DCI = TOBRAMYCINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOBRAMYCINE 0,3
%, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
antibiotiques ophtalmiques - code ATC : S01AA12.
Ce médicament contient un
antibiotique de la famille des aminosides : la tobramycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de
certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par
cet antibiotique, chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an : conjonctivites,
kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la
cornée.
N’utilisez jamais TOBRAMYCINE
0,3 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique à la tobramycine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOBRAMYCINE 0,3 %,
collyre en solution.
· Utilisez TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution
seulement en gouttes dans les yeux.
· Si vous présentez des réactions allergiques avec TOBRAMYCINE
0,3 %, collyre en solution, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Les réactions allergiques peuvent varier de démangeaisons localisées ou de
rougeurs cutanées à des réactions allergiques graves (réaction anaphylactique).
Ces réactions allergiques peuvent se produire avec d'autres antibiotiques
topiques ou systémiques de la même famille (aminosides).
· Si vous prenez un autre traitement antibiotique, y
compris par voie orale, en plus de TOBRAMYCINE 0,3% collyre en solution,
demandez conseil à votre médecin.
· Si vos symptômes s'aggravent ou réapparaissent de
manière soudaine, consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensible
aux infections oculaires.
· Si vous avez ou avez déjà eu des maladies telles que
la myasthénie ou la maladie de Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les
antibiotiques de ce type peuvent aggraver la faiblesse musculaire.
· Le port de lentilles de contact est déconseillé
durant le traitement d’une infection oculaire.
· Ce médicament contient 0,01 g de chlorure de
benzalkonium pour 100 ml de collyre. Le chlorure de benzalkonium peut être
absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirez
les lentilles de contact avant application et attendez au moins 15 minutes
avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une
irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de
troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir
utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
· Le collyre ne doit pas être employé en injection
intra ou péri-oculaire.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution peut être administré
aux enfants âgés d’un an ou plus à la même dose que celle préconisée pour les
adultes.
Autres médicaments et TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre
en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
ce médicament. Lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution n’est pas recommandé
pendant la grossesse en raison des risques identifiés lors de l’utilisation de
ce médicament par voie générale (orale ou injectable).
TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution est déconseillé
pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter une vision trouble pendant un moment après
utilisation de TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution. Ne conduisez pas de
voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution contient du
chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER TOBRAMYCINE
0,3 %, collyre en solution ?
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an, la dose
recommandée est :
Une goutte de collyre, 3 à 8 fois par jour (selon
prescription médicale) dans l'œil malade.
Si nécessaire, la fréquence des instillations pourra être
augmentée en fonction des signes cliniques, puis diminuée progressivement, par
votre médecin.
Mode d’administration
Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du
col du flacon s’est cassé, retirez-le avant d’utiliser ce produit.
N’utilisez TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre en solution que pour
les yeux.
Comme pour tous les collyres, effectuez, dans l'ordre les
opérations suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Evitez de toucher l'œil ou les paupières avec
l'embout compte-gouttes.
3. Instillez 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac
conjonctival inférieur en regardant vers le haut et en tirant légèrement la
paupière inférieure vers le bas. Si une goutte tombe à côté de votre œil,
essayez à nouveau.
4. Après instillation, gardez la paupière fermée, tout
en appuyant doucement sur le coin de l’oeil proche du nez pendant 2 minutes.
Cette mesure est utile pour limiter la quantité de médicament qui passera dans
le sang après application du collyre.
5. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
6. Refermez le flacon après utilisation.
Si vous utilisez un autre collyre ou une pommade
ophtalmique, attendez 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades
ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
Durée du traitement
5 à 15 jours.
Si vous avez utilisé plus de TOBRAMYCINE 0,3
%, collyre en solution que vous n’auriez dû
Rincez abondamment à l’eau tiède. Cependant, il n’y a pas
d’effets indésirables attendus. Ne mettez pas d’autre goutte jusqu’à ce que le
moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Si vous oubliez d’utiliser TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre
en solution
Continuez votre traitement normalement. Cependant, si le
moment de la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée.
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TOBRAMYCINE 0,3 %, collyre
en solution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été observés avec TOBRAMYCINE,
0,3 %, collyre en solution :
· Effets fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients
sur 100) :
o Effets au niveau de l’œil : gêne oculaire, rougeur
oculaire.
· Effets peu fréquents (surviennent chez 1 à 10
patients sur 1000) :
o Effets au niveau de l’œil : inflammation de la
surface de l’œil, lésion à la surface de l’œil (cornée), altération de la vue,
vision floue, rougeur de la paupière, gonflement de l’œil et de la paupière,
douleur oculaire, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaison
oculaire, augmentation de la production des larmes ;
o Effets généraux : allergie (hypersensibilité), maux
de tête, urticaire, inflammation de la peau, diminution de la croissance ou du
nombre de cils, démangeaisons et peau sèche.
· Effets secondaires signalés à l’issue de
l’expérience post-commercialisation et dont la fréquence est indéterminée :
o Effets au niveau de l’œil : allergie de l’œil,
irritation de l’œil, démangeaison des paupières ;
o Effets généraux : réaction allergique sévère,
éruptions cutanées.
5. COMMENT CONSERVER TOBRAMYCINE
0,3 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament se conserve 15 jours maximum après ouverture
du flacon.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TOBRAMYCINE 0,3 %,
collyre en solution
· La substance active est :
Tobramycine.......... 0,3 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, acide borique, sulfate de sodium
anhydre, chlorure de sodium, tyloxapol, eau purifiée.
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