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APICROM COLLYRE 2% (CROMOGLYCATE DE SODIUM)

 DCI =  CROMOGLYCATE DE SODIUM



Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ?

3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel)

Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ?

N’utilisez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution dans les cas suivants :

· antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde et précautions d’emploi

Avertissements et précautions

NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Reboucher le flacon après utilisation.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut teinter/jaunir les lentilles de contact souples.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.

CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium

3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ?

Posologie

· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

· Ne dépassez pas la posologie recommandée.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Vous ne devez pas utiliser le flacon si la bague d’inviolabilité a été cassée avant sa première utilisation.

Ouverture du flacon avant la première utilisation :

1. Tourner le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Cela cassera la bague d’inviolabilité (Fig. 1).

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/images/N0340291/image001.png

2. Retirer la bague d’inviolabilité tout en maintenant le bouchon sur le flacon (Fig. 2).

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/images/N0340291/image002.png

3. Revisser complètement le bouchon en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre. La pointe dans le bouchon percera l’extrémité du flacon (Fig. 3).

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/images/N0340291/image003.png

Instillation du collyre :

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Ouvrez le bouchon en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (Fig. 4).

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/images/N0340291/image004.png

Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Rebouchez le flacon après utilisation.

Fréquence d'administration

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants du produit.

5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

Après première ouverture : le collyre en solution se conserve 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution

· La substance active est :

Cromoglicate de sodium ................... 2,00 g

Pour 100 ml de collyre en solution.

· Les autres composants sont :

Edédate de sodium, solution de chlorure de benzalkonium à 50 %, eau pour préparations injectables.

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