DCI = HYDROCHLOROTHIAZIDE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce qu’HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QU’HYDROCHLOROTHIAZIDE
25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
diurétiques du segment cortical de dilution - code ATC : C03AA03.
HYDROCHLOROTHIAZIDE appartient à une classe de médicaments
appelée diurétiques thiazidiques. Ce médicament augmente la quantité d’eau
éliminée par les urines.
HYDROCHLOROTHIAZIDE est utilisé chez
l’adulte pour traiter :
· la rétention de fluide causant des gonflements (ou
œdèmes) résultant de maladies du cœur, du foie ou du rein ;
· une tension artérielle élevée (hypertension). Dans ce
cas il peut être prescrit seul ou en association avec un autre médicament.
Ne prenez jamais HYDROCHLOROTHIAZIDE
25 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
· si vous êtes incapable d’uriner (présentez une
anurie) ;
· si vous avez une insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HYDROCHLOROTHIAZIDE
25 mg, comprimé sécable :
· si
vous avez une maladie grave des reins ou du foie ;
· si
vous présentez une sténose de l’artère rénale (rétrécissement des vaisseaux
sanguins irriguant les deux reins ou un rein unique) ;
· si
vous avez un diabète (taux élevé de sucre dans le sang) ;
· si
votre taux sanguin de cholestérol ou de triglycérides est élevé ;
· si
vous avez ou avez déjà eu une maladie appelée « lupus érythémateux » (appelée
également « lupus » ou « LED ») ;
· si
votre taux sanguin de potassium est trop bas (avec ou sans symptômes tels
qu’une faiblesse musculaire, des spasmes musculaires ou un rythme cardiaque
anormal) ;
· si
votre taux sanguin de sodium est trop bas (avec ou sans symptômes tels de la
fatigue, un état confusionnel, des contractions musculaires ou des convulsions)
;
· si
votre taux sanguin de calcium est élevé (avec ou sans symptômes tels que des
nausées, des vomissements, une constipation, des douleurs à l’estomac, une
envie fréquente d’uriner, une sensation de soif, une faiblesse musculaire ou
des contractions musculaires) ;
· si
vous souffrez de crises de goutte (cristaux d’acide urique dans les
articulations) ;
· si
vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières
pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche
vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la
pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de
quelques heures à quelques semaines après la prise d’HYDROCHLOROTHIAZIDE. En
l'absence de traitement, cela peut conduire à une perte de vision permanente.
Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous
pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces symptômes ;
· si
vous souffrez d’allergie ou d’asthme ;
· si
vous présentez des réactions cutanées telles qu’une éruption après une
exposition au soleil ;
· si
vous prenez tout autre médicament ;
· si
vous êtes enceinte ou désirez débuter une grossesse ;
· si vous avez eu un cancer
de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le
traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier
l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains
types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez
votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez HYDROCHLOROTHIAZIDE.
Exposition
au soleil ou aux UV
Si vous
avez déjà eu des réactions au soleil à cause de ce médicament et que votre
médecin a souhaité poursuivre le traitement, vous devez protéger votre peau des
rayons de soleil et ne plus faire d’UV en cabine (référez-vous également à la
rubrique 4 pour connaître la conduite à tenir si ces effets indésirables
surviennent).
Analyse
de sang
Votre
médecin pourra vous demander de faire régulièrement des prises de sang pendant
le traitement afin de surveiller le fonctionnement de vos reins et de
contrôler, notamment, les taux de sodium, potassium, calcium, sucre (glycémie)
et d’acide urique.
Personnes âgées (65 ans et plus)
Chez les personnes âgées, une attention particulière devra
être portée à l’éventuelle altération de la fonction rénale.
Autres médicaments et HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé
sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier les doses
et/ou de prendre d’autres précautions si vous prenez d’autres médicaments, et
notamment si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· du lithium (un médicament utilisé pour des problèmes
de santé mentale), car son association avec l’hydrochlorothiazide peut être à
l’origine d’un surdosage en lithium ;
· des médicaments pour faire baisser la tension
artérielle ou traiter des affections cardiaques (exemples : diurétiques,
inhibiteurs de l’enzyme de conversion comme le ramipril, antagoniste des
récepteurs de l’angiotensine II comme le valsartan, digoxine, dérivés nitrés et
apparentés) ;
· des médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux
tels que dépression, anxiété, schizophrénie (exemples : antidépresseurs,
anxiolytiques, antipsychotiques, neuroleptiques) ;
· des médicaments utilisés pour traiter des troubles du
rythmes cardiaques (exemples : hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
dronédarone, sotalol, digoxine) ;
· des médicaments utilisés contre la douleur ou
l’inflammation, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, exemple ibuprofène)
et aspirine ;
· la carbamazépine et l’oxcarbamazépine (utilisés dans
le traitement de l’épilepsie) ;
· des laxatifs stimulants et autres laxatifs ;
· des corticoïdes ;
· la desmopressine (utilisée en cas de diabète ou de
problème urinaire) ;
· des résines chélatrices (substances utilisées
principalement dans le traitement des taux élevés de lipides dans le sang) ;
· la dompéridone (utilisée contre les nausées et
vomissements) ;
· des médicaments pour le traitement du paludisme
(exemples : halofantrine, luméfantrine) ;
· des médicaments pour traiter des réactions
allergiques (exemples : mizolastine, méquitazine) ;
· des antibiotiques pour traiter des infections
(exemples : amphotéricine B, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine,
spiramycine) ;
· un produit de contraste iodé (utilisé dans le cadre
d’un examen d’imagerie) ;
· des médicaments utilisés pour traiter des troubles de
la prostate (alfuzosine, doxazosine, prazosine, silodosine, tamsulosine,
térazosine) ;
· des médicaments pour traiter les troubles de
l’érection ;
· des médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson
(agonistes dopaminergiques, lévodopa) ;
· le baclofène (pour traiter la raideur musculaire
survenant lors de maladie comme la sclérose multiple) ;
· le calcium en comprimé ou autre supplément calcique ;
· la méthadone (pour traiter la dépendance à certaines
substances actives) ;
· des médicaments pour traiter certains cancers
(vandétanib, torémifène) ;
· la vincamine (pour traiter des troubles neurologiques
liés au vieillissement) ;
· la ciclosporine (utilisée suite à une transplantation
d’organe, pour le traitement de maladies auto-immunes ou de maladies
rhumatologiques ou dermatologiques graves).
HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé sécable avec des
aliments, boissons et de l’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez ce
médicament, cela pourrait provoquer une hypotension orthostatique (une soudaine
chute de la pression sanguine provoquant des vertiges quand vous changez de
position, comme par exemple, au moment de vous mettre debout).
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
En général,
votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d’HYDROCHLOROTHIAZIDE car il est déconseillé au
cours de la grossesse, sauf dans de rares cas où aucun autre traitement ne peut
être utilisé.
Ce
médicament passe la barrière placentaire et son utilisation après le troisième
mois de grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Ce
médicament passant dans le lait maternel, son utilisation est déconseillée au
cours de l’allaitement, sauf si votre médecin vous l’a prescrit.
Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés d’HYDROCHLOROTHIAZIDE ont une influence
mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Même s'il est utilisé conformément aux instructions, ce
médicament peut affecter vos réactions. Ainsi, votre capacité à conduire des
véhicules, à utiliser des machines ou à travailler dans des endroits dépourvus
de tout support solide peut être altérée.
Cela est particulièrement vrai à l’initiation du traitement,
en cas de diminution de la posologie, si le médicament est remplacé ou s’il est
pris en même temps que de l’alcool.
HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, comprimé sécable contient du
lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE HYDROCHLOROTHIAZIDE
25 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
HYDROCHLOROTHIAZIDE, comprimé est disponible aux dosages
12,5 mg et 25 mg.
Œdèmes
La dose habituelle en début de traitement est de 50 mg à 100
mg par jour.
La dose sera ensuite réduite entre 25 et 50 mg par jour.
Hypertension artérielle
La dose recommandée est de 12,5 à 25 mg par jour.
Personnes âgées
Chez les personnes âgées, une attention particulière devra
être portée à l’éventuelle altération de la fonction rénale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En l’absence d’expérience, l’hydrochlorothiazide ne doit pas
être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Avalez-le(s) comprimé(s) sécable(s) avec un verre d’eau.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Ce médicament peut être divisé en deux doses égales.
Fréquence d’administration
Ce médicament a un effet diurétique (c'est-à-dire que vous
allez uriner plus souvent). Compte tenu de cet effet, il est préférable de ne
pas prendre la dernière dose tard dans la journée, afin d’éviter d’éventuels
réveils la nuit.
Si vous devez prendre vos comprimés sécables en une seule
fois, prenez-le(s) le matin.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez
utiliser ce médicament.
Votre médecin fera régulièrement des contrôles afin de
s’assurer que le traitement entraîne les effets attendus.
Si vous avez des questions sur la durée du traitement,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
comprimé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences si
vous ressentez des nausées, une somnolence, des contractions musculaires, des
troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque), une tension artérielle basse
(reconnaissable par des vertiges), un état confusionnel ou des troubles
urinaires.
Si vous oubliez de prendre HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
comprimé sécable
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous
vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre mais continuez de prendre le traitement comme il vous a
été prescrit.
Si vous arrêtez de prendre HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
comprimé sécable
N’arrêtez pas de prendre HYDROCHLOROTHIAZIDE sauf si votre
médecin vous le demande. Si vous interrompez le traitement, votre tension
artérielle ne sera plus contrôlée (voir aussi le paragraphe « Durée du
traitement »’).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets
nécessitant l’arrêt du traitement :
Vous devez
interrompre le traitement et consulter un médecin ou les urgences médicales si
vous faites une réaction aux rayons du soleil (réaction sur la peau).
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus
de 1 patient sur 10) :
· augmentation
du taux de lipides dans le sang (hyperlipidémie),
· diminution
du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie).
Effets
indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· éruption
cutanée avec démangeaisons (urticaire) et autres formes d’éruptions cutanées,
· perte
d’appétit, nausées, vomissements, diarrhées,
· chute
de la pression artérielle lors du passage de la position allongée à debout,
· incapacité
à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance),
· diminution
du taux de magnésium dans le sang (hypomagnésémie),
· diminution
du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie),
· augmentation
du taux d’acide urique dans le sang (hyperuricémie).
Effets
indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· insuffisance
rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire).
Effets
indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
· aggravation
d’un diabète,
· sensibilité
augmentée de la peau au soleil,
· sensation
d’inconfort abdominal, constipation,
· affection
du foie qui peut être accompagnée d’un jaunissement des yeux et de la peau,
· rythme
cardiaque irrégulier,
· maux
de tête,
· vertiges
avec sensation rotatoire,
· troubles
du sommeil,
· humeur
triste (dépression),
· sensations
de picotements ou d’engourdissements des mains ou des pieds (paresthésies),
· troubles
de la vue,
· augmentation
du taux de sucre dans le sang,
· présence
de sucre dans les urines,
· augmentation
du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie),
· taux
faible de plaquettes dans le sang, parfois accompagné de saignements ou de
bleus sous la peau (thrombocytopénie).
Effets
indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· éruption
sur le visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre (lupus
érythémateux),
· inflammation
des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels qu’éruption, taches
violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite nécrosante),
· affection
cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de
vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la
peau, de la fièvre (nécrolyse épidermique toxique),
· réaction
allergique (réaction d’hypersensibilité),
· douleurs
intenses au niveau de l’abdomen (pancréatite),
· difficulté
à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse
respiratoire, incluant pneumonie et œdème pulmonaire),
· insuffisance
de la moelle osseuse en cellules sanguines (insuffisance médullaire), qui se
traduit par une diminution du nombre de globules rouges, et/ou un taux
anormalement bas de globules blancs et de plaquettes,
· destruction
des globules rouges du sang entraînant une pâleur, une fatigue, un
essoufflement, des urines foncées (anémie hémolytique),
· manque
ou taux faible de globules blancs dans le sang pouvant donner de la fièvre, des
maux de gorge ou des aphtes buccaux, des infections plus fréquentes (leucopénie
ou signes possibles d’une agranulocytose),
· trouble
de l’équilibre acido-basique entraînant une confusion, une fatigue, des
contractions et spasmes musculaires, une respiration rapide (alcalose
hypochlorémique).
Effets
indésirables de fréquence indéterminée :
· insuffisance
de production par la moelle osseuse des différentes lignées sanguines (aplasie
médullaire),
· diminution
importante du débit urinaire (signes possibles de troubles rénaux),
· maladie
sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation
de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la
peau, de la fièvre (érythème polymorphe),
· fièvre,
· spasmes
musculaires,
· faiblesse
(asthénie),
· diminution
de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes
possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil
(épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé],
· cancer
de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
5. COMMENT CONSERVER HYDROCHLOROTHIAZIDE
25 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament
ne requière pas de conditions de température particulières pour sa
conservation.
Plaquettes
: conserver la plaquette dans l’étui, à l'abri de la lumière.
Flacons :
conserver dans l’emballage d’origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYDROCHLOROTHIAZIDE
25 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Hydrochlorothiazide......... 25 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium
dihydraté, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
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