DCI = DILTIAZEM
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs
/ dérivé de benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).
DILTIAZEM L.P. appartient à
une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques.
Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et
une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les
artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine
de poitrine (angor stable).
L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une
douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la
mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en
oxygène au niveau du cœur. Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est
déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants
et adolescents »).
Ne prenez jamais DILTIAZEM L.P. 90 mg,
gélule à libération prolongée :
· Si vous êtes allergique au chlorhydrate de diltiazem
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
· Si votre cœur bat trop lentement (40 battements par
minute ou moins).
· Si vous avez un trouble de l’activité électrique du
cœur avec des battements irréguliers ou un ralentissement des battements de
votre cœur (en rapport avec un dysfonctionnement sinusal ou un bloc
auriculo-ventriculaire du 2ème et 3ème degré et
que vous n’avez pas de pacemaker).
· Si votre cœur fonctionne mal (insuffisance
cardiaque).
· Si vous prenez déjà un médicament contenant de
l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies du cœur (voir paragraphe
« Autres médicaments et DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée »).
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que
l’association avec DILTIAZEM L.P. n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe
« Autres médicaments et DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée »).
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DILTIAZEM
L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée :
· si vous avez plus de 65 ans,
· si vous avez une maladie du foie ou des reins,
· si votre cœur bat trop lentement,
· si vous devez subir une anesthésie générale.
Ce médicament peut être associé à des troubles de l’humeur
(exemple : dépression).
Ce médicament agit sur la motilité intestinale. Il doit être
utilisé avec précaution si vous avez un risque de développer une obstruction
intestinale.
L'utilisation
de diltiazem peut induire un bronchospasme, y compris une aggravation de
l'asthme.
Ce médicament peut augmenter votre taux de sucre dans le
sang (hyperglycémie). Votre médecin pourra vous proposer un examen sanguin
périodique visant à surveiller votre taux de sucre.
Des résidus de gélules peuvent se retrouver dans les selles.
Suivez les conseils de votre médecin.
Enfants et adolescents
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant n'a pas été
étudiée. Par conséquent et par mesure de prudence, il est déconseillé
d'utiliser ce médicament chez l'enfant.
Autres médicaments et DILTIAZEM
L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
Vous ne devez pas prendre DILTIAZEM L.P. en même temps que
certains médicaments qui contiennent les substances actives suivantes :
· le dantrolène en perfusion (utilisé pour relaxer les
muscles),
· le pimozide (utilisé pour des troubles psychiques),
· la nifédipine (utilisée pour des troubles
cardio-vasculaires),
· l'ergotamine et la dihydroergotamine (utilisées
notamment pour traiter la migraine et l'hypotension),
· l'ivabradine (utilisé dans l'angine de poitrine).
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas
prendre DILTIAZEM L.P. si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· un médicament de la classe des bétabloquants (utilisé
pour des troubles cardio-vasculaires),
· un médicament antiarythmique (utilisé pour des
troubles du rythme du cœur),
· le fingolimod (utilisé dans la sclérose en plaques),
· la phénytoïne (utilisée dans le traitement de
l'épilepsie),
· l’acide acétylsalicylique (utilisé comme antalgique,
antipyrétique et anti-inflammatoire),
· les produits de contraste (utilisés en radiographie),
· l’ibrutinib (utilisé dans certains cancers).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée avec
des aliments, boissons et de l’alcool
Le jus de pamplemousse peut modifier l’utilisation de ce
médicament par votre organisme. La consommation de jus de pamplemousse doit
être évitée si vous constatez une augmentation des effets indésirables.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la
grossesse et également chez les femmes susceptibles d’être enceintes
n'utilisant pas de contraception efficace.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous découvrez que
vous êtes enceinte, afin de vous conformer à ses recommandations en ce qui
concerne votre traitement.
Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse. Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Si l’utilisation de DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée est nécessaire, l’alimentation du nourrisson devra être
réalisée par une méthode alternative (biberons…).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à conduire des véhicules
ou à utiliser des machines peut être altérée.
DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une
intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM
L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée ?
La dose habituelle est de 1 gélule matin et soir. Votre
médecin peut être amené à adapter la dose à votre situation.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
La gélule doit être avalée avec un peu d’eau, sans être
croquée. La gélule est dite à libération prolongée. Cela signifie que la
substance active est libérée progressivement dans votre organisme.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous
devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son
autorisation.
Si vous avez pris plus de DILTIAZEM
L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû :
Une hypotension marquée pouvant conduire à une défaillance
circulatoire (collapsus) et à une défaillance des reins (insuffisance rénale
aiguë), un ralentissement ou des perturbations des battements du cœur, un arrêt
cardiaque peuvent survenir en cas de surdosage. Consultez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DILTIAZEM
L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre DILTIAZEM L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Très fréquents (plus de 1 personne sur 10).
· Fréquents (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1
personne sur 10).
· Peu fréquents (plus de 1 personne sur 1 000 et moins
de 1 personne sur 100).
· Rares (plus d’une personne sur 10 000 et moins de 1
personne sur 1 000).
· Très rares (moins de 1 personne sur 10 000).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles).
Effets sur le cœur
· Fréquent :
o trouble de l'activité électrique du cœur pouvant
entraîner un ralentissement des battements du cœur (blocs cardiaques),
o palpitations.
· Peu fréquent :
o ralentissement des battements du cœur parfois mal
toléré.
· Fréquence indéterminée :
o défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance
cardiaque), arrêt sinusal, arrêt cardiaque (asystole).
Effets sur les vaisseaux sanguins
Ces troubles sont liés à l’activité du médicament et
surviennent plus volontiers chez les plus de 65 ans.
· Peu fréquent :
o baisse importante de la tension artérielle lors du
passage à la position debout parfois responsable de vertiges ou de malaise.
· Fréquence indéterminée :
o inflammation des petits vaisseaux
sanguins (vascularite).
Troubles digestifs
· Fréquent :
o constipation, brûlures d’estomac, nausées,
difficultés pour digérer.
· Peu fréquent :
o vomissements, diarrhée.
· Rare :
o sécheresse de la bouche.
· Fréquence indéterminée :
o gonflement des gencives.
Troubles métaboliques
· Fréquence indéterminée :
o élévation du taux de sucre dans le sang.
Effets sur la peau
· Fréquent : érythèmes.
· Rare : urticaire.
· Fréquence indéterminée :
o brusque gonflement du cou et/ou du visage (œdème de
Quincke),
o diverses formes d'éruptions sur la peau (pustulose généralisée,
érythème polymorphe, dermatite exfoliative), éruption de bulles avec
décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre
en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) : dans ce
cas, arrêtez immédiatement votre traitement et consultez votre médecin,
o réaction exagérée après exposition au soleil ou aux
UV,
o érythème pouvant être fébrile ou desquamatif,
o rash.
Anomalies du fonctionnement du foie
· Peu fréquent :
o augmentation modérée et généralement temporaire des
enzymes du foie (transaminases).
· Fréquence indéterminée :
o une maladie du foie (hépatite) qui guérit après
l’arrêt du traitement.
Effets sur le système nerveux
· Fréquence indéterminée :
o ensemble de symptômes ressemblant à la maladie de
Parkinson (syndrome extrapyramidal) et qui disparaît généralement après l’arrêt
du traitement, avec un ou plusieurs des symptômes suivants : difficultés pour
marcher, rigidité, mouvements involontaires et tremblements.
Troubles psychiatriques
· Peu fréquent :
o nervosité, insomnie.
· Fréquence indéterminée :
o changements d’humeur (notamment dépression). Une
augmentation de ce risque a été rapportée en cas d’administration avec des
médicaments appelés bêta-bloquants.
Troubles du sang et du système lymphatique
· Fréquence indéterminée :
o diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
· Fréquence indéterminée : bronchospasme (y compris
aggravation de l'asthme).
Effets généraux
· Très fréquent :
o gonflement des membres inférieurs (chevilles).
· Fréquent :
o bouffées de chaleur ou sensation de chaleur
inhabituelle, maux de tête, vertiges, malaise, fatigue.
· Fréquence indéterminée :
o transpiration, développement des seins chez l'homme,
qui disparaît généralement après l'arrêt du traitement.
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM
L.P. 90 mg, gélule a libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue
et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur
la boîte. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température
inférieure à 25°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DILTIAZEM L.P. 90
mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
chlorhydrate
de diltiazem................. 90 mg
pour une gélule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
microgranules neutres (contenant saccharose, amidon de
maïs), polyvidone, saccharose, éthylcellulose, talc, suspension polymérique
aqueuse d'éthylcellulose (AQUACOAT ECD 30), sébaçate de dibutyle.
Composition de l'enveloppe de la gélule :
indigotine, érythrosine, dioxyde de titane, gélatine.
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