DCI = CARVEDILOL
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CARVEDILOL 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL 25
mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient du carvédilol: un alpha et
bêtabloquant.
Il est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de
l'insuffisance cardiaque.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CARVEDILOL
25 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée par les
traitements avec signes de surcharge hydrique (œdèmes, présence anormale de
liquide dans le ventre, difficulté respiratoire) pouvant nécessiter un
traitement par voie veineuse
· Insuffisance hépatique
· Bradycardie sévère (ralentissement du rythme
cardiaque, rythme cardiaque < 50 battements par minute)
· Certains troubles de la conduction cardiaque (blocs
auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème degrés)
· Phénomène de Raynaud (refroidissement des extrémités)
· En cas de traitement par la floctafénine (médicament
de la douleur), le sultopride (médicament du système nerveux), la cimétidine
(médicament anti-ulcéreux), ou les antiarythmiques de classe Ia (disopyramide,
hydroquinidine, quinidine) et Ic (cibenzoline, flécaïnide, propafénone),
· Allergie connue à l'un des composants (voir
Que contient CARVEDILOL 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?) ou antécédents
de réaction allergique
· Asthme ou problèmes respiratoires sévères
· Choc d'origine cardiaque.
Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas
de:
· Association avec les antagonistes du calcium, les
antihypertenseurs centraux, les autres bêta-bloquants sous forme de collyre
· Allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec CARVEDILOL 25 mg, comprimé
pelliculé sécable:
Ce traitement doit être instauré pendant les premières
semaines par un spécialiste en cardiologie ou en médecine interne et la
posologie ne doit pas être modifiée sans l'avis de ce médecin. Si la première
dose est bien tolérée, le traitement sera poursuivi avec une posologie initiale
faible puis progressivement croissante.
En effet, une surveillance médicale stricte doit être
effectuée à chaque augmentation de dose, particulièrement chez le sujet âgé et
chez les sujets ayant d'habitude une pression artérielle basse. Elle comprend
surveillance clinique et électrocardiogramme.
Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis de
votre médecin.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie
héréditaire rare).
CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES REGULIEREMENT.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
Prévenir votre médecin en cas de diabète (ce médicament
pouvant masquer les symptômes précoces d'une hypoglycémie aiguë), maladie
rénale, difficultés respiratoires, angor de Prinzmetal (variété d'angine de
poitrine), bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (trouble du rythme
cardiaque), phéochromocytome (atteinte d'une glande surrénale provoquant une
hypertension artérielle sévère), troubles thyroïdiens, psoriasis (maladie de
peau), antécédents de taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang
importants dans la coagulation sanguine).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale,
avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Si vous portez des lentilles de contact, le traitement par
ce médicament peut diminuer la sécrétion de larmes.
Si vous avez mal toléré ce médicament auparavant, avertissez
votre médecin.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec
certains médicaments (voir
Contre-indications).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment si vous
prenez des antagonistes du calcium, des antihypertenseurs centraux, d'autres
bêta-bloquants sous forme de collyre, même s'il s'agit d'un médicament obtenu
sans ordonnance.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre
grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une
surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans
la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence
l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des
tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ne pas conduire de véhicule ni utiliser des machines en cas
de fatigue, d'étourdissements ou symptômes analogues sous traitement par
carvédilol. Il convient d'être particulièrement attentif en début de
traitement, en cas de modification de posologie et/ou d'absorption d'alcool.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL
25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence
d'administration/Durée de traitement
La posologie est adaptée à chaque patient.
Le traitement est instauré par une dose initiale de 3,125
mg.
Si cette première administration est bien tolérée, la
posologie est augmentée progressivement sur au moins 6 semaines à 3,125 mg 2
fois par jour puis 6,25 mg 2 fois par jour puis 12,5 mg 2 fois par jour et
enfin 25 mg 2 fois par jour. Chaque palier de dose dure au minimum 2 semaines.
La posologie maximale habituellement recommandée est de 25
mg 2 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARVEDILOL 25 mg,
comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité
suffisante d'eau.
Ce médicament doit être pris au moment des repas, chaque
jour à la même heure.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CARVEDILOL 25 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CARVEDILOL 25 mg, comprimé
pelliculé sécable: Il est très important de prendre ce médicament tel
qu'il a été prescrit. En cas d'oubli d'une prise ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARVEDILOL 25 mg, comprimé
pelliculé sécable:
Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, CARVEDILOL 25 mg, comprimé
pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
· Etourdissements, notamment en début de traitement ou
en cas de modification de dose.
· Ralentissement du pouls, hypotension (chute de
tension), vertiges lors du passage en position debout, voire rarement
évanouissement.
· Gonflement de certaines parties du corps.
· Possibilité de trouble de la conduction cardiaque ou
de décompensation de l'insuffisance cardiaque pendant la période d'augmentation
de dose.
Contactez votre cardiologue dès que possible en cas d'apparition de l'un de ces
symptômes, particulièrement pendant la période d'augmentation de dose.
· Troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausées,
vomissements).
· Perturbation biologique (des plaquettes sanguines).
· Hyperglycémie, prise de poids.
· Anomalies de la vision.
· Possibilité d'atteinte rénale.
Expérience après commercialisation: des cas isolés
d'incontinence urinaire chez des femmes ont été rapportés, ces cas étaient
réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL
25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CARVEDILOL 25 mg, comprimé pelliculé sécable
après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le flacon.
Pour le conditionnement sous plaquettes thermoformées:
à conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Pour le conditionnement en flacon: Pas de précautions
particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient CARVEDILOL
25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Carvédilol..................... 25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
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