DCI = LEVOCABASTINE
Vous devez
toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que LEVOPHTA 0,05 %, collyre et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
3. Comment utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVOPHTA 0,05 %,
collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Antihistaminique H1 sélectif - code ATC : S01GX02.
LEVOPHTA 0,05%, collyre contient une substance active, la
lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés
les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans
l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un
rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour
traiter les symptômes d’une allergie au niveau
de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des
paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
N’utilisez jamais LEVOPHTA 0,05
%, collyre :
· si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
LEVOPHTA 0,05 %, collyre.
Le port des lentilles de contact est
à éviter durant le traitement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LEVOPHTA 0,05 %, collyre avec des aliments
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
L’utilisation
de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de
l’absence de données, l’utilisation de la lévocabastine n’est pas recommandée
au cours de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère
irritation suite à l’instillation) doivent s’abstenir de conduire des véhicules
ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent.
LEVOPHTA 0,05 %, collyre contient du propylèneglycol, des
phosphates et du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient du propylèneglycol équivalent à 50,00
mg/mL. Le propylène glycol peut causer une
irritation cutanée.
Ce médicament contient des phosphates équivalents à 14,05
mg/mL.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée
(couche transparente située à l’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer,
dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation
de calcium pendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage).
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium
équivalent à 0,15 mg/mL.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les
lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de
contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une
irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de
troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir
utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Le chlorure de benzalkonium peut
irriter la peau.
3. COMMENT UTILISER LEVOPHTA
0,05 %, collyre ?
Posologie
La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil 2 fois
par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois
par jour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez
jamais la dose recommandée.
Mode d’administration
Voie oculaire.
LEVOPHTA 0,05 %, collyre doit être bien agité avant emploi.
Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne
doit en aucun cas être injecté.
Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter
les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d’ouvrir le
flacon.
2. Dévissez le capuchon.
3. Pour limiter le risque d’infection, évitez le contact du
compte-goutte avec l’œil ou les paupières.
4. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
5. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à
former une petite poche.
6. Inclinez le flacon au-dessus de l’œil et pressez le
flacon pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
7. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se
répartisse sur toute la surface de l’œil.
8. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent, notamment sur
la joue.
9. Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé
de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque
instillation.
10. Rebouchez le flacon après usage.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre,
espacez de 15 minutes les instillations.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours
sans avis médical.
Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes
persistent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de LEVOPHTA 0,05 %, collyre que
vous n’auriez dû
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti.
Rincez abondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement
votre traitement à l’instillation suivante.
Si vous oubliez d’utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les
affections fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
· Douleur
de l’œil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement, irritation
oculaire ;
Les
affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
· Gonflement
(œdème) des paupières ;
Les
affections très rarement observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont :
· Conjonctivite,
gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de l’œil,
larmoiement des yeux et démangeaisons des yeux ;
· Eruption,
rougeur de la peau, réaction allergique générale pouvant être grave et se
manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise
brutal avec chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires. Dans
ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Maux
de tête ;
· Palpitations.
Si vous
présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à
l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des
troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le
traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage) (voir rubrique 2 «
Avertissements et précautions »).
5. COMMENT CONSERVER LEVOPHTA
0,05 %, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce
médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Après
première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé au maximum 30
jours. Notez la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
N’utilisez
pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOPHTA 0,05 %,
collyre
· La substance active est :
Chlorhydrate de lévocabastine.......... 0,054 g
Quantité correspondant à lévocabastine base............
0,050 g
Pour 100 mL
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, hypromellose, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium (solution à 50 %), édétate de sodium, eau purifiée.
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