DCI = FENOFIBRATE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LIPOCARD 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre LIPOCARD 200 mg, gélule?
3. Comment prendre LIPOCARD 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPOCARD 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPOCARD 200 mg,
gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
C10AB05
LIPOCARD appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de
graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les
triglycérides.
LIPOCARD est utilisé en complément d'un régime alimentaire
pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que
l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
LIPOCARD peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est
pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPOCARD 200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LIPOCARD 200 mg,
gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
fénofibrate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez déjà eu des réactions allergiques
cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV
pendant un traitement médicamenteux (incluant les fibrates et un médicament
anti-inflammatoire, appelé le kétoprofène) ;
· si vous avez de graves problèmes de foie, des reins,
ou de la vésicule biliaire ;
· si vous avez une pancréatite (inflammation du
pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales) sauf si la pancréatite
aiguë est due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang ;
· en association avec la rosuvastatine à la dose de 40
mg.
Ne prenez pas LIPOCARD si l’un des cas mentionnés ci-dessus
vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant
de prendre LIPOCARD.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LIPOCARD
200 mg, gélule si :
· vous
avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;
· vous
avez une inflammation du foie (hépatite) : les signes incluent une coloration
jaune de la peau et du blanc des yeux (ictère), une élévation des enzymes du
foie (révélée par des analyses de sang), des maux de ventre ou des
démangeaisons ;
· vous
avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie).
Effets sur les muscles
Arrêtez de
prendre LIPOCARD et consultez immédiatement votre médecin traitant en cas de
douleurs ou de crampes musculaires non expliquées, de sensibilité ou de
faiblesse musculaires lors de la prise de ce médicament.
· ce médicament peut provoquer des problèmes
musculaires, qui peuvent être graves ;
· ces réactions sont rares, mais incluent une
inflammation et une dégradation musculaire. Ceci peut provoquer des problèmes
rénaux graves et éventuellement entraîner la mort.
Votre médecin réalisera un test sanguin pour vérifier votre
état musculaire avant et après initiation du traitement.
Le risque de rhabdomyolyse est plus élevé chez certains
patients. Prévenez votre médecin dans les cas suivants :
· vous avez plus de 70 ans ;
· vous avez des problèmes rénaux ;
· vous avez des problèmes thyroïdiens ;
· antécédent personnel ou familial de problèmes
musculaires ;
· vous consommez de grandes quantités d’alcool ;
· vous prenez des médicaments pour baisser votre taux
de cholestérol appelés « statines » tels que simvastatine, atorvastatine,
pravastatine, rosuvastatine ou fluvastatine ;
· vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d’un
traitement par statines ou fibrates, tels que le fénofibrate, le bezafibrate ou
le gemfibrozil.
Si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en
cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPOCARD.
Autres médicaments et LIPOCARD 200 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si cela
concerne l’un des médicaments suivants :
· anticoagulants oraux pour fluidifier votre sang (tels
que la warfarine) ;
· autre médicament pour contrôler les taux de graisses
dans le sang (tels que fibrate ou statine). La prise concomitante de statine et
de LIPOCARD augmente le risque de problèmes musculaires ;
· classe de médicaments pour traiter le diabète (tels
que la rosiglitazone ou la pioglitazone) ;
· ciclosporine (immunosuppresseur).
LIPOCARD 200 mg, gélule avec des aliments, boissons et de
l’alcool
Il est important de prendre la gélule lors d’un repas,
l’effet n’étant pas le même à jeun.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
En
l’absence de données sur l’utilisation de LIPOCARD pendant la grossesse, vous devez
utiliser LIPOCARD uniquement
si votre médecin l’estime absolument nécessaire.
On ne sait
pas si la substance active contenue dans LIPOCARD est excrété dans le lait maternel. Par
conséquent, vous ne devez pas utiliser LIPOCARD si vous allaitez, ou prévoyez d’allaiter
votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament n’affectera pas votre aptitude à
conduire ou à utiliser des machines.
LIPOCARD 200 mg, gélule contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE LIPOCARD
200 mg, gélule ?
Votre médecin déterminera la dose appropriée pour vous,
selon votre état, votre traitement actuel et vos facteurs de risques
personnels.
Posologie
La posologie recommandée est de 1 gélule par jour, à avaler
avec un verre d’eau au cours du repas.
Chez les insuffisants rénaux
En cas d’insuffisance rénale, une diminution de la posologie
est recommandée. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de LIPOCARD n’est pas recommandée chez
l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de LIPOCARD 200 mg, gélule que
vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LIPOCARD 200 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma
posologique initial prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre LIPOCARD 200 mg, gélule :
N’arrêtez pas de prendre LIPOCARD sauf sur demande de votre
médecin, ou si vous vous sentez mal suite à la prise de ce médicament. En
effet, les taux anormaux de graisses dans le sang nécessitent un traitement de
longue durée.
Rappelez-vous que malgré la prise de LIPOCARD, il reste
important :
· que vous mainteniez un régime pauvre en graisses ;
· que vous pratiquiez une activité physique régulière.
Si votre médecin arrête votre traitement, ne conservez pas
les comprimés non consommés, sauf si votre médecin vous l’a demandé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez immédiatement LIPOCARD et consultez un médecin
immédiatement si vous présentez l’un des effets indésirables suivants - vous
nécessitez peut être un traitement médical urgent :
Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100)
:
· crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse
musculaires : elles peuvent être le signe d’une inflammation ou dégradation
musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et éventuellement
entraîner la mort ;
· douleurs d’estomac : elles peuvent être le signe
d’une inflammation du pancréas (pancréatite),
· douleurs dans la poitrine et essoufflement : ils
peuvent être le signe d’un caillot sanguin dans les poumons (embolie
pulmonaire) ;
· douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes : ils
peuvent être le signe d’un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse
profonde) ;
Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :
· réactions allergiques : les signes peuvent inclure un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peuvent
provoquer des difficultés pour respirer ;
· coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
(ictère), ou élévation des enzymes hépatiques : elles peuvent être le signe
d’une inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue :
· éruption cutanée sévère avec rougissement, cloques et
œdèmes de la peau, ressemblant à des brûlures sévères ;
· maladie chronique des poumons.
Arrêtez de prendre LIPOCARD et consultez immédiatement votre
médecin si vous remarquez l’un des effets mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables
Informez votre médecin ou pharmacien si vous présentez l’un
des effets indésirables suivants :
Fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 10) :
· diarrhée;
· douleurs d’estomac;
· flatulences;
· nausées;
· vomissements;
· taux sanguins élevés de diverses enzymes hépatiques,
montré par des analyses ;
· augmentation de l’homocystéine (une quantité trop
importante de cet acide aminé dans le sang a été associée à un risque plus
élevé de maladie coronarienne, d’accident vasculaire cérébral bien qu’un lien
de causalité n’ait pas été établi).
Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100)
:
· maux de tête;
· calculs biliaires;
· réduction de la libido;
· éruptions cutanées, démangeaisons ou plaques rouges
sur la peau ;
· augmentation de la créatinine (excrétée par les
reins), montrée par des analyses ;
Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :
· chute de cheveux ;
· augmentation de l’urée (excrétée par les reins),
montrée par des analyses ;
· sensibilité accrue au soleil, aux lampes à bronzer et
bancs solaires ;
· diminution de l’hémoglobine (pigment qui transporte
l’oxygène dans le sang) et une diminution des globules blancs, montrées par des
analyses ;
Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue :
· dégradation du tissu musculaire ;
· complications des calculs biliaires ;
· sensation d’épuisement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous présentez l’un
des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPOCARD
200 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez
pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPOCARD 200 mg,
gélule
· La substance active est :
Fénofibrate................ 200 mg
Pour une gélule
Enregistrer un commentaire