DCI = BUDESONIDE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION
SOUS PRESSION POUR INHALATION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION SOUS PRESSION POUR INHALATION ?
3. COMMENT UTILISER BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION
SOUS PRESSION POUR INHALATION ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION
SOUS PRESSION POUR INHALATION ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
GLUCOCORTICOIDE.
ANTI-ASTHMATIQUE.
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie
inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en
cas d'amélioration très nette des symptômes.
|
Attention: ce médicament n'est pas un
bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme. |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en
particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours
et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises)
prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION
SOUS PRESSION POUR INHALATION dans les cas suivants:
· allergie au budésonide.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION
SOUS PRESSION POUR INHALATION:
Mises en garde
En cas de survenue de crises d'asthme, il faut utiliser un
autre médicament «bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée à
action rapide et de courte durée » que votre médecin vous aura
prescrit à cet effet. Le soulagement habituellement obtenu avec le
bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé
rapidement.
EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient
insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent
plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez
rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité
des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des
mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il
convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un
traitement adapté.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation
peut être utilisé pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe
actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des
contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BUDIAIR
200 microgrammes/dose, SOLUTION SOUS PRESSION POUR INHALATION ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée
par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la posologie quotidienne se situe
habituellement:
· chez l'adulte: 2 à 8 inhalations par jour réparties
en 2 à 4 prises dans la journée,
· chez l'enfant: 2 à 4 inhalations par jour réparties
en 2 à 4 prises dans la journée.
Hormis dans les cas sévères, votre médecin peut vous
prescrire ce médicament en une prise quotidienne après plusieurs jours (ou
semaines) de traitement lorsque les symptômes ont régressé et que l'asthme est
contrôlé. Si les symptômes augmentent la dose et le nombre de prises devront
être réaugmentés.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT
VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée.
COMMENT UTILISER BUDIAIR
Lors de la première utilisation de L’inhalateur, enlever la
bague de sécurité en tirant sur la languette selon les pointillés.
Avant chaque utilisation:
1. Dévissez le capuchon et enlevez-le (lors de la première
utilisation le capuchon est fortement vissé).
2. Tenez l'inhalateur bien verticalement, la
molette vers le bas. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal.
Pour charger une dose, tournez la molette à fond dans un
sens puis à fond dans l'autre sens (comme sur le schéma).
Au cours de l'aller/retour, vous entendrez un
"clic" qui indique le chargement de la dose.
Pour prendre une dose:
3. Soufflez en dehors du L’inhalateur.
4. Placez l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne
mordez pas l'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers
l'embout buccal.
Ne pas utiliser le L’inhalateur s'il a été endommagé ou si
l'embout buccal a été détaché. Le produit est maintenant au niveau des poumons.
Vous n'avez rien ressenti lors de l'inhalation?
Ceci est normal: il y a pas de gaz propulseur; la quantité
de poudre délivrée est très faible et l'impression de goût n'est pas
systématique.
Toutefois, vous pouvez être sûr que la dose a été inhalée si
vous avez respecté les instructions.
5. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de votre bouche. Si
plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencez les
étapes 2 à 4.
6. Revissez le capuchon.
Il est conseillé de se rincer la bouche à l'eau après chaque
inhalation.
INFORMATIONS IMPORTANTES:
· Ne jamais expirer dans l'embout
buccal.
· Toujours bien revisser le capuchon après utilisation.
· L'embout buccal est fixé à l'inhalateur et ne doit
donc pas être retiré ou dévissé.
· Même après plusieurs «clics» consécutifs, il n'y a
toujours qu'une seule dose prête à être inspirée.
BUDIAIR comporte un indicateur de doses restantes:
Lorsqu'une marque rouge apparaît en haut de la fenêtre de
l'indicateur, il ne reste que quelques doses dans l'inhalateur (environ 20
doses).
N'oubliez pas de contacter votre médecin suffisamment tôt
pour prévoir le renouvellement de la prescription.
Lorsque la marque rouge atteint le bas de la fenêtre de
l'indicateur: le L’inhalateur® est vide et ne doit plus être utilisé (voir
schéma).
Si vous agitez l'inhalateur vide vous pouvez entendre un
bruit. Il correspond à la mobilisation de l'agent déshydratant dans l'appareil
et non à la présence de poudre restante.
Entretien:
Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal régulièrement (1
fois par semaine) avec un linge propre et sec.
Ne pas utiliser d'eau ou de liquide pour nettoyer l'embout
buccal.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être réparties dans la journée à
intervalles réguliers.
Durée du traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part
un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et
aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Consulter un médecin.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre
médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou
de votre pharmacien.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une
poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge
avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge,
avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement sans son avis.
Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne
nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise en route
d'un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche
après inhalation du produit.
De rares cas de réactions cutanées ou de brusque gonflement
du visage et du cou, d'origine allergique ont été signalés.
Un bronchospasme peut rarement survenir.
Nervosité, agitation, syndrome dépressif et troubles du
comportement (principalement observés chez l’enfant) ont rarement été
rapportés.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la
pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de
l’œil).
Fréquence indéterminée : difficulté pour s’endormir ou
trouble du sommeil, anxiété, état d’hyperexcitation ou d’irritabilité.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUDIAIR
200 microgrammes/dose, SOLUTION SOUS PRESSION POUR INHALATION ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION SOUS
PRESSION POUR INHALATION après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver l'inhalateur avec le capuchon bien vissé.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient BUDIAIR 200 microgrammes/dose, SOLUTION SOUS
PRESSION POUR INHALATION ?
La substance active est:
Budésonide micronisé......... 200 microgrammes
Pour une dose.
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