DCI = ATROPINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE ALCON
0,3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC :
MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES
ANTICHOLINERGIQUES
Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la
pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en
ophtalmologie.
N’utilisez jamais ATROPINE ALCON
0,3 POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’atropine
ou à l’un des autres composants (notamment aux dérivés mercuriels) contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les patients à risque de glaucome par fermeture
de l'angle (augmentation brutale de la pression dans l'œil) ;
· en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
L'atropine 1 % en collyre est réservée aux adolescents et
adultes (plus de 12 ans). Les formes "collyre" 0,3 % et 0,5 % sont
adaptées à l'enfant de moins 12 ans.
· Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe
un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.
· Avec le collyre, il existe un passage de l'atropine
dans la circulation générale.
· Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et
le sujet âgé.
· Afin d'éviter les effets systémiques induits par le
passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par
ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de
comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation
et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique 3. Comment utiliser ATROPINE
ALCON 0,3 POUR CENT, collyre, « Mode et voie d’administration »).
· Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter
les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales
recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique 3. Comment
utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre, « Posologie »).
· L'atropine est susceptible de déclencher une crise de
glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur
aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
· Glaucome à angle ouvert: l'atropine en collyre peut
être utilisée dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est
bien ouvert.
· L'atropine en collyre doit être administrée avec
précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système
nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système
nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.
· Prévenir votre médecin en cas de problèmes
prostatiques ou d'antécédents de maladie de la prostate.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT,
collyre
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament
(notamment certains antidépresseurs, antihistaminiques H1, antiparkinsoniens
anticholinergiques, antispasmodiques, le disopyramide, les neuroleptiques
phénothiaziniques ainsi que la clozapine), y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien.
ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre avec des aliments
et boissons
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant
de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Ce médicament diminue la production de lait maternel et peut
entraîner des réactions de toxicité chez votre enfant. En conséquence, si sa
prise apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué
pendant la durée du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'instillation d'Atropine collyre entraîne une dilatation de
la pupille (mydriase) à l'origine de troubles visuels gênants (éblouissement)
pendant quelques heures. En conséquence, après instillation et pendant toute la
durée des troubles visuels, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou
utiliser de machines.
ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre contient du nitrate
phénylmercurique
ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre contient un composé
organomercuriel comme conservateur (le nitrate phénylmercurique) qui peut
provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER ATROPINE
ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?
1 goutte de collyre contient 93 µg de principe actif
(atropine).
1 à 2 gouttes, 2 à 4 fois par jour.
La dose maximale pour l'enfant de 30 mois à 15 ans
correspond à l'instillation de 3 fois 2 gouttes d'atropine à 0,30 pour cent par
24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les
opérations suivantes :
· Se laver soigneusement les mains.
· Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec
l'embout du flacon.
· Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et
tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment
sur la joue.
· Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant (voir
rubriques 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?, « Mises en garde spéciales » et «
Précautions d’emploi »).
· Afin d'éviter les effets systémiques induits par le
passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par
ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de
comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation
et d'essuyer l'excédent sur la joue.
· Refermer le flacon après utilisation.
· En cas de traitement concomitant par un autre
collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de ATROPINE ALCON 0,3 POUR
CENT, collyre que vous n’auriez dû :
En cas d'instillation d'une quantité trop importante du
médicament, prévenir IMMEDIATEMENT votre médecin.
2 situations sont possibles :
· soit par surdosage lors de l'administration du
collyre (notamment lors d'instillations répétées) ;
· soit du fait d'une ingestion accidentelle d'un flacon
de collyre multidose, notamment par l'enfant.
Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et
mydriase » aident au diagnostic. La gravité est liée à l'hyperthermie (fièvre
brutale et élevée), à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions,
délire voire coma.
La prise en charge est symptomatique en milieu spécialisé.
Si vous oubliez d’utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT,
collyre :
Ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT,
collyre :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables oculaires
· Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle
(voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?, « N’utilisez jamais Atropine Alcon 0,3
pour cent, collyre »).
· Mydriase gênante, troubles de l'accommodation
prolongés.
· Irritation locale, picotement, possibilité de
réaction allergique.
Liés à l'excipient
En raison de la présence de nitrate phénylmercurique :
risque d'eczéma de contact, de dépigmentation.
Effets indésirables systémiques
L'atropine en collyre passe dans la circulation générale et
peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l'enfant et le
sujet âgé (voir rubriques 3. Comment utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT,
collyre, « Mode et voie d’administration » et 2. Quelles sont les informations
à connaître avant d’utiliser ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?, « Mises
en garde spéciales »).
Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques
et psychiatriques :
· en particulier : agitation, hyperexcitabilité ou
somnolence brutale, confusion,
· plus rarement à posologies thérapeutiques :
convulsions et hallucinations,
· l'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables
aux collyres atropiniques.
D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents :
· Rougeur de la face, tachycardie (accélération du
rythme cardiaque), sécheresse buccale.
· Fièvre chez l'enfant, rarement sévère sauf en cas de
surdosage.
· Troubles digestifs :
o constipation en particulier chez le sujet âgé,
o chez le nouveau-né prématuré : distension abdominale,
iléus, occlusion.
Une grande prudence d'administration est indispensable dans
cette population de nouveau-nés prématurés.
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE
ALCON 0,3 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le
flacon.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATROPINE ALCON 0,3
POUR CENT, collyre
· La substance active est :
Sulfate d'atropine .............. 0,300 g
pour un flacon de 10 ml
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, nitrate phénylmercurique, eau purifiée
Enregistrer un commentaire