· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
1. Qu'est-ce que SECNIDAZOLE 2
g, granulés en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre SECNIDAZOLE 2 g, granulés en sachet-dose ?
3. Comment prendre SECNIDAZOLE 2 g, granulés en sachet-dose
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SECNIDAZOLE 2 g, granulés en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SECNIDAZOLE 2 g,
granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : ANTIPROTOZOAIRE de la famille des nitro-5-imidazolés.
Ce médicament contient du
secnidazole. Il est indiqué dans le traitement de :
· urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis,
vaginoses bactériennes,
· amibiase intestinale et amibiase hépatique,
· giardiase.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne prenez jamais SECNIDAZOLE 2 g,
granulés en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à la substance active, ou à
la famille des imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Avant d’utiliser SECNIDAZOLE 2 g, granulés en sachet-dose,
prévenez votre médecin si vous présentez des troubles sanguins.
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles
suivants se produit pendant le traitement par SECNIDAZOLE 2 g, granulés en
sachet-dose:
Il existe un risque de survenue de réaction allergique
sévère et soudaine (œdème de Quincke), se manifestant par un brusque gonflement
du visage et du cou (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Si
ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre ce médicament et contactez
immédiatement votre médecin.
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SECNIDAZOLE 2 g,
granulés en sachet-dose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SECNIDAZOLE 2 g, granulés en
sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.
Prévenez en particulier votre médecin si vous prenez des
médicaments contenant de l’alcool en raison du risque de réactions à type de rougeur
du visage, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque.
SECNIDAZOLE 2 g, granulés en
sachet-dose avec de l’alcool
Eviter la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement
en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur,
vomissements, accélération du rythme cardiaque.
Il est
préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la
grossesse. Au-delà du premier trimestre, l’utilisation de ce médicament est
envisageable.
Il est
préférable d’éviter l’administration de ce médicament pendant l’allaitement ou
de suspendre l’allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique de ce
médicament.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de
véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges attachés
à l'emploi de ce médicament.
SECNIDAZOLE 2 g, granulés en sachet-dose contient du
saccharose
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption
du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies
héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE SECNIDAZOLE
2 g, granulés en sachet-dose?
Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
urétrites et vaginites, vaginoses bactériennes:
· adultes: 1 sachet de 2g, en une prise unique ; dose à
prendre un seul jour.
amibiase intestinale:
· amibiase aiguë symptomatique:
o adultes: 1 sachet de 2 g, en une prise unique ; dose
à prendre un seul jour.
o enfants: 30 mg/kg/j, en une prise unique ; dose à
prendre un seul jour.
· amibiase asymptomatique: même dose quotidienne,
pendant 3 jours.
amibiase hépatique:
· adultes: 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises,
pendant 5 jours.
· enfants: 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises,
pendant 5 jours.
giardiase:
· enfants: 30 mg/kg/j, en une prise unique; dose à
prendre un seul jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE
MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Ce médicament est à prendre au début du repas.
Les granulés peuvent être avalés sans les croquer avec une
gorgée de liquide ou mélangées à des aliments semi-solides (purée, confiture,
yogourt...).
Durée de traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas
due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire
ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de SECNIDAZOLE 2 g, granulés en
sachet-dose que vous n’auriez dû
La prise d’une quantité excessive de ce médicament peut
entraîner des troubles neurologiques. Consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre SECNIDAZOLE
2 g, granulés en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SECNIDAZOLE 2 g, granulés en
sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10
personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
· Nausées, vomissements, douleurs au niveau de
l’estomac, goût métallique dans la bouche, inflammation de la langue,
inflammation de la cavité buccale.
Effets indésirables rares (entre 1 et 10
personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
· Maux de tête, vertiges, difficulté à coordonner des
mouvements, sensations de picotements et de fourmillements, atteintes de
certains nerfs avec des troubles sensitifs et moteurs.
· Réaction d’allergie immédiate (fièvre, rougeur,
urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d’ortie),
angio-oedème (brusque gonflement du visage et du cou)).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur
la base des données disponibles)
· Taux anormalement bas de globules blancs dans le sang
(réversible à l'arrêt du traitement).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SECNIDAZOLE
2 g, granulés en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce
médicament doit être conservé à température ambiante.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SECNIDAZOLE 2 g,
granulés en sachet-dose
· La substance active est :
Secnidazole anhydre ...............2,000 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont:
Microgranules
neutres*, polyvidone, polyéthylèneglycol 4000, polymères d'esters d'acide
méthacrylique (Eudragit NE30D), talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200).
*Composition
des microgranules neutres: saccharose - amidon.
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