DCI = ATORVASTATINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE 10
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelé statines. Il s'agit de médicaments qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux des lipides (cholestérol, triglycérides) dans le sang
lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications des habitudes
de vie ne sont pas suffisantes.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladies cardiovasculaires, ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé peut
également être utilisé pour réduire ce risque, même si votre taux de
cholestérol est normal.
Un régime alimentaire pauvre en cholestérol doit être
poursuivi tout au long du traitement.
Le cholestérol est une substance naturelle de l'organisme
nécessaire pour un développement normal.
Cependant, l'excès de cholestérol sanguin peut se déposer
sur la paroi des vaisseaux sanguins les obstruer.
C'est une des causes les plus fréquentes de maladie
cardiaque; des taux élevés de cholestérol pouvant majorer ce risque.
Ce risque de maladie cardiaque peut être majoré par d'autres
facteurs notamment par: une pression artérielle élevée, un diabète, une prise
de poids, une activité physique insuffisante, la consommation de tabac ou un
antécédent familial de maladie cardiaque.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé
dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à
l'atorvastatine, à un médicament similaire (statine) utilisé pour diminuer les
lipides dans le sang ou à l'un des autres composants contenus dans le
médicament - (pour plus d'informations, voir
rubrique 6).
· Si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie
· Si vous avez eu des résultats d'analyses anormaux et
inexpliqués des tests de la fonction hépatique (foie).
· Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et
que vous n'utilisez pas de moyen de contraception fiable
· Si vous êtes enceinte, prévoyez de le devenir ou si
vous allaitez
· Si vous présentez une myopathie (affection des
muscles), se manifestant par des douleurs ou des courbatures répétées ou
inexpliquées au niveau des muscles.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites
attention avec ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé :
Si vous présentez l’une des situations suivantes, ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé peut ne pas être adapté pour vous :
· Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral avec
saignements dans le cerveau, ou avez de petites poches de liquides dans le
cerveau suite à un ancien accident vasculaire cérébral.
· Si vous avez des problèmes aux reins.
· Si vous avez un dysfonctionnement de la glande
thyroïde (hypothyroïdie).
· Si vous avez eu des douleurs ou des courbatures
répétées ou inexpliquées au niveau des muscles, ou un antécédent personnel ou
familial de maladie musculaire.
· Si vous avez eu des problèmes musculaires pendant un
traitement avec d’autres médicaments hypolipidémiants (par exemple d’autres «
statines » ou des « fibrates »).
· Si vous consommez régulièrement de grandes quantités
d’alcool.
· Si vous avez un antécédent de maladie du foie.
· Si vous êtes âgé de plus de 70 ans.
· Au cours de votre traitement avec ce médicament, si
vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète,
vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un
diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le
sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle
(tension) élevée.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire
sévère.
Si vous êtes concerné par l’une des situations ci-dessus,
votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant et peut être pendant,
votre traitement par ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé, afin d’évaluer
votre risque de survenue d’effets indésirables musculaires. Le risque d’effets
indésirables musculaires, notamment de rhabdomyolyse, peut être majoré en cas
de prise simultanée de certains médicaments avec l’atorvastatine (voir rubrique
2 « Prise d’autre médicaments »).
Interactions avec d'autres
médicaments
Certains médicaments peuvent modifier l'effet de l'ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé; l'effet de ces médicaments pouvant être également
modifié en cas d'association avec l'atorvastatine. Ces interactions peuvent
diminuer l'efficacité de l'un ou des deux médicaments. Elles peuvent également
augmenter le risque de survenue ou la gravité d'effets indésirables, y compris
le risque de rhabdomyolyse (détérioration des muscles - voir
rubrique 4).
· Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement
de votre système immunitaire, telle que la ciclosporine;
· Certains antibiotiques ou antifongiques, tels que:
érythromycine, clarithromycine, kétoconazole, itraconazole, rifampicine.
· D'autres médicaments utilisés pour réguler les taux
de lipides, tels que le gemfibrozil ou d'autres fibrates, l'acide nicotinique
et ses dérivés, le colestipol.
· Certains inhibiteurs calciques utilisés en cas
d'angine de poitrine ou de pression sanguine élevée (tels que la nifédipine),
ou des médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque (tel que la
digoxine).
· Certaines benzodiazépines utilisées dans l'anxiété et
d'autres maladies, comme la néfazodone.
· Les inhibiteurs de protéase utilisés dans le
traitement du VIH, comme le nelfinavir.
· D'autres médicaments connus pour interagir avec
l'atorvastatine, tels que la warfarine (qui diminue la coagulation du sang),
les contraceptifs oraux, la phénytoïne (anticonvulsivant utilisé dans
l'épilepsie), et les antiacides (produits contenant de l'aluminium ou du
magnésium utilisés dans les troubles digestifs).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Aliments et boissons
Voir
également la rubrique 3 relative aux instructions sur « Comment prendre ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé». Vous devez prendre en compte les
informations suivantes:
Jus de pamplemousse
Ne prenez pas plus d'un ou deux petits verres de jus de
pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent
modifier les effets de l'atorvastatine.
Alcool
Evitez de boire trop d'alcool pendant que vous prenez ce
médicament. Pour plus de détails, voir
également la rubrique 2 « Faites attention avec ATORVASTATINE 10 mg, comprimé
pelliculé ».
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé si
vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Les femmes en âge d'avoir des
enfants doivent prendre des mesures de contraception adéquates.
Ne prenez pas ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé si
vous allaitez.
La sécurité d'emploi de l'atorvastatine pendant la grossesse
et l'allaitement n'a pas été établie.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ne conduisez pas si ce médicament affecte votre capacité à
conduire un véhicule. N'utilisez pas d'appareils ou de machines si votre
capacité à les utiliser est affectée par ce médicament.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose initiale
habituelle d'ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé est de 10 mg en une prise
par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée par votre médecin
jusqu'à la posologie dont vous avez besoin. La posologie sera adaptée par votre
médecin à intervalles d'au moins 4 semaines. La posologie maximale d'ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé est de 80 mg en une prise par jour.
Les comprimés d'ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé
doivent être avalés en entier avec de l'eau. Ils peuvent être pris à tout
moment de la journée, avec ou sans nourriture. Essayez cependant de prendre
toujours votre traitement tous les jours à la même heure.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous
prescrira un régime pauvre en cholestérol. Vous devrez suivre ce régime pendant
toute la durée de votre traitement par ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé.
La durée du traitement par ATORVASTATINE 10 mg, comprimé
pelliculé est déterminée par votre médecin.
Veuillez consultez votre médecin si vous pensez que les
effets d'ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé sont trop forts ou trop
faibles.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ATORVASTATINE 10 mg, comprimé
pelliculé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé (plus que votre dose quotidienne habituelle),
contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ATORVASTATINE 10 mg, comprimé
pelliculé:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement votre
prochaine dose à l'heure normale.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATORVASTATINE 10 mg, comprimé
pelliculé:
Si vous souhaitez arrêter de prendre ATORVASTATINE 10 mg,
comprimé pelliculé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien
que tout le monde n’y soit pas sujet.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves
suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre
médecin ou allez au service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Rare : affecte de 1 à 10 patients sur 10 000
· Réaction allergique grave provoquant un gonflement du
visage, de la langue et de la gorge pouvant entraîner une difficulté
respiratoire importante.
· Réactions sévères pouvant être graves avec
décollement et gonflement au niveau de la peau, formation de cloques sur la
peau, dans la bouche, autour des yeux, les organes génitaux et fièvre. Éruption
cutanée avec taches roses-rouges, particulièrement sur la paume des mains ou la
plante des pieds, avec formation possible de cloques.
· Faiblesse musculaire, endolorissement ou douleurs
musculaires et, particulièrement associés à une sensation de malaise ou une
forte fièvre, ces symptômes peuvent être dus à une atteinte musculaire anormale
qui peut engager le pronostic vital et entraîner des troubles rénaux.
Très rare : affecte moins d’un patient sur 10 000
· La présence inattendue ou inhabituelle de saignements
ou d’hématomes, peut être le signe d’anomalies du fonctionnement de votre foie.
Dans ce cas, consultez votre médecin dès que possible.
Autres effets indésirables pouvant survenir avec ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé :
Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 patients
sur 100) :
· Inflammations des fosses nasales, maux de gorge,
saignement de nez.
· Réactions allergiques.
· Augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous
êtes diabétique, vous devez surveillez de près votre glycémie), augmentation du
taux de créatine phosphokinase dans le sang.
· Maux de tête.
· Nausées, constipation, flatulence, indigestion,
diarrhée.
· Douleurs articulaires, douleurs musculaires et maux
de dos.
· Résultats d’analyse de sang montrant la survenue
d’anomalies de la fonction hépatique.
Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10
patients sur 1 000) :
· Anorexie (perte d’appétit), prise de poids,
diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, vous devez
surveillez de près votre glycémie).
· Cauchemars, insomnie.
· Sensations vertigineuses, engourdissements ou
picotements des doigts et des orteils, diminution de la sensibilité cutanée à
la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire.
· Vision floue.
· Bourdonnements d’oreilles et/ou de tête.
· Vomissements, éructations, douleurs abdominales
hautes et basses, pancréatite (inflammation du pancréas provoquant des maux
d’estomac).
· Hépatite (inflammation du foie).
· Eruption, éruption cutanée avec démangeaisons,
urticaire, perte de cheveux.
· Douleur dans le cou, fatigue musculaire.
· Fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur
dans la poitrine, gonflement en particulier des chevilles (œdème), augmentation
de la température.
· Analyse d’urine positive pour la présence de globules
blancs dans les urines.
Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur
10 000) :
· Troubles visuels.
· Saignements ou ecchymoses inattendus.
· Jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l’œil).
· Rupture de tendon.
Effets indésirables très rares (affectent moins d’un
patient sur 10 000) :
· Réaction allergique – les symptômes peuvent inclure
la survenue subite d’une respiration sifflante et d’une douleur ou d’une
oppression dans la poitrine, d’un gonflement des paupières, du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer
et un évanouissement.
· Perte d’audition.
· Gynécomastie (augmentation du volume des seins chez
les hommes et les femmes).
Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines
statines (médicament du même type) :
· Anomalie de la fonction sexuelle.
· Dépression.
· Difficultés à respirer s’accompagnant de toux
persistante et/ou essoufflements ou de fièvre.
· Diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez
un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en
surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez
suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce
médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATORVASTATINE 10 mg, comprimé pelliculé
après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le flacon après EXP. La
date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient ATORVASTATINE
10 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine
(sous forme d'atorvastatine calcique).
Les autres composants sont:
Noyau: Cellulose microcristalline, carbonate
de sodium anhydre, maltose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
Pelliculage: Hypromellose,
hydroxypropylcellulose, citrate de triéthyle, polysorbate 80, dioxyde de titane
(E171).
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