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PYOSTACINE CP 500 MG (PRISTINAMYCINE)

 DCI = PRISTINAMYCINE 



Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique de la famille des streptogramines (synergistines). La substance active est la pristinamycine. Elle agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Elle est active sur certaines bactéries.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· des infections respiratoires : certaines infections ORL, exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonies,

· des infections de la peau et des tissus mous.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet

Contre-indications

Ne prenez jamais PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé

· Si vous êtes allergique à la substance active (pristinamycine), aux autres synergistines ou à l’un des autres composants contenus dans PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé. Vous trouverez la liste des composants dans le paragraphe 6 ‘‘Informations supplémentaires’’.

· Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidon de blé.

· Si, dans le passé, vous avez eu des pustules ou d’autres éruptions sur la peau sévères en prenant ce médicament (voir 2. Faites attention avec PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé).

· Si vous allaitez (voir 2. Grossesse et Allaitement).

· En association avec la colchicine (médicament utilisé pour le traitement de la goutte).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé

Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur, une réaction allergique est apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke).

Vous devez prévenir immédiatement votre médecin si vous observez lors du traitement la formation de bulles (décollement de la peau et des muqueuses notamment la bouche, le nez, les parties génitales) pouvant s’étendre à tout le corps ou l’apparition d’une éruption cutanée importante associée éventuellement à d’autres symptômes tels qu’une fièvre, une augmentation de la taille des ganglions, une fatigue importante, une atteinte du foie ou du rein (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Prévenez votre médecin si vous avez déjà pris un médicament à base de virginiamycine.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, notamment s’il s’agit d’anticoagulants oraux appelés antivitamines K qui sont prescrits pour éviter la formation de caillots.

Il est contre-indiqué de prendre en même temps PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé et un médicament contenant de la colchicine utilisée pour traiter les articulations gonflées et douloureuses liées à un excès d’acide urique (goutte).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé

Ce médicament contient de l’amidon de blé. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les personnes souffrant d'une malabsorption intestinale avec diarrhée chronique, due à une intolérance au gluten (maladie cœliaque). Il peut donc être utilisé si vous avez une maladie cœliaque.

3. COMMENT PRENDRE PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de PRISTINAMYCINE vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Posologie

La posologie dépend de l’âge du patient et de l'infection traitée.

A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier :

· Chez l’adulte : 2 g à 3 g par jour, voire 4 g par jour dans des cas pouvant présenter des facteurs de sévérité.

· Chez l’enfant (dose exprimée selon le poids corporel de l’enfant) : 50 mg/kg/jour, voire 100 mg/kg/jour dans des cas pouvant présenter des facteurs de sévérité, sans dépasser la dose de l’adulte.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Ce médicament est à prendre au moment des repas.

Les comprimés sont à avaler avec une boisson.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Il existe une autre présentation de pristinamycine sous forme de comprimé dosé à 250 mg qui peut être plus adaptée dans certains cas, notamment chez des enfants.

La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il n’existe pas d’autres présentations à base de pristinamycine adaptées au jeune enfant.

Lorsque l’administration chez un jeune enfant est envisagée, les comprimés peuvent être écrasés dans un peu de lait ou dans un excipient sucré (confiture).

Fréquence d'administration

Deux ou trois prises par jour.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PRISTINAMYCINE 500 mg comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage, le traitement qui pourra être prescrit aura pour but d’agir sur les symptômes que vous présenterez.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PRISTINAMYCINE 500 mg comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez une allergie ou une réaction sévère de la peau :

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que de l’urticaire (plaques rouges sur la peau qui démangent), plus rarement un œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer) et un choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau, d’une difficulté à respirer, d’un gonflement du visage et/ou du cou).

Il peut également provoquer des effets cutanés graves potentiellement mortels notamment :

· l’apparition de bulle, de cloques ou un décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson),

· une éruption sur la peau pouvant être accompagnée de fièvre, survenant brutalement et débutant au visage ou aux plis et pouvant se généraliser (pustulose exanthématique aiguë généralisée),

· ou encore une réaction allergique grave (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse) associant éventuellement plusieurs symptômes tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentation de la taille des ganglions, une fatigue importante, une atteinte du foie ou du rein, et des anomalies des examens sanguins telles qu’une augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles).

Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin. Ce médicament ne devra plus vous être prescrit par la suite.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets sur le tube digestif : diarrhées (avec douleur au ventre), possible lourdeur d’estomac, très rares cas de vomissements, inflammation aiguë du côlon due à une infection à Clostridium difficile (colite pseudo-membraneuse), inflammation aiguë du côlon accompagnée de saignements dans les selles (colite aiguë hémorragique).

Effets sur la peau (voir 2. Ne prenez jamais PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé et Faites attention avec PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé):

· Rarement : Éruptions sur la peau pouvant être accompagnée de fièvre, survenant brutalement et débutant au visage ou aux plis et pouvant se généraliser (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

· Très rarement, problème de peau qui peut s’aggraver avec des démangeaisons, des rougeurs et une sensation de brûlure (eczéma), petites tâches rouges (pétéchies), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption sur une grande partie du corps avec de la fièvre et une fatigue importante (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).

5. COMMENT CONSERVER PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRISTINAMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Pristinamycine    500,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale hydratée, dextrine blanche, gélatine, stéarate de magnésium, amidon de blé, hypromellose, macrogol 20 000, dioxyde de titane.

 

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