DCI = KETOPROFENE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel ?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE 2,5
POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique.
(M: Muscle et Squelette).
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement
de courte durée:
· des poussées d'arthrose des petites articulations,
· des tendinites,
· des traumatismes de type entorse bénigne (foulure),
contusion,
· des lombalgies,
· des réactions inflammatoires des veines consécutives
à une sclérose de varices.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais KETOPROFENE 2,5
POUR CENT, gel dans les cas suivants:
· antécédent de réaction de photosensibilité,
· antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce
médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), fénofibrate, acide
tiaprofénique,
· antécédents d'allergie connue au kétoprofène, à
l'acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans solaires ou aux parfums,
· antécédent d'allergie à l'un des excipients,
· sur une peau lésée, quelle que soit la lésion:
lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
· à partir du début du 6ème mois de la
grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
Arrêtez immédiatement le traitement par KETOPROFENE 2,5 POUR
CENT, gel si vous développez une réaction cutanée après la co-application de
produits contenant de l'octocrylène (l'octocrylène est un excipient contenu
dans plusieurs produits de cosmétique et d'hygiène tels que les shampoings,
après-rasages, gels douche, crèmes, rouges à lèvres, crèmes anti-âge,
démaquillants, laques pour cheveux) afin d'éviter sa photodégradation.
Pendant le traitement et les deux semaines suivant
l'arrêt, ne pas s'exposer au soleil (même voilé), ni aux rayonnements
U.V. en solarium. |
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites
attention avec KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel:
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en
l'absence de données chez l'enfant.
L'exposition au soleil (même voilé) ou aux UVA des zones
en contact avec le gel peut provoquer des réactions cutanées potentiellement
graves dites de photosensibilisation. Aussi, il est nécessaire: 1- de protéger les zones traitées par le
port d'un vêtement durant toute la durée du traitement et les deux semaines
suivant son arrêt afin d'éviter tout risque de photosensibilisation; 2- de procéder à un lavage soigneux et prolongé
des mains après chaque utilisation du gel. |
Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas
d'apparition d'une réaction cutanée après l'application de KETOPROFENE 2,5 POUR
CENT, gel.
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui
est recommandée (voir
rubrique "Posologie"),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement
préconisée par votre médecin.
Précautions d'emploi
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· Eviter toute application sous pansement occlusif.
· Les patients avec un asthme associé à une rhinite
chronique, une sinusite chronique, et/ou une polypose nasale ont un risque plus
élevé d’allergie à l’aspirine et/ou aux AINS que le reste de la population.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Ce gel contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien: le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant du
kétoprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence de kétoprofène et/ou
d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. |
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de
la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
A PARTIR DU DEBUT DU 6ème MOIS DE GROSSESSE,
vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament. Bien que le
risque de passage de ce médicament dans la circulation générale soit faible, il
ne peut être exclu. Ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences
graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une
seule prise.
Allaitement
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de
précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Informations importantes
concernant certains composants de KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel:
Ce médicament contient de l'éthanol (alcool).
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE
2,5 POUR CENT, gel ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La posologie est fonction de l'indication.
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur
la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains
après chaque utilisation.
Tube doseur:
Lors de la première utilisation, amorcer le système par des
pressions successives jusqu'à l'obtention du gel.
Le tube doseur sera utilisé de préférence en position
horizontale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE 2,5 POUR CENT,
gel que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, rincer
abondamment à l'eau et prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Peuvent survenir:
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de
type crise d'asthme) ou générales;
· une forte réaction cutanée lors d'une exposition au
soleil ou aux U.V. (voir
rubrique "Faites attention avec KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel");
· exceptionnellement, des réactions cutanées sévères de
type éruption bulleuse, cloques, pouvant s'étendre ou se généraliser
secondairement.
Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et
avertir votre médecin.
Peuvent survenir également:
· des effets locaux cutanés de type rougeur,
démangeaisons, sensations de brûlures;
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non
stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée
et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un
pansement fermé;
· des irritations et une sécheresse de la peau, en cas
d'applications fréquentes (en raison de la présence d'éthanol (alcool)).
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE
2,5 POUR CENT, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel après la date
de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant
pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives
et des excipients
Que contient KETOPROFENE 2,5 POUR CENT, gel ?
La substance active est:
Kétoprofène ................ 2,50 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Carbomère, éthanol, huile essentielle de lavandin,
diéthanolamine, eau purifiée.
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