gélatine,
stéarate de magnésium, amidon de blé, hypromellose, macrogol 20 000, dioxyde de
titane.
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