DCI = TICLOPIDINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions,, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TICLOPIDINE 250
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiagrégant
plaquettaire.
Il est indiqué dans les indications suivantes:
· dans la prévention de certaines complications
cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à
l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des
artères);
· dans la prévention des complications, notamment
cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres inférieurs
au stade de claudication intermittente (douleurs à la marche liées à l'athérosclérose);
· dans la prévention de certaines complications de
l'hémodialyse chronique (épuration extra-rénale dans l'insuffisance rénale);
· dans la prévention de certaines complications
survenant sur une prothèse posée à l'intérieur d'un vaisseau du cœur (stent).
Ne prenez jamais TICLOPIDINE 250
mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la
ticlopidine ou à l'un des autres constituants de ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6 (voir
Ce que contient TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé ?),
· si vous avez un risque de saignements, par exemple en
cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,
· si vous avez des maladies du sang comportant un
allongement du temps de saignement,
· si vous avez des antécédents de diminution du nombre
des globules blancs ou des plaquettes dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TICLOPIDINE
250 mg, comprimé pelliculé.
Faites attention avec TICLOPIDINE 250 mg, comprimé
pelliculé:
Mises en garde spéciales
Au cours du traitement, vous devrez vous soumettre à une
surveillance médicale régulière; celle-ci comportera des analyses de sang, tous
les 15 jours, pendant les 3 premiers mois du traitement.
De même, en cas d'arrêt du traitement pendant les 3 premiers
mois, vous devrez pratiquer une analyse de sang dans les 15 jours qui suivent
l'arrêt.
Des éruptions cutanées peuvent être observées.
|
Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition
de: · saignement ou hématome (bleu), · fièvre, · jaunisse. |
Précautions d'emploi
Si en cours de traitement, vous avez une fièvre, une angine,
ou des ulcérations buccales ou si vous constatez un saignement inhabituel ou
prolongé, prévenez immédiatement votre médecin traitant.
Il est important de signaler à votre médecin certains
problèmes de santé tels qu'une maladie hépatique.
Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien,
l'anesthésiste ou tout simplement votre dentiste au cas où un geste
chirurgical, même mineur, est envisagé.
Si en cours de traitement, vous avez une diarrhée sévère,
arrêtez le traitement et prévenez votre médecin traitant.
Ne prenez pas simultanément d'aspirine sans avis médical.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TICLOPIDINE 250 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez,
avez pris récemment ou pourriez prendre toutautre médicament, même s'il s'agit
d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez-lui en particulier si vous prenez des
anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires,
du clopidogrel, du tirofiban, de l'eptifibatide, de l'abciximab, de l'iloprost,
des anticoagulants ou thrombolytiques, de la ciclosporine, de la phénytoïne ou
phosphénytoïne, de la théophylline ou de l'aminophylline.
Vous devez notamment informer votre médecin si vous prenez :
· Un Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la
Sérotonine (incluant la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicaments habituellement
utilisés pour traiter la dépression.
· Pentoxifylline, médicament utilisé pour une mauvaise
circulation dans les bras et les jambes.
TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,
boissons et de l’alcool
Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas
d’aspirine ni d’anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex : ibuprofène…) ni
d’anagrélide (médicament utilisé pour diminuer le nombre de plaquettes dans le
sang) pendant le traitement par TICLOPIDINE en raison de l’augmentation du
risque de saignements.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Grossesse, allaitement et
fertilité
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est
déconseillé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée, notamment chez le conducteur de
véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de sensations
vertigineuses attachés à l’emploi de ce médicament.
TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé contient du :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TICLOPIDINE 250 mg,
comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
TICLOPIDINE ne convient pas aux enfants et adolescents de
moins de 18 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le traitement s'administre en 2 prises par jour, selon la
prescription de votre médecin. Les comprimés seront à prendre de préférence au
moment des repas.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de TICLOPIDINE 250 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou appelez rapidement
le centre antipoison de votre région.
Si vous oubliez de prendre TICLOPIDINE 250 mg, comprimé
pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TICLOPIDINE 250 mg, comprimé
pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Saignements pouvant avoir une évolution grave,
parfois fatale. Ces saignements peuvent survenir sous forme d’hématome (bleu),
ecchymose, saignement de nez, sang dans les urines, saignement oculaire, rares
saignements cérébraux. Ces saignements peuvent également survenir pendant ou
après une intervention chirurgicale (voir le paragraphe « Faites attention avec
Faites attention avec TICLOPIDINE 250 mg, comprimé pelliculé»).
· Troubles digestifs notamment nausées, diarrhée, très
rarement diarrhée sévère responsable de colite, ulcère gastroduodénal.
· Réactions cutanées : boutons sur la peau, souvent
responsables de démangeaisons pouvant être généralisées, urticaire, très rares
éruptions de boutons avec parfois des bulles sur la peau et dans la bouche
(érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant
rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome
de Lyell et syndrome de Stevens Johnson), maladie de la peau avec éruptions de
boutons provoquant des démangeaisons, avec décollement de la peau (dermatite
exfoliative)
· Très rares réactions allergiques et du système
immunitaire :
· œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du
cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le
patient),
· douleurs dans les articulations,
· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),
· syndrome lupique (ensemble de symptômes touchant
plusieurs organes),
· fièvre,
· atteinte du rein,
· augmentation du nombre de certains globules blancs
dans le sang (éosinophiles).
· réaction allergique grave pouvant provoquer une
baisse de la pression artérielle (réaction anaphylactique),
· atteinte du poumon,
· des cas de réactions allergiques croisées avec les
autres médicaments de la même famille (les thiénopyridines : clopidogrel,
prasugrel) ont été rapportés.
· Anomalie du fonctionnement du foie :
o rarement hépatite, susceptible de provoquer une
jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées, selles
décolorées),
o dans de très rares cas, l’hépatite peut être grave
(hépatite fulminante) et mettre en danger la vie du patient (voir le paragraphe
« Faites attention avec Ticlid »).
· Purpura thrombotique thrombopénique (maladie rare et
grave, potentiellement fatale associant une diminution des plaquettes et des
globules rouges dans le sang et des symptômes en rapport avec une atteinte du
système nerveux et des reins, avec fièvre).
· Maux de tête, vertiges.
· Fourmillements, engourdissements au niveau des doigts
et des orteils.
· Bourdonnements d’oreille.
En cas de survenue d’un de ces effets, consultez
immédiatement votre médecin.
Anomalies observées sur les analyses de sang :
· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie,
agranulocytose), du nombre de plaquettes (thrombopénie), du nombre de globules
rouges (anémie),
· augmentation du nombre de plaquettes (thrombocytose),
· diminution du nombre de l’ensemble des cellules du
sang (pancytopénie), appauvrissement de la production des cellules sanguines
(aplasie médullaire),
· rares cas de leucémie (maladie grave du sang).
· Ces anomalies peuvent avoir une évolution grave,
parfois fatale.
· augmentation des enzymes du foie, augmentation de la
bilirubine.
· augmentation des taux du cholestérol et des
triglycérides dans le sang.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et
les adolescents
Sans objet.
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TICLOPIDINE 250 mg,
comprimé pelliculé
· La substance active est:
Chlorhydrate de ticlopidine ........... 250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Noyau: Cellulose microcristalline, amidon de maïs,
povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, butylhydroxyanisole,
Pelliculage: OPADRY: dioxyde de titane (E171),
hypromellose (E464), macrogol 8000.
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