DCI = LEVOFLOXACINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute,
demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE
250 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES QUINOLONES
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines
sinusites, de certaines bronchites, de certaines pneumonies, des prostatites,
des infections rénales, des infections biliaires et des infections
intestinales.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LEVOFLOXACINE
250 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique à la lévofloxacine, à
d'autres antibiotiques de la classe des quinolones (par exemple moxifloxacine,
ciprofloxacine ou ofloxacine) ou à l'un des autres composants contenus dans la
lévofloxacine (voir
rubrique 6 ci-dessous).
· Si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie.
· déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
(maladie héréditaire rare),
· antécédents de tendinite avec un médicament de la
même famille (fluoroquinolones),
· Les enfants jusqu'à la fin de la période de
croissance.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec
LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé sécable:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
votre médicament si:
Mises en garde spéciales:
· Ce médicament est susceptible de provoquer une
tendinite, plus particulièrement du tendon d'Achille, pouvant conduire à une
rupture. Les tendinites peuvent survenir dès les deux premiers jours de
traitement et atteindre les deux côtés. Elles surviennent surtout chez les
personnes à risque: personnes âgées de plus de 65 ans, patients prenant des
médicaments corticoïdes (y compris inhalés). La présence de ces facteurs
augmente le risque de tendinite. Il est donc indispensable d'adapter le
traitement antibiotique chez la personne âgée selon le fonctionnement de son
rein.
· En cas de douleur ou de gonflement du
tendon d'Achille, arrêter immédiatement cet antibiotique, rester au repos
complet et prévenir immédiatement votre médecin (cf.
Section Effets non souhaités et gênants).
· Eviter l'exposition au soleil et aux rayonnements
ultra-violets (UV) (lampe à bronzer, solarium,..) pendant la durée du
traitement et pendant les deux jours suivant l'arrêt de celui-ci, en raison du
risque de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au
soleil ou aux UV) (cf.
Section Effets non souhaités et gênants).
· Les antibiotiques peuvent provoquer rarement des
diarrhées sévères, persistantes et/ou sanglantes pouvant révéler une colite
pseudo-membraneuse. Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce
médicament, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Il sera peut-être
nécessaire d'arrêter le traitement par ce médicament et de prendre un
traitement spécifique. La survenue de diarrhée au cours du traitement ne doit
pas être traitée sans avis médical (cf.
Section Effets non souhaités et gênants).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie
héréditaire rare).
Précautions d'emploi:
· d'insuffisance rénale,
· d'antécédents de convulsions,
· d'antécédents de myasthénie (maladie des muscles).
Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens
de laboratoire (diagnostic de la tuberculose).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A
VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le
traitement à votre état.
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer
l'allaitement, en raison de son passage dans le lait maternel.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
En raison de certains effets non souhaités, vous devez être
attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des
occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un
véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients
à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants
de LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE
250 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon
usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fonction de l'indication pour laquelle
votre médecin vous a prescrit ce médicament, de la gravité et du lieu de
l'infection, du germe en cause, et de votre poids.
A titre indicatif, chez l'adulte, la posologie usuelle est
de 2 à 4 comprimés par jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Avaler les comprimés avec de l'eau, sans les croquer.
Fréquence d'administration
Une à deux prises par jour.
Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin. Une surveillance et un
traitement peuvent vous être proposés.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé
pelliculé sécable:
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir
compte de la dose oublié.
Si vous arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé
pelliculé sécable:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les
médicaments, LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé sécable est
susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit
pas sujet.
· Manifestations digestives et métaboliques:
fréquemment, nausées, diarrhée; occasionnellement, perte d'appétit,
vomissements, douleurs abdominales, digestion difficile; rarement, diarrhée
sanglante pouvant révéler une colite pseudo-membraneuse (cf.
Mises en garde spéciales); très rarement, quantité insuffisante de sucre
dans le sang (hypoglycémie) notamment chez le diabétique.
· Manifestations neurologiques:
occasionnellement, maux de tête, vertiges, somnolence, insomnie; rarement,
anomalie de la perception des sensations du toucher, tremblements, anxiété,
agitation, confusion, convulsions; très rarement, diminution de la sensibilité
cutanée, troubles visuels et auditifs, troubles du goût et de l'odorat,
hallucinations.
· Manifestations cardiaques et vasculaires:
rarement, accélération du rythme cardiaque, chute de la tension artérielle,
très rarement, allongement de l'intervalle QT (anomalie observée sur
l'électrocardiogramme) diagnostiqué par un médecin.
· Manifestations rhumatologiques: rarement,
douleurs des articulations, douleurs musculaires, douleur et inflammation des
tendons touchant principalement le tendon d'Achille; elles peuvent survenir
dans les deux premiers jours de traitement et atteindre les deux côtés; très
rarement, rupture du tendon (cf.
Contre-indications et Mises
en garde spéciales); faiblesse musculaire pouvant être grave chez les
patients atteints de myasthénie; cas isolés de rhabdomyolyse (réactions
musculaires avec lésions des fibres musculaires) et de rupture du muscle.
· Manifestations au niveau de la peau et des
muqueuses et autres réactions allergiques: occasionnellement,
démangeaisons, éruptions cutanées; rarement, urticaire, gène respiratoire; très
rarement, photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au
soleil ou aux UV) (cf.
Mises en garde spéciales), œdème de Quincke (brusque gonflement du visage
et du cou d'origine allergique), chute de la tension artérielle, choc de type
allergique; cas isolés d'éruptions graves à type de bulle avec décollement de
la peau (syndrome de Stevens- Johnson, de Lyell ou érythème polymorphe).
Ces réactions peuvent survenir dès la première prise du
médicament.
· Manifestations hépatiques: fréquemment,
augmentation des transaminases (enzymes du foie); occasionnellement,
augmentation de la bilirubine (élément de la bile), très rarement, hépatite.
· Manifestations rénales: occasionnellement,
augmentation de la créatininémie (mesure du fonctionnement des reins); très
rarement, insuffisance rénale aiguë.
· Modifications de la formule sanguine: de
fréquence variable (occasionnellement à quelques cas isolés), augmentation ou
diminution de certaines cellules sanguines (globules rouges, globules blancs,
plaquettes).
· Autres: occasionnellement, fatigue; très
rarement, réactions allergiques pulmonaires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE
250 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur
la boîte, la plaquette ou le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient LEVOFLOXACINE 250 mg, comprimé pelliculé sécable?
La substance active est:
Lévofloxacine ........... 250 mg
Sous forme de lévofloxacine hémihydratée
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Fumarate de stéaryle sodique, crospovidone, silice
colloïdale anhydre, copovidone, cellulose microcristalline silicifiée
Pelliculage: OPADRY II Rose 31K34554 (lactose
monohydraté, hypromellose, triacétate de glycérol, dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)).
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