DCI = KETOPROFENE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE 150
mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(M : Muscles et Squelette).
KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable contient du
kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable est destiné à l’adulte
et l’adolescent à partir de 15 ans.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de la
crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable
?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais KETOPROFENE 150
mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
· Si vous avez déjà eu des bronchospasmes, une crise
d’asthme, une rhinite, de l’urticaire ou d’autres réactions allergiques
déclenchées par la prise de kétoprofène ou par d’autres médicaments de la même
famille que KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable (l’aspirine, les
anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Des réactions allergiques graves, rarement fatales ont été
rapportées chez des patients ayant de tels antécédents.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois
de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
· Si vous avez déjà eu des saignements de l’estomac ou
de l’intestin, une ulcération ou une perforation du tube digestif.
· Si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de
l’intestin ou si vous en avez déjà eu précédemment.
· Si vous avez des saignements au niveau de l’estomac,
de l’intestin, du cerveau ou d’un autre organe.
· Si vous souffrez d’une maladie grave du foie, des
reins ou du cœur.
· Si vous êtes allergique au blé, car ce médicament
contient de l’amidon de blé.
Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que
l’association avec ce médicament n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe
« Autres médicaments et KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable si vous êtes dans l’une des situations
suivantes :
· Vous avez déjà eu de l’asthme associé à des polypes
dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou
sinusite chronique).
La prise de ce médicament peut entraîner une gêne
respiratoire ou une crise d'asthme, notamment chez les personnes allergiques à
l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez
jamais KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable »).
· Vous souffrez d’une maladie du cœur (hypertension
et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d'eau.
· Vous souffrez de troubles de la coagulation.
· Vous souffrez d’une maladie inflammatoire chronique
de l'intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).
· Vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un
ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien).
· Vous suivez déjà un traitement avec un médicament qui
augmente le risque d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie (voir rubrique «
Autres médicaments et KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable »).
· Vous avez une infection - Veuillez consulter le
chapitre « Infections » ci-dessous.
· Vous avez déjà eu une réaction exagérée de la peau au
soleil ou aux UV (cabine de bronzage).
· Vous avez du diabète, une maladie du rein
(insuffisance rénale), ou vous suivez déjà un traitement avec un médicament
susceptible d’augmenter le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ; ce
médicament peut induire une hyperkaliémie.
Personnes ayant un risque cardiovasculaire
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une
des situations suivantes :
· Vous avez des problèmes cardiaques.
· Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident
vasculaire cérébral).
· Vous pensez avoir des facteurs de risques de maladies
cardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle élevée, du
diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez).
Les médicaments tels que KETOPROFENE 150 mg, comprimé
sécable, pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du
myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus
important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement
prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Infections
KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable peut masquer des signes
d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que KETOPROFENE
150 mg, comprimé sécable retarde la mise en place d’un traitement adéquat de
l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que
l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections
cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors
que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent
ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Pendant le traitement :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un
médecin ou les urgences médicales :
· Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer
survient après avoir pris ce médicament. Ceci peut être le signe d’une allergie
à ce médicament.
· Si vous avez une éruption de boutons ou des plaques
sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il
peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament.
· Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez
du sang dans les selles ou si vos selles sont colorées en noir. Il peut alors
s’agir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin
(hémorragie digestive).
· Si vous souffrez d’ulcération gastro-intestinale.
Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si
des troubles de la vision surviennent (vision floue).
Prévenez votre médecin si vous pensez
avoir une infection (notamment en cas de fièvre), ou si vos symptômes
s’aggravent. Comme tout anti-inflammatoire non stéroïdien, le kétoprofène peut
masquer les symptômes d’une infection.
Patients âgés et patients de faible poids.
Si vous êtes âgé ou si votre poids corporel est faible, vous
avez plus de risques d’avoir des effets indésirables, en particulier des
hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations.
Votre médecin vous demandera de faire une prise de sang pour
surveiller le fonctionnement de vos reins, de votre foie, et de votre cœur, et
réduira la dose.
Autres médicaments et KETOPROFENE 150 mg, comprimé
sécable
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien : le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou
de l'aspirine. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens et/ou d'aspirine. |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, certains
médicaments ne doivent pas être pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter
une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre
pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de
prendre KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable :
· des médicaments de la même famille que KETOPROFENE
(aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui sont utilisés pour diminuer
l’inflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur,
· des corticostéroïdes,
· des médicaments qui empêchent la formation de
caillots et fluidifient le sang (anticoagulant par voie orale comme la
warfarine, les inhibiteurs de la thrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs
direct du facteur Xa comme l’apixaban, le rivaroxaban et l’édoxaban, les
antiagrégants plaquettaires, l’héparine injectable). Si la prise ou
l’utilisation concomitante de l’un de ces médicaments s’avérait nécessaire,
votre médecin devra vous surveiller étroitement en raison d’un risque accru de
saignements,
· du lithium (utilisé pour certains troubles de
l’humeur),
· certains anti-cancéreux (pemetrexed, méthotrexate),
· des médicaments utilisés pour diminuer la tension et
traiter certaines maladies du cœur (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants, antagonistes de l'angiotensine II,
nicorandil et glycosides cardiaques),
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine),
· du deferasirox (utilisé pour abaisser la quantité de
fer dans le sang),
· certains médicaments immunosuppresseurs utilisés en
cas de greffe d’organe (ciclosporine, tacrolimus).
KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable avec des aliments et
boissons
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
· Avant
le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine
d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue
nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de
fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus
faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
· A
partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà
de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué,
vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre
enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le
cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous
avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement
à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit
proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce
médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser
pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce
médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut
altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir
enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin
si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner
des vertiges, une somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. Il est
conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines si vous ressentez l'un
de ces symptômes.
KETOPROFENE 150 mg, comprimé sécable contient
: lactose, amidon de blé (gluten)
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation
est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un
déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient une très faible teneur en gluten
(provenant de l’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est
donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un
comprimé ne contient pas plus de 3,80 microgrammes de gluten. Si vous avez une
allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre
ce médicament (voir rubrique « Ne prenez jamais KETOPROFENE 150 mg, comprimé
sécable : »).
3. COMMENT PRENDRE KETOPROFENE
150 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre médicament en suivant exactement
les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie et fréquence d’administration
Réservé à l'adulte de plus de 15 ans.
Si vous avez une crise de migraine :
· Prenez un demi-comprimé (75 mg) le plus tôt possible
dès le début de la crise.
· En général, le soulagement survient dans les 2 heures
suivant la prise.
· Si la migraine a été soulagée avec un demi-comprimé
(75 mg) mais réapparaît dans les 24 heures, une deuxième dose d’un demi
comprimé (75 mg) peut être prise à condition de respecter un intervalle d’au
moins 12 heures entre les 2 prises.
· Si la crise de migraine n’a pas été soulagée par la 1ère dose
à 75 mg, vous ne devez pas prendre une seconde dose au cours de la même crise.
Pour traiter cette crise, vous pouvez prendre un autre traitement mais celui-ci
ne doit pas contenir d’anti-inflammatoire non stéroïdien ni d’aspirine.
Lors d’une nouvelle crise, vous pourrez augmenter la dose à
150 mg (1 comprimé).
· Si la migraine a été soulagée avec un comprimé (150
mg) mais réapparaît dans les 24 heures, vous ne devez pas prendre une seconde
dose. Pour traiter cette crise, vous pouvez prendre un autre traitement mais
celui-ci ne doit pas contenir d’anti-inflammatoire non stéroïdien ni
d’aspirine.
· Vous ne devez jamais dépasser la dose maximale de 150
mg par 24 heures.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible
devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une
infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou
qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Les comprimés sont
à avaler tels quels, avec un grand verre d’eau, si possible au cours d’un
repas, ou à défaut avec une collation.
Les comprimés sont sécables. Cela signifie que vous pouvez
les couper en 2 parts égales.
Durée du traitement
Vous ne devez prendre ce médicament que lorsque survient une
crise de migraine.
Si vous avez pris plus de KETOPROFENE
150 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ
LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU LES URGENCES MEDICALES.
Si vous oubliez de prendre KETOPROFENE 150 mg, comprimé
sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre KETOPROFENE 150 mg, comprimé
sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce
médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments tels que KETOPROFENE 150 mg, comprimé
sécable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du
myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée
comme suit :
· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10).
· Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1
personne sur 10).
· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de
1 personne sur 100).
· Rare (plus de 1 personne sur 10000 et moins de 1
personne sur 1000).
· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles).
Arrêtez
immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si les réactions
suivantes surviennent :
· Des réactions allergiques sur la peau :
o peu
fréquent : éruption de boutons ou plaques, démangeaisons,
o fréquence
indéterminée : urticaire, aggravation d'urticaire chronique.
· Des réactions allergiques respiratoires :
o rare
: crise d'asthme,
o fréquence
indéterminée : rhinite, difficulté à respirer notamment chez les patients
allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
· Des réactions allergiques générales :
o fréquence
indéterminée : brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une
difficulté à respirer (œdème de Quincke), et pouvant aller jusqu’au malaise
brutal avec baisse de la tension artérielle (choc allergique).
· Fréquence
indéterminée : des saignements digestifs, une perforation digestive (voir
rubrique 2 « Avertissements et précautions »). Ils sont d'autant plus fréquents
que la dose utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.
· Fréquence
indéterminée : une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou
aux UV (cabine de bronzage).
· Fréquence
indéterminée : une éruption de bulle avec décollement de la peau pouvant
rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome
de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).
Avertissez
votre médecin si les réactions suivantes surviennent :
· Effets indésirables fréquents :
o nausées,
vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales, maux d'estomac.
· Effets
indésirables peu fréquents :
o diarrhée,
constipation, flatulence, inflammation de l’estomac (gastrite),
o maux
de tête, étourdissements, somnolence,
o gonflement
(œdème),
o fatigue.
· Effets
indésirables rares :
o inflammation
dans la bouche (stomatite), ulcère gastro-intestinal, inflammation de
l’intestin (colite),
o sensation
de fourmillements et de picotements,
o bourdonnements
d’oreille,
o troubles
de la vue (vision floue),
o prise
de poids,
o diminution
des globules rouges (anémie) due à un saignement,
o augmentation
des enzymes hépatiques, maladie du foie (hépatite), augmentation de la
bilirubine.
· Effets
indésirables de fréquence indéterminée :
o aggravation d'une inflammation de
l'intestin, d'une maladie de Crohn, inflammation du pancréas (pancréatite),
o inflammation
non infectieuse des méninges (méningite aseptique), convulsions, vertiges,
troubles de l’humeur, confusion, troubles du goût,
o hypertension,
insuffisance cardiaque, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins
(vasodilatation), inflammation des parois des vaisseaux sanguins (vascularite),
o chute
des cheveux ou des poils, éruption de pustules sur tout le corps,
o diminution
du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution importante de certains
globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose),
diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse, baisse du nombre
de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique),
o augmentation
du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), maladie rénale, défaillance
du fonctionnement des reins.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE
150 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOPROFENE 150 mg,
comprimé sécable
· La substance active est :
Kétoprofène........ 150,00 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de blé, silice colloïdale
hydratée, gélatine, stéarate de magnésium, hydroxyéthylcellulose,
hydrogénophosphate de calcium dihydraté, phosphate sodique de riboflavine
(E106).
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