DCI = CARVEDILOL
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL 12,5
mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : {code}
Ce médicament est un alpha et béta-bloquant.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement
habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable
?
Ne prenez jamais CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au carvedilol
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
· si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un
encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique
obstructive) ou un rétrécissement des bronches (bronchospasme).
· si votre cœur fonctionne très mal (insuffisance
cardiaque sévère) malgré l’utilisation d’un traitement et que vous avez des
gonflements (œdèmes), une présence anormale de liquide dans le ventre ou des
difficultés à respirer. Dans ce cas, votre état peut nécessiter un traitement
par voie veineuse.
· si vous avez une défaillance grave du cœur (choc
cardiogénique) ;
· si vous avez des troubles de l’activité électrique du
cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur (bloc
auriculo-ventriculaire du second et troisième degré, bloc sino-auriculaire,
sauf si vous avez un pace-maker) ;
· si votre cœur bat trop lentement ;
· si vous avez des troubles de la circulation sanguine
au niveau des doigts (de type phénomène de Raynaud) ou dans les artères des
jambes (artérite) ;
· si vous avez une tension artérielle très basse
(hypotension sévère) ;
· si vous avez une maladie du foie (insuffisance
hépatique) ;
· En même temps que certains médicaments :
· la cimétidine (médicament utilisé pour traiter un
ulcère de l’estomac ou de l’intestin) ;
· les antiarythmiques de la classe I (médicament
utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CARVEDILOL
12,5 mg, comprimé sécable.
L’utilisation
de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance
au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du
glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenir
votre médecin avant de prendre CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable en cas :
· d’augmentation
des troubles cardiaques, d’œdèmes, de présence de liquide dans le ventre
(rétention hydrique), de difficultés respiratoires sévères (l’apparition de ces
symptômes nécessite une adaptation par votre médecin de votre dose de
carvédilol ou de votre traitement diurétique) ;
· de
diabète (ce médicament pouvant masquer les symptômes précoces d'une
hypoglycémie aiguë) ;
· de
maladie rénale ;
· d’extrémités
froides ;
· de
ralentissement du rythme cardiaque ;
· de
réactions allergiques ;
· d’angor
de Prinzmetal ;(variété d'angine de poitrine) ;
· de
phéochromocytome (atteinte d'une glande surrénale provoquant une hypertension
artérielle sévère) ;
· de
troubles thyroïdiens ;
· de
psoriasis (maladie de peau) ;
· d’antécédents
de taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la
coagulation sanguine). Si vous devez subir une intervention chirurgicale,
avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament ;
· de
réactions cutanées.
Si vous
portez des lentilles de contact, le traitement par ce médicament peut diminuer
la sécrétion de larmes.
Si vous
avez mal toléré ce médicament auparavant, avertissez votre médecin.
Autres médicaments et CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé
sécable
Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas CARVEDILOL
avec :
· certains médicaments pour le cœur (les antagonistes
du calcium) ;
· certains médicaments pour la tension artérielle
élevée(les antihypertenseurs centraux) ;
· le fingolimod.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable avec des aliments et
boissons
Sans objet.
Ce
médicament ne doit être pris pendant la grossesse qu’après avis médical.
Si ce
traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du
nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement
se manifestent aussi chez le nouveau-né.
Ce
médicament passe dans le lait maternel. En conséquence l'allaitement est
déconseillé.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des
tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire de véhicule ni utiliser des machines en cas
de fatigue, d'étourdissements ou symptômes analogues sous traitement par
carvédilol. Il convient d'être particulièrement attentif en début de
traitement, en cas de modification de posologie et/ou d'absorption d'alcool.
CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé sécable contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL
12,5 mg, comprimé sécable ?
Posologie
La
posologie est adaptée à chaque patient.
Le
traitement est instauré par une dose initiale de 3,125 mg.
Si cette
première administration est bien tolérée, la posologie est augmentée progressivement
sur au moins 6 semaines à 3,125 mg 2 fois par jour puis 6,25 mg 2 fois par jour
puis 12,5 mg 2 fois par jour et enfin 25 mg 2 fois par jour. Chaque palier de
dose dure au minimum 2 semaines.
La
posologie maximale habituellement recommandée est de 25 mg 2 fois par jour.
DANS TOUS
LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode
d’administration
Voie orale.
Les
comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante d'eau.
Fréquence
d'administration
CARVEDILOL
doit être pris au moment des repas, chaque jour à la même heure.
Durée
du traitement
SE
CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez pris plus de CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé
sécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé
sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARVEDILOL 12,5 mg, comprimé
sécable :
Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets
indésirables sont classés ci-dessous par fréquence :
Très
fréquent (touche plus d’un patient sur 10) :
· étourdissement,
maux de tête ;
· insuffisance
cardiaque ;
· diminution
de la tension artérielle ;
· fatigue.
Fréquent
(touche 1 à 10 patients sur 100) :
· bronchite,
pneumonie, infection du nez et de la gorge, infection urinaire ;
· diminution
du nombre de globule rouge dans le sang ;
· prise
de poids, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, augmentation ou
diminution du taux de glucose dans le sang chez les patients diabétiques ;
· dépression,
trouble de l’humeur ;
· modification
de la vision, diminution du liquide lacrymal (yeux secs) , irritation des yeux
;
· diminution
du rythme cardiaque, gonflement de certaines parties du corps, quantité d’eau
trop importante dans le corps (rétention hydrique) ;
· sensation
de vertige en position debout, perturbations de la circulation périphérique
(extrémités froides, troubles vasculaires périphériques, augmentation des
crampes douloureuses, phénomène de Raynaud) ;
· difficultés
respiratoires, asthme ;
· nausées,
diarrhée, vomissements, ballonnements, douleurs abdominales ;
· extrémités
douloureuses ;
· insuffisance
rénale et anomalies de la fonction rénale chez les patients présentant un
trouble de la circulation sanguine et/ou une insuffisance rénale sous-jacente;
· œdème,
douleur.
Peu
fréquent (touche 1 à 10 patients sur 1000) :
· trouble
du sommeil
· sensation
vertigineuse, perte de conscience brutale, sensations anormales de picotements
ou de fourmillements dans certaines parties du corps ;
· trouble
de la conduction cardiaque, angine de poitrine ;
· réactions
cutanées (tel que rougeur, inflammation de la peau, urticaire, démangeaisons,
lésions cutanées type psoriasis ou lichen), chute des cheveux ;
· trouble
de l’érection.
Rare
(touche 1 à 10 patients sur 10 000) :
· diminution
du taux de plaquettes dans le sang ;
· nez
bouché ;
· troubles
de la miction.
Très
rare (touche moins d’un patient sur 10 000) :
· diminution
du taux de globule blanc dans le sang ;
· réaction
allergique,
· augmentation
des enzymes hépatiques ;
· incontinence
urinaire chez les femmes ;
· réactions
cutanées sévères (par exemple : érythème polymorphe, syndrome de
Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL
12,5 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARVEDILOL 12,5 mg,
comprimé sécable
· La substance active est :
Carvédilol........... 12,5 mg
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