DCI = RAMIPRIL
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL 1,25
mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs
de l’enzyme de conversion (IEC) - code ATC : C09AA05.
RAMIPRIL contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci
fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion).
RAMIPRIL agit en :
· diminuant la production par votre organisme de
substances susceptibles d'élever votre pression artérielle,
· faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux
sanguins,
· facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers
l'organisme.
RAMIPRIL peut être utilisé :
· pour traiter une pression artérielle élevée
(hypertension),
· pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou
un accident vasculaire cérébral,
· pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de
problèmes rénaux (que vous soyez ou non diabétique),
· pour traiter votre cœur lorsqu'il ne peut pas pomper
une quantité suffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance
cardiaque),
· en traitement à la suite d'une crise cardiaque
(infarctus du myocarde) compliquée d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RAMIPRIL 1,25
mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption
cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement
de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue,
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique
grave appelée « angiœdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une
urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un
gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des
lèvres, des difficultés à respirer et à avaler,
· si vous subissez une dialyse ou tout autre type de
filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, RAMIPRIL pourrait ne
pas vous convenir,
· si vous avez des problèmes rénaux du fait de la
réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale),
· pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir
rubrique grossesse et allaitement),
· si votre pression artérielle est anormalement basse
ou instable. Votre médecin devra l'évaluer,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle,
· si vous avez pris ou prenez actuellement
l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type
d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque
d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la
gorge) est accru.
Ne prenez pas RAMIPRIL si l'un ou l'autre des cas ci-dessus
vous concerne.
Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant
de prendre RAMIPRIL.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RAMIPRIL :
· si
vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,
· si
vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous
vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime
pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une
dialyse),
· si
vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres
d'abeille ou de guêpe (désensibilisation),
· si
vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une
intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait s'avérer
nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL un jour avant ; demandez
conseil à votre médecin,
· si
votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests
sanguins),
· si
vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraient diminuer le
taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses
de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux de sodium dans votre
sang, surtout si vous êtes une personne âgée,
· si
vous prenez des médicaments qui peuvent augmenter le risque d’angiœdème (une
réaction allergique grave) comme les inhibiteurs de la protéine mTOR (par
exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus), la vildagliptine, les inhibiteurs
de la néprilysine (NEP) (comme le racécadotril) ou l’association
sacubitril/valsartan. Pour l’association sacubitril/valsartan, voir rubrique 2.
« Ne prenez jamais RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé »,
· si
vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie
ou un lupus érythémateux systémique,
· vous
devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir)
enceinte,
· RAMIPRIL
est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et est
contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement
à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir
rubrique grossesse),
· si
vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un «
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le
nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé ».
Enfants et adolescents
L'utilisation de RAMIPRIL est déconseillée chez l'enfant et
l'adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et l’efficacité de RAMIPRIL
chez les enfants n’ont pas été établies.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si
vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL.
Autres médicaments et RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car RAMIPRIL
peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs,
certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des
médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL moins efficace :
· les médicaments utilisés pour soulager les douleurs
et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine),
· les médicaments utilisés pour le traitement d'une
pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un
asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline.
Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des
médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets
secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL :
· l’association sacubitril/valsartan utilisée dans le
traitement d’une forme d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez
l’adulte (voir rubrique 2. « Ne prenez jamais RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé »),
· les médicaments utilisés pour soulager les douleurs
et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine),
· les médicaments contre le cancer (chimiothérapie),
· les médicaments prévenant le rejet d'organe après une
transplantation, tels que la ciclosporine,
· les diurétiques tels que le furosémide,
· les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité
de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène,
l'amiloride, les sels de potassium, le triméthoprime seul ou sous forme
d’association avec le sulfaméthoxazole (pour les infections) et l'héparine
(utilisée pour fluidifier le sang),
· les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels
que la prednisolone,
· l'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique
dans votre sang),
· le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme
cardiaque),
· le temsirolimus (utilisé dans le cancer),
· le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la
prévention des rejets de greffes),
· la vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de
type 2),
· le racécadotril (utilisé contre la diarrhée),
· votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la
dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir
aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL 1,25 mg,
comprimé,» et « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des
médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL :
· les médicaments pour le diabète tels que les
antidiabétiques oraux et l'insuline. RAMIPRIL pourrait abaisser le taux de
sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque
vous prenez RAMIPRIL,
· le lithium (donné pour des problèmes de santé
mentale). RAMIPRIL pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang
(lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre
médecin.
Si vous
prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angiœdème peut être accru
:
· le
racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
· des
médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour
traiter le cancer (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus),
· la
vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
En
particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants :
· des suppléments potassiques (y compris des substituts
de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui
peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (par ex. le
triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des
bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour
prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament
utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si
vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL.
RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé avec des aliments, boissons et
de l’alcool
La prise d'alcool avec RAMIPRIL peut vous donner des
vertiges ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité
d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL, parlez-en à
votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et
l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
RAMIPRIL peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse
Vous devez
informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
RAMIPRIL est déconseillé au cours des 12 premières semaines de grossesse et est
contre-indiqué à partir de la 13ème semaine car son utilisation au cours de la
grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous
apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL, informez
immédiatement votre médecin.
Un
changement pour un traitement approprié devra être effectué avant d'envisager
une grossesse.
Allaitement
RAMIPRIL est déconseillé si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL.
La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la
prise de RAMIPRIL ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne
conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL
1,25 mg, comprimé ?
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une
fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que
votre pression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait
arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter
le traitement par RAMIPRIL.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou
d'accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la
quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des
problèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg
ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par
jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la
prendre en deux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour
à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la
prendre en deux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre
traitement plus lentement.
Comment prendre ce médicament
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la
journée chaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé que
vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des
urgences de l'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital,
faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de
médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé
Si vous oubliez une dose, prenez
votre dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre RAMIPRIL 1,25 mg, comprimé et
consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets
secondaires graves suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement
médical urgent :
· gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons
et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction
allergique grave à RAMIPRIL,
· réactions cutanées sévères y compris une éruption,
des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une
rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de
Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement
ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la
poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un
accident vasculaire cérébral,
· un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être
des signes de problèmes pulmonaires,
· des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement
prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des
taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus
facilement que d’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de
fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci
pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse,
· des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le
dos. Ceci pourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas),
· une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte
d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau
ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes
hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions
hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes
suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents pouvant affecter jusqu’à
1 personne sur 10)
· Maux de tête ou fatigue,
· sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de
se produire au début de la prise de RAMIPRIL ou au début de la prise d'une dose
plus forte,
· évanouissement, hypotension (pression artérielle
anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez
dans votre lit rapidement,
· toux sèche irritative, inflammation des sinus
(sinusite) ou bronchite, essoufflement,
· douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée,
indigestion, nausées ou vomissements,
· éruption cutanée avec zone surélevée ou non,
· douleurs dans la poitrine,
· crampes ou douleurs musculaires,
· examens sanguins montrant une élévation inhabituelle
de votre taux de potassium.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 100)
· Problèmes d'équilibre (vertiges),
· démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles
telles que des sensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres
d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies),
· perte ou modification du goût des aliments,
· problèmes de sommeil,
· sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité
inhabituelle, agitation,
· nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un
asthme,
· gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal
», se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des
vomissements et une diarrhée,
· brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche,
· augmentation de la quantité d'urine dans la journée,
· transpiration inhabituelle,
· perte ou diminution de l'appétit (anorexie),
· battements cardiaques fortement ressentis ou
irréguliers, gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de
rétention d'eau,
· bouffées de chaleur,
· vision trouble,
· douleurs articulaires,
· fièvre,
· incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la
libido chez l'homme ou la femme,
· augmentation du nombre de certains globules blancs du
sang (éosinophilie) découverte lors d'un test sanguin,
· examens sanguins montrant des modifications de la
fonction hépatique, pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e),
· rougeur et gonflement de la langue,
· écaillement ou pelage sévères de la peau, éruption
cutanée avec démangeaisons et grosseurs,
· problème au niveau des ongles (ex. détachement ou
chute d'un ongle),
· éruption ou ecchymoses cutanées,
· taches sur la peau et froideur des extrémités,
· rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des
yeux,
· trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles,
· sensation de faiblesse,
· examens sanguins montrant une baisse du nombre de
globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés :
Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes
suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration,
· gonflement de la bouche,
· examens sanguins montrant un nombre trop faible de
cellules sanguines dans votre sang,
· examens sanguins montrant un taux inhabituellement
bas de sodium dans votre sang,
· urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou
vomissements, crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par
une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vous
développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite,
· changement de couleur des doigts et des orteils
lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses lorsque
vous vous réchauffez (syndrome de Raynaud),
· augmentation de la taille des seins chez l'homme,
· réactions ralenties ou perturbées,
· sensation de brûlure,
· modification des odeurs,
· chute de cheveux.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL
1,25 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte, les plaquettes et le flacon après EXP. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RAMIPRIL 1,25 mg,
comprimé
· La substance active est :
Ramipril....... 1,25 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Hypromellose (E464), amidon prégélatinisé, cellulose
microcristalline, fumarate de stéaryle sodique, bicarbonate de sodium.
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