DCI = PERINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre
ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu’est-ce que PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - périndopril et diurétiques,
code ATC : C09BA04.
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est une
association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce
médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de
l’hypertension chez l’adulte.
Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang
dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent
la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est
différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de
la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression
artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.
Ne prenez jamais PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au périndopril ou à d'autres
inhibiteurs de l'enzyme de conversion, à l’indapamide ou à tout autre sulfamide
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des
sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des
démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement
antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille a déjà eu ces
symptômes quelles qu’en soient les circonstances (état appelé angioedème),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle,
· si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous
souffrez d’une encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative cérébrale
provoquée par une pathologie hépatique ),
· si vous avez une maladie sévère du rein avec
diminution de l’apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
· si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d’un autre
type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PRETERAX peut
ne pas être adapté,
· si vous avez un taux bas de potassium sanguin,
· si une décompensation cardiaque non traitée est
suspectée (importante rétention d’eau, difficultés à respirer),
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est
également préférable d’éviter de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé en début de grossesse - voir la rubrique « Grossesse »),
· si vous avez pris ou prenez
actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter l’insuffisance cardiaque, car le risque
d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la
gorge) est accru (voir les rubriques « Avertissements et précautions »
et «Autres médicaments et PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de
l’artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique
(maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement
de l’artère rénale),
· si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre
problème cardiaque,
· si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
· si vous avez des troubles musculaires, notamment des
douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,
· si vous avez des taux anormalement élevés d’une
hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
· si vous avez une maladie du foie,
· si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie
de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
· si vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des
artères),
· si vous souffrez d’hyperparathyroïdie (excès
d'hormones parathyroïdiennes),
· si vous souffrez de goutte,
· si vous êtes diabétique,
· si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez
un substitut de sel contenant du potassium,
· si vous prenez du lithium ou des épargneurs de
potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques car leur
utilisation avec PRETERAX doit être évitée (voir la rubrique
« Autres médicaments et PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé»),
· si vous êtes âgé(e),
· si vous avez présenté des réactions de
photosensibilité,
· si vous avez une réaction allergique sévére avec un
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui
peut rendre difficile la déglutition ou la respiration (angioedème), pouvant
apparaître à n’importe quel moment au cours du traitement, arrêtez votre
traitement et contactez immédiatement votre médecin.
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II
» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé».
· si vous êtes noir de peau, le risque de faire un
angioedème est plus élevé et l’efficacité hypotensive diminuée que dans la
population non noire,
· si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute
perméabilité,
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le
risque d’angioedème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour
éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le cancer),
o sacubitril (disponible en association à dose fixe
avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.
o linagliptine, saxagliptine,
sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la
classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
Angioedème
Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner
une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez les patients
traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont PRETERAX.
Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement.
Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PRETERAX
et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte.
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est déconseillé
en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de
3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à
partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique « Grossesse et Allaitement
»).
Informez également votre médecin que vous prenez PRETERAX
2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé:
· si vous devez subir une anesthésie et/ou une
intervention chirurgicale,
· si vous avez souffert récemment de diarrhées et de
vomissements, ou si vous êtes déshydraté(e),
· si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des
lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le cholestérol
sanguin avec une machine),
· si vous devez subir un traitement de
désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles
ou de guêpes,
· si vous devez subir un examen médical nécessitant une
injection d’un agent de contraste iodé (une substance qui rend les organes
comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons X),
· si vous constatez une altération de votre vision ou
une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par PRETERAX. Ce
pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c’est-à-dire une
pression accrue dans votre œil ou vos yeux. Vous devez arréter votre traitement
par PRETERAX et consulter votre médecin.
Les sportifs doivent être avertis que PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg, comprimé pelliculé contient un principe actif (indapamide) pouvant
induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles
antidopage.
Enfants et adolescents
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg ne doit pas être administré aux
enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé
Informez
votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Vous devez éviter de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg,
comprimé pelliculé avec :
· du lithium (utilisé pour traiter la manie ou la
dépression),
· de l’aliskiren (utilisé dans le traitement de
l’hypertension) si vous n’êtes pas diabétique ou si vous n’avez pas de troubles
rénaux,
· des diurétiques épargneurs de potassium (ex :
triamtérène, amiloride,…), sels de potassium, autres médicaments pouvant
augmenter le taux de potassium dans l’organisme (comme l’héparine un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher
les caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous
le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les
infections bactériennes),
· de l’estramustine (utilisé dans le traitement du
cancer),
· d’autres médicaments utilisés dans le traitement de
l’hypertension : inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine.
Le traitement par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg peut être affecté
par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la
dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions. Si vous prenez l’un
des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions
d’emploi particulières :
· autres médicaments pour traiter une hypertension,
incluant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de
l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé» et «Avertissements et
précautions») ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité
d’urine produite par les reins),
· épargneurs de potassium utilisés dans le traitement
de l’insuffisance cardiaque : éplerenone et spironolactone aux doses comprises
entre 12.5mg et 50mg par jour,
· médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour
traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes
transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique
“Avertissements et précautions”,
· sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PRETERAX
2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »,
· médicaments anesthésiants,
· produits de contraste iodés,
· antibiotiques utilisés pour traiter des infections
bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine, l'érythromycine injectable),
· méthadone (utilisée pour traiter les addictions),
· procaïnamide (pour le traitement de battements
cardiaques irréguliers),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· antihistaminiques utilisés
pour traiter les réactions allergiques, telles que le rhume des foins (ex : mizolastine,
terfénadine, astémizole),
· corticostéroïdes utilisés pour traiter divers
troubles : asthme sévère et arthrite rhumatoïde,
· immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de
maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir
le rejet (ex. : ciclosporine, tacrolimus),
· halofantrine (utilisé pour traiter certains types de
paludisme),
· pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),
· injection d’or (utilisée pour traiter la polyarthrite
rhumatoïde),
· vincamine (utilisé pour traiter des troubles
symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées en particulier les troubles
de la mémoire),
· bépridil (utilisé pour traiter l’angine de poitrine),
· médicaments utilisés pour des problèmes du rythme
cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol,
ibutilide, dofétilide, digitaliques, brétylium),
· cisapride, diphemanil (utilisés pour traiter les
troubles gastriques et digestifs),
· digoxine ou autres digitaliques (pour le traitement
de problèmes cardiaques),
· baclofène (pour traiter la raideur musculaire
survenant notamment lors de scléroses multiples),
· médicaments pour traiter le diabète tels qu’insuline,
metformine, ou gliptines,
· calcium y compris les suppléments calciques,
· laxatifs stimulants (ex. : sené),
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. :
ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex. : l’acide acétylsalicylique
(substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la
douleur et faire baisser la fièvre, ainsi que pour empêcher la formation de
caillot sanguin)),
· amphotéricine B par injection (pour traiter une
infection fongique sévère),
· médicaments utilisés pour traiter des troubles
mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex. : antidépresseurs
tricycliques, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride,
tiapride, halopéridol, dropéridol)),
· tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
· trimethoprime (pour le traitement d’infections),
· vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits
permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
· médicaments utilisés dans le traitement de
l’hypotension, du choc ou de l’asthme (ex : éphédrine, noradrénaline ou
adrénaline).
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments, boissons et de l’alcool
Il est conseillé de prendre PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg, comprimé pelliculé avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement
d’arrêter de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé avant d’être
enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la
place de PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est déconseillé
en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de
3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé n’est pas
recommandé si vous allaitez.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur
le point de commencer l’allaitement.
Consultez votre médecin immédiatement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Généralement, PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé
n’affecte pas la vigilance mais des réactions individuelles comme des
sensations vertigineuses ou de la fatigue en relation avec une baisse de la
pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent,
votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être
diminuée.
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé contient du
lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé contient du
sodium
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé contient moins
de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PRETERAX
2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée
est de un comprimé une fois par jour. Votre médecin pourra être amené à
augmenter la posologie à 2 comprimés par jour ou si vous souffrez
d’insuffisance rénale, à modifier la posologie. Le comprimé doit être avalé
avec un verre d’eau en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant
le repas.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé
Si vous avez pris plus de
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement
votre médecin ou l’hôpital le plus proche. L’évènement le plus probable, en cas
de surdosage, est l’hypotension. Si une hypotension importante se produit
(associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses,
somnolence, état confusionnel, changements dans la quantité d’urine produite
par les reins), elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes
relevées.
Si vous oubliez de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg,
comprimé pelliculé
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car
un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de
prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, le jour suivant reprenez
simplement votre traitement comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg,
comprimé pelliculé
Le traitement de l’hypertension artérielle étant
généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre
médecin avant de l’interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l’un ou l’autre des effets
secondaires graves suivants :
· Sensations vertigineuses aggravées ou évanouissements
dus à l’hypotension (Fréquent) (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· bronchospasme (sensation de serrement dans la
poitrine, souffle bruyant et court), (Peu fréquent) (peut affecter jusqu’à 1
patient sur 100)
· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge, difficulté à respirer, (angioedème) (Voir rubrique 2 «
Avertissements et précautions » (Peu fréquent) (peut affecter jusqu’à 1 patient
sur 100)
· manifestations cutanées sévères telles que érythème
multiforme (éruptions cutanées débutant souvent par des tâches rouges et des
démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption cutanée
intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des
démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une
inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou d’autres
réactions allergiques, (Très rare) (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)
· troubles cardiovasculaires (battements cardiaques
irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la
mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque (Très
rare) (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)
· faiblesse des bras ou des jambes, ou problème
d’élocution pouvant être les signes d’un éventuel accident vasculaire cérébral
(Très rare) (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)
· inflammation du pancréas pouvant entraîner des
douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées d’un sentiment de grand
malaise (Très rare) (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)
· coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse)
pouvant être le signe d’une hépatite (Très rare) (peut affecter jusqu’à 1
patient sur 10 000)
· battements du coeur irréguliers, mettant en jeu le
pronostic vital, (Indéterminée)
· troubles neurologiques rencontrés lors d’insuffisance
hépatique (encéphalopathie hépatique) (Indéterminée),
· faiblesse, crampes, sensibilité ou
douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou
avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire
anormale (Indéterminée)
Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires
peuvent inclure :
· Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
Réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et
asthmatiques, maux de tête, sensations vertigineuses, vertiges, picotements,
troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles),
toux, essoufflement (dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées,
vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou digestion
difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions
cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
· Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur
100) : changements d’humeur, troubles du sommeil, urticaire, purpura (points
rouges sur la peau), ampoules, troubles du rein, dysérection, transpiration,
excès d’éosinophiles (catégorie de globules blancs), modification des
paramètres biologiques ; augmentation du taux de potassium réversible à l’arrêt
du traitement, diminution du taux de sodium, somnolence, évanouissements,
palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), tachycardie
(battements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans
le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux
sanguins), bouche sèche, réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité
de la peau au soleil), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur
musculaire), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, élévation
du taux sanguin d’urée, élévation du taux sanguin de créatinine, chute.
· Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :
aggravation du psoriasis, modification des paramètres biologiques :
augmentation du taux d’enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique,
fatigue.
· Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10
000) : confusion, pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite
(nez bouché ou qui coule), problèmes rénaux sévères, modifications de taux
sanguins telle qu’une diminution du nombre de globules blancs et de globules
rouges, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, taux
élevé de calcium dans le sang, troubles de la fonction hépatique.
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) : tracé d’électrocardiogramme anormal,
modifications des paramètres biologiques : diminution du taux de potassium,
augmentation du taux d’acide urique et augmentation du taux de sucre dans le
sang, rétrécissement de la vue (myopie), vision trouble, troubles
visuels, diminution de la vision ou douleur oculaire
due à une pression élevée (signes potentiels d’une accumulation de liquide dans
la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien), ou glaucome aigu à
angle fermé), décoloration, engourdissements et douleur au niveau des
doigts ou des orteils (syndrome de Raynaud). Si vous souffrez de lupus
érythémateux disséminé (une forme de maladie du collagène), celui-ci peut être
aggravé.
Des troubles hématologiques, des reins, du foie ou du
pancréas et des modifications dans les paramètres biologiques (prise de sang)
peuvent survenir. Votre médecin peut avoir à vous prescrire des prises de sang
pour surveiller votre état.
Des urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou
vomissements, crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par
une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique peuvent survenir avec
les inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Si vous développez ces symptômes,
veuillez contacter votre médecin au plus vite.
5. COMMENT CONSERVER PRETERAX
2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte
et le pilulier. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l’abri de
l’humidité.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Périndopril arginine........ 2,5 mg
Indapamide ............... 0.625 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Dans le noyau du comprimé : lactose monohydraté,
stéarate de magnésium (E470B),maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551),
glycolate d’amidon sodique (type A),
Dans le pelliculage du comprimé : glycérol
(E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470B),
dioxyde de titane (E171).
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