DCI = PIROXICAM
· Gardez cette
notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez
d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament
vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
· Si vous
ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PIROXICAM
0,5 POUR CENT, gel pour application locale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les
informations à connaître avant d'utiliser PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel
pour application locale ?
3. Comment
utiliser PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale ?
4. Quels sont les
effets indésirables éventuels ?
5. Comment
conserver PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale ?
6. Contenu de
l’emballage et autres informations.
Classe
pharmacothérapeutique : Anti inflammatoire non stéroïdien en topique – code ATC
: M02AA07
Ce médicament est
indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des :
· traumatismes
bénins : entorse bénigne (foulure), contusion,
· tendinites.
N'utilisez jamais PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale :
· si vous êtes
allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes
enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà
de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents
d’allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un
médicament apparenté, notamment les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
l’aspirine,
· antécédents de
réactions cutanées graves telles que les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome
de Stevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et
présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de
Lyell (affection grave cutanée caractérisée par la présence de vésicules et le
décollement de la couche supérieure de la peau),
· peau lésée,
quel que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure
ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL
EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et
précautions
Avertissements
PREVENIR VOTRE MEDECIN
en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite
chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut
entraîner une crise d'asthme.
Ne pas appliquer sur
les muqueuses, ni sur les yeux. En cas d'application accidentelle, rincer
abondamment à l'eau.
L'apparition d'une
éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du
traitement.
Ce médicament contient
du propylène glycol et peut provoquer des irritations de la peau.
Précautions
Eviter toute
application sous pansement occlusif.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application
locale.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments
et PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
PIROXICAM 0,5 POUR
CENT, gel pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse,
allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de
grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne
devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par
votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de
malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée
du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à
la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine
d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN
AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir
des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou
les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en
immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance
adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de
l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué
sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour
devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin
si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de
véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PIROXICAM 0,5 POUR
CENT, gel pour application locale contient du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
?
Posologie
Réservé à l'adulte
et à l'enfant de plus de 15 ans.
La posologie varie de
2 à 4 applications par jour.
Mode et voie
d'administration
USAGE EXTERNE.
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel
par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les
mains après chaque utilisation.
Durée du
traitement
En l'absence
d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE
CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez
utilisé plus de PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale que vous
n’auriez dû
En cas de surdosage ou
d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez
d’utiliser PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
Sans objet.
Si vous arrêtez
d'utiliser PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Peuvent survenir des
réactions allergiques cutanées avec ou sans démangeaisons, des réactions
cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux U.V, une inflammation de la
peau, de l'eczéma.
Il faut
immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Peuvent survenir :
· d'autres effets
généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de
gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement
et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
· une coloration
jaune transitoire de la peau.
Il faut en avertir
votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application
locale ?
Tenir
hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce
médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une
température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun
médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plis. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce
que contient PIROXICAM 0,5 POUR CENT, gel pour application locale
· La substance
active est :
Piroxicam ............
0,5 g
Pour 100 g.
· Les autres
composants sont :
alcool éthylique à 99,9 pour cent V/V, diisopropanolamine, carbomère (carbopol 980), hydroxyéthylcellulose, eau purifiée, propylène glycol, alcool benzylique.
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