DCI = RAMIPRIL
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL 10 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RAMIPRIL agit en :
· Diminuant la production par votre organisme de
substances susceptibles d’élever votre pression artérielle,
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux
sanguins,
· Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers
l’organisme.
· Pour traiter une pression artérielle élevée
(hypertension),
· Pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou
un accident vasculaire cérébral,
· Pour réduire le risque ou retarder l’aggravation de
problèmes rénaux (que vous soyez ou non diabétique),
· Pour traiter votre cœur lorsqu’il ne peut pas pomper
une quantité suffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance
cardiaque),
· En traitement à la suite d’une crise cardiaque
(infarctus du myocarde) compliquée d’insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RAMIPRIL 10 mg,
comprimé sécable :
· Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au
ramipril, à tout autre IEC, ou à l’un des autres composants contenus dans RAMIPRIL
listés à la rubrique 6,
Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une
éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un
gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue,
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique
grave appelée « angioedème ». Les signes comportent des démangeaisons, une
urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un
gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des
lèvres, des difficultés à respirer et à avaler,
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de
filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, RAMIPRIL pourrait ne
pas vous convenir,
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la
réduction de l’apport sanguin à votre rein (sténose de l’artère rénale),
· Au cours des 6 derniers mois de grossesse (voir
rubrique Grossesse et allaitement),
· Si votre pression artérielle est anormalement basse
ou instable. Votre médecin devra l’évaluer,
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
Ne prenez pas RAMIPRIL si l’un ou l’autre des cas ci-dessus
vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de
prendre RAMIPRIL.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec RAMIPRIL 10
mg, comprimé sécable :
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre RAMIPRIL:
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques
ou rénaux,
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de
fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière
inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis
longtemps ou avez subi une dialyse),
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre
allergie aux piqûres d’abeille ou de guêpe (désensibilisation),
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci
pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins
dentaires. Il pourrait s’avérer nécessaire d’arrêter votre traitement par RAMIPRIL
un jour avant ; demandez conseil à votre médecin,
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d’après
les résultats de vos tests sanguins),
· Si vous souffrez d’une maladie vasculaire du
collagène telle qu’une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique,
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être
(ou susceptible de devenir) enceinte.
· RAMIPRIL est déconseillé en début de grossesse, et ne
doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait
nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la
grossesse (voir rubrique Grossesse),
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II »
(ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable ».
Enfantet adolescent
L’utilisation de RAMIPRIL est déconseillée chez l’enfant et
l’adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n’étant disponible chez
cette population.
Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si
vous n’en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et RAMIPRIL 10
mg, comprimé sécable
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y
compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de
plantes). Ceci car RAMIPRIL peut affecter la manière dont agissent
certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent
affecter la manière dont agit RAMIPRIL.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou
l’autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs
et l’inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
tels l’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine),
· Les médicaments utilisés pour le traitement d’une
pression artérielle basse, d’un collapsus, d’une insuffisance cardiaque, d’un
asthme ou d’allergies, tels que l’éphédrine, la noradrénaline ou l’adrénaline.
Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou
l’autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de
survenue d’effets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs
et l’inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
tels l’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine),
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie),
· Les médicaments prévenant le rejet d’organe après une
transplantation, tels la ciclosporine,
· Les diurétiques tels que le furosémide,
· Les médicaments susceptibles d’augmenter la quantité
de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène,
l’amiloride, les sels de potassium et l’héparine (utilisée pour fluidifier le
sang),
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la
prednisolone,
· L’allopurinol (utilisé pour abaisser l’acide urique
dans votre sang),
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme
cardiaque),
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la
dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL 10
mg, comprimé sécable » et « Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales »).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou
l’autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL :
· Les médicaments pour le diabète tels que les
antidiabétiques oraux et l’insuline. RAMIPRIL pourrait abaisser le taux de
sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque
vous prenez RAMIPRIL,
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé
mentale). RAMIPRIL pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang
(lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre
médecin.
Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si
vous n’en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL.
Interactions avec les
aliments et les boissons
La prise d’alcool avec RAMIPRIL peut vous donner des
vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère. Si vous vous
préoccupez de savoir la quantité d’alcool que vous pouvez boire alors que vous
prenez RAMIPRIL, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pour
réduire la pression artérielle et l’alcool pouvant avoir des effets additifs.
RAMIPRIL peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. RAMIPRIL est déconseillé au cours des 12
premières semaines de grossesse et ne doit pas être pris au-delà de la 13ème semaine
de grossesse, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte au cours du
traitement par RAMIPRIL, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Un
autre traitement adapté devra être instauré à la place de RAMIPRIL si vous
envisagez de devenir enceinte.
L’utilisation de RAMIPRIL est déconseillée si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL
10 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment prendre ce médicament
· Prenez ce médicament par voie orale, au même moment
de la journée chaque jour.
· Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
· N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Combien en prendre
Traitement d’une pression artérielle élevée
· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5
mg une fois par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à
ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
· La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
· Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin
pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de
débuter le traitement par RAMIPRIL.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou
d’accident vasculaire cérébral
· La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois
par jour.
· Votre médecin pourrait par la suite décider
d’augmenter la quantité que vous prenez.
· La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l’aggravation des
problèmes rénaux
· Votre traitement pourrait être débuté à la dose de
1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
· La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par
jour.
Traitement de l’insuffisance cardiaque
· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois
par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
· La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable
de la prendre en deux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois
par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
· La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable
de la prendre en deux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre
traitement plus lentement.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL 10 mg, comprimé
sécable que vous n’auriez dû:
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL 10 mg, comprimé
sécable :
Si vous oubliez une dose, prenez
votre dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Arrêtez de prendre RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable et
consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un ou l’autre des effets
secondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical
urgent :
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons
et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d’une réaction
allergique grave à RAMIPRIL,
· Réactions cutanées sévère y compris une éruption, des
ulcères buccaux, une aggravation d’une maladie de peau préexistante, une
rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de
Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l’érythème polymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement
ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la
poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un
accident vasculaire cérébral,
· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être
des signes de problèmes pulmonaires,
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement
prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des
taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections faciles à
contracter, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de
défaillance, d’étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être
les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse,
· Des douleurs à l’estomac sévères pouvant atteindre le
dos. Ceci pourrait être le signe d’une pancréatite (inflammation du pancréas),
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte
d’appétit, des douleurs d’estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau
ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes
hépatiques tels qu’une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions
hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Veuillez informer votre médecin si l’un ou l’autre des
symptômes suivants s’aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (affectant moins
d’une personne sur 10)
· Maux de tête ou fatigue,
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de
se produire au début de la prise de RAMIPRIL ou au début de la prise d’une dose
plus forte,
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle
anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez
dans le lit rapidement,
· Toux sèche irritative, inflammation des sinus
(sinusite) ou bronchite, essoufflement,
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée,
indigestion, nausées ou vomissements,
· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non,
· Douleurs dans la poitrine,
· Crampes ou douleurs musculaires,
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle
de votre taux de potassium.
Effets indésirables peu fréquents (affectant
moins d’une personne sur 100)
· Problèmes d’équilibre (vertiges),
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles
telles que des sensations d’engourdissement, de picotements, de piqûres
d’aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies),
· Perte ou modification du goût des aliments,
· Problèmes de sommeil,
· Sentiment de dépression, d’anxiété, nervosité
inhabituelle, agitation,
· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d’un
asthme,
· Gonflement intestinal appelé « angioedème intestinal
», se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des
vomissements et une diarrhée,
· Brûlures d’estomac, constipation ou bouche sèche,
· Augmentation de la quantité d’urine dans la journée,
· Transpiration inhabituelle,
· Perte ou diminution de l’appétit (anorexie),
· Battements cardiaques fortement ressentis ou
irréguliers, gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de
rétention d’eau,
· Bouffées de chaleur,
· Vision trouble,
· Douleurs articulaires,
· Fièvre,
· Incapacité sexuelle chez l’homme, réduction de la
libido chez l’homme ou la femme,
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du
sang (éosinophilie) découvert lors d’un test sanguin,
· Examens sanguins montrant des modifications de la
fonction hépatique, pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (affectant moins d’une
personne sur 1 000)
· Sensation d’être flageolant(e) ou confus(e),
· Rougeur et gonflement de la langue,
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption
cutanée avec démangeaisons et grosseurs,
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou
chute d’un ongle),
· Eruption ou ecchymoses cutanées,
· Taches sur la peau et froideur des extrémités,
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des
yeux,
· Trouble de l’audition et bourdonnements d’oreilles,
· Sensation de faiblesse,
· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de
globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux d’hémoglobine.
Effets indésirables très rares (affectant moins
d’une personne sur 10 000)
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés :
Veuillez informer votre médecin si l’un ou l’autre des
symptômes suivants s’aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration,
· Gonflement de la bouche,
· Examens sanguins montrant un nombre trop faibles de
cellules sanguines dans votre sang,
· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement
bas de sodium dans votre sang,
· Changement de couleur de doigts et des orteils
lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses lorsque
vous vous réchauffez (syndrome de Raynaud),
· Augmentation de la taille des seins chez l’homme,
· Réactions ralenties ou perturbées,
· Sensation de brûlure,
· Modification des odeurs,
· Chute de cheveux.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL
10 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières
de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Ce que contient RAMIPRIL 10 mg, comprimé sécable :
Ramipril........ 10 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Hypromellose, cellulose microcristalline, amidon
prégélatinisé, oxyde de fer jaune (E172), fumarate de stéaryle sodique.
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