DCI = CEFIXIME
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CEFIXIME 400 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé
pour traiter :
· des infections de l’oreille moyenne,
· des infections entraînant l’aggravation soudaine de
bronchite chronique,
· des infections aiguës non compliquées de la vessie,
· les infections non compliquées des reins.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique au céfixime ou à l’un des
autres composants contenus dans le comprimé (voir rubrique 6) ;
· si vous êtes allergique à tout autre antibiotique de
la famille des céphalosporines ;
· si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à
un antibiotique de la famille des pénicillines ou à toute autre bêta-lactamine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans l’un de ces
cas. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre CEFIXIME 400 mg, comprimé
pelliculé sécable.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
· si vous avez déjà eu une colite ;
· si vous avez des problèmes aux reins ;
· si la personne qui doit prendre ce médicament est un
enfant âgé de moins de 12 ans.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ne convient pas à tout le monde.
Avant de prendre CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable, indiquez à
votre médecin :
· si vous êtes allergique aux antibiotiques de la
famille des pénicillines ou à toute autre bêta-lactamine.
Une réaction allergique peut comprendre un rash, des
démangeaisons, des difficultés à avaler ou à respirer ou le gonflement du
visage, des lèvres, de la gorge et de la langue. Toutes les personnes
allergiques aux pénicillines ne sont pas également allergiques aux
céphalosporines. Cependant, faites particulièrement attention si vous avez eu
une réaction allergique à une pénicilline. En effet, vous pourriez être
également allergique à ce médicament.
Chez les patients présentant une réaction allergique grave
ou une anaphylaxie (réaction allergique grave entraînant des difficultés à
respirer ou une sensation de vertige) après l’administration de CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable, le
médicament doit être interrompu et un traitement approprié doit être
administré.
· si vous prenez d’autres médicaments connus pour leur
effet néfaste sur les reins. Informez également votre médecin si vous avez des
problèmes aux reins. Votre médecin pourra faire pratiquer régulièrement
certaines analyses afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins pendant
le traitement.
· si vous avez une diarrhée importante ou persistante
avec des douleurs ou des crampes à l’estomac pendant ou peu de temps après le
traitement par CEFIXIME 400 mg, comprimé
pelliculé sécable, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement
votre médecin. Les médicaments ralentissant ou bloquant le transit intestinal
ne doivent pas être pris.
En cas de survenue d’un syndrome connu sous le nom de
syndrome DRESS, ou d’un syndrome de Stevens-Johnson, ou de réaction cutanée
connue sous le nom de syndrome de Lyell (voir rubrique 4) pendant votre
traitement par CEFIXIME 400 mg, comprimé
pelliculé sécable, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement
votre médecin.
Le traitement par CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable peut
transitoirement augmenter le risque de contracter des infections par d’autres
types de germes sur lesquels CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable est
inefficace. Par exemple, un muguet (infection due à une levure appelée Candida)
peut apparaître.
Interactions avec d'autres
médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans
ordonnance.
En particulier, indiquez à votre médecin ou pharmacien si
vous prenez :
· Des médicaments connus pour leur effet néfaste sur
les reins, tels que :
o des antibiotiques dont les aminosides, la colistine,
la polymyxine et la viomycine
o des médicaments augmentant la quantité d’urine
(diurétiques), tels que l’acide éthacrynique ou le furosémide
· De la nifédipine, un médicament utilisé dans le
traitement de l’hypertension ou de problèmes cardiaques
· Des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang)
tels que la warfarine chez certains patients. Le céfixime entraîne des
problèmes au niveau de la coagulation sanguine et peut augmenter le temps
nécessaire à la coagulation du sang
· Un contraceptif oral (pilule).
Effet sur les analyses de laboratoire
Si vous devez faire des analyses de sang ou d’urines,
informez votre médecin que vous prenez CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable, car le
céfixime peut perturber les résultats de certaines de ces analyses.
CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable peut altérer les résultats de certaines analyses
d’urines pour la recherche de glucose (test de Benedict ou de Fehling).
Informez votre médecin si vous êtes diabétique et si vous effectuez des
analyses d’urines régulièrement. En effet, il possible que d’autres tests
doivent être utilisés pour surveiller votre diabète pendant que vous prenez ce
médicament.
CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable peut altérer les résultats de certaines recherches
de corps cétoniques dans les urines. Indiquez à votre médecin que vous prenez CEFIXIME
400 mg, comprimé pelliculé sécable, car
d’autres tests peuvent être utilisés.
CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable peut altérer les résultats d’une recherche
d’anticorps dans le sang, appelée test de Coombs.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Aliments et boissons
CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable peut être pris au cours ou en dehors des repas. Le
comprimé doit être avalé avec un verre d’eau.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, susceptible de le devenir ou si vous
allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ne perturbe généralement pas votre aptitude à
conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients
à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
Instructions pour un bon
usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Veillez à toujours prendre la céfixime en suivant exactement
les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose prescrite par votre médecin dépend de la nature de
votre infection et de sa gravité. Elle dépend également du fonctionnement de
vos reins. Votre médecin ou votre pharmacien vous l’expliquera.
La dose recommandée est :
Adultes
La dose usuelle chez l’adulte est de 400 mg (1 comprimé) par
jour, répartis en deux doses orales de 200 mg (1/2 comprimé) toutes les 12
heures. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour.
Patients ayant des problèmes aux reins
Chez les patients ayant des problèmes aux reins, il peut
être nécessaire de réduire la posologie de CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable. Votre
médecin calculera la dose qui vous convient en fonction des résultats
d’analyses de sang ou d’urines déterminant l’état du fonctionnement de vos
reins.
Les données concernant l’utilisation de CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable chez les
enfants et adolescents ayant des problèmes aux reins sont insuffisantes.
L’utilisation de CEFIXIME 400 mg,
comprimé pelliculé sécable est donc déconseillée chez ces patients.
Personnes âgées
Aucune modification de la dose n’est nécessaire chez les
sujets âgés dans la mesure où les reins fonctionnent normalement.
Adolescents de 12 ans et plus
Les adolescents de 12 ans et plus peuvent prendre la même
dose que les adultes.
Enfants de moins de 12 ans
La forme pharmaceutique en comprimé n’est pas adaptée aux
enfants de moins de 12 ans.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez
dû :
Si vous ou votre enfant avez pris plus de ce médicament que
vous n’auriez dû, informez votre médecin ou contactez immédiatement le service
des urgences de l’hôpital le plus proche.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME
400 mg, comprimé pelliculé sécable :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que
vous vous en souvenez. Cependant, si la dose suivante est prévue moins de 6
heures plus tard, sautez la dose oubliée et reprenez votre traitement à
l’horaire habituel. Ne pas prendre de dose double.
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME
400 mg, comprimé pelliculé sécable :
Il est important que vous preniez ce médicament jusqu’à la
fin du traitement prescrit. N’arrêtez pas de prendre CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable juste parce
que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez trop tôt, l’infection peut
redémarrer.
Si la personne traitée ne se sent toujours pas bien à la fin
du traitement prescrit ou si elle sent que ses symptômes empirent pendant le
traitement, informez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable peut
provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont importants et
nécessiteront des mesures immédiates s’ils se produisent. Vous devez arrêter de
prendre CEFIXIME 400 mg, comprimé
pelliculé sécable et consulter immédiatement un médecin en cas de survenue des
symptômes suivants :
Effets indésirables très rares (touchent
moins de 1 personne sur 10 000) comprenant :
· Selles liquides et abondantes pouvant aussi contenir
du sang ;
· Réactions allergiques graves d’apparition brutale
(choc anaphylactique) telles que : éruption cutanée ou urticaire,
démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres
parties du corps, oppression thoracique, respiration sifflante et collapsus ;
· Maladie grave de la peau avec formation d’ampoules
sur la peau, dans la bouche, sur les yeux et sur les parties génitales
(syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (voir rubrique 2).
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue
:
· Eruption cutanée sévère, fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques, augmentation du nombre de globules blancs appelés
éosinophiles (syndrome de DRESS) (voir rubrique 2).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés
:
Effets indésirables fréquents (touchent
moins de 1 personne sur 10) comprenant :
· Diarrhée.
Effets indésirables peu fréquents (touchent
moins de 1 personne sur 100) comprenant :
· Maux de tête
· Nausées
· Vomissements
· Douleur abdominale (mal au ventre)
· Modifications des analyses de sang permettant de
vérifier le fonctionnement du foie
· Eruption cutanée.
Effets indésirables rares (touchent
moins de 1 personne sur 1000) comprenant :
· Augmentation du risque d’infections dues à des germes
sur lesquels le céfixime est inefficace. Par exemple, le muguet.
· Augmentation du nombre de globules blancs appelés
éosinophiles
· Réaction allergique
· Perte de l’appétit
· Sensation de vertige
· Flatulence (gaz)
· Démangeaisons
· Inflammation des muqueuses telles que celle de la
bouche et/ou d’autres parties internes.
· Fièvre
· Modifications des analyses de sang permettant de
vérifier le fonctionnement de vos reins.
Effets indésirables très rares (touchent
moins de 1 personne sur 10 000) comprenant :
· Diminution du nombre de différentes cellules du sang
(les symptômes peuvent comprendre une fatigue, de nouvelles infections, et des
ecchymoses ou des saignements survenant facilement)
· Réaction allergique caractérisée par des éruptions
cutanées, de la fièvre, des douleurs articulaires et de gros organes
· Nervosité et augmentation de l’activité
· Problèmes au foie, notamment jaunisse (jaunissement
de la peau et du blanc des yeux)
· Inflammation des reins.
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue
:
· Augmentation du nombre de plaquettes (thrombocytose)
· Diminution du nombre d’un type de globules blancs
(neutropénie)
· Dyspepsie (inconfort digestif)
· Eruptions ou lésions de la peau, avec un anneau
périphérique rose/rouge et pâle au centre pouvant démanger, squameuses ou
remplies de liquide. Ces éruptions cutanées peuvent apparaître particulièrement
sur la paume des mains ou la plante des pieds. Elles peuvent être le signe
d’une allergie grave au médicament, appelée « érythème polymorphe ».
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la
portée et de la vue des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières
de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient CEFIXIME 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est :
Céfixime ....................... 400 mg
Sous forme de céfixime trihydraté.
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose
microcristalline ; hydrogénophosphate de calcium dihydraté ; amidon
prégélatinisé ; stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose 5 cP E464 ;
macrogol 400 ; dioxyde de titane E171.
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