DCI = OFLOXACINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce qu’OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OFLOXACINE 0,3
POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : S01AE01
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de
certaines infections sévères de l’œil dues à des bactéries pouvant être
combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites
(inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
L’utilisation d’OFLOXACINE n’est pas recommandée chez
l’enfant de moins de 1 an.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais OFLOXACINE 0,3
POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à
l’ofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament dont le chlorure de benzalkonium,
mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous allaitez (voir rubrique Grossesse et
allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser OFLOXACINE.
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Le traitement par ce médicament doit être interrompu dès les
premiers signes d'éruption cutanée ou de toute autre réaction
d'hypersensibilité.
Les données sont insuffisantes pour recommander
l'utilisation de ce collyre dans le traitement des conjonctivites chez le
nouveau-né.
OFLOXACINE peut potentiellement augmenter la sensibilité au
soleil. Vous devez éviter toute exposition aux UV ou au soleil durant le
traitement par OFLOXACINE.
Il faut être prudent lors de l’utilisation de ce type de
médicament si :
· vous êtes né ou avez des antécédents familiaux de
prolongement de l’intervalle QT (mesuré à l’ECG, enregistrement de l’activité
électrique du cœur),
· vous présentez un déséquilibre des sels minéraux du
sang (particulièrement un taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang),
· vous avez un rythme cardiaque lent (appelé
bradycardie),
· vous avez un cœur faible (insuffisance cardiaque),
· vous avez des antécédents de crises cardiaques
(infarctus du myocarde),
· vous êtes une femme ou une personne âgée,
· vous prenez également d’autres médicaments qui
provoquent des changements anormaux de l’ECG (voir rubrique « Autres
médicaments et OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre»).
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce
collyre peut provoquer une irritation des yeux.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de
contact souple.
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples.
Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15
minutes avant de les remettre.
Lors de l'instillation, ne pas toucher l'œil, les paupières
ou d'autres surfaces avec l'extrémité du flacon.
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sur
l’ordonnance.
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas d’apparition de
symptômes anormaux, consulter votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation d’OFLOXACINE n’est pas recommandée chez
l’enfant de moins de 1 an.
Autres médicaments et OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des
médicaments qui peuvent modifier votre rythme cardiaque comme les médicaments
appartenant au groupe des anti-arythmiques (ex : quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), les antidépresseurs
tricycliques, certains antibiotiques (appartenant au groupe des macrolides),
certains antipsychotiques.
L'efficacité de ce collyre peut être perturbée par
l'instillation simultanée d'un autre collyre. En cas de traitement concomitant
par un deuxième collyre, il convient d'attendre 15 minutes entre chaque
instillation.
OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre avec des aliments,
boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer
l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OFLOXACINE est susceptible de provoquer une vision trouble
ou anormale.
Si vous présentez un de ces symptômes, ne conduisez pas ou
n'utilisez pas de machines jusqu'au retour à une vision normale.
OFLOXACINE 0,3 POUR CENT, collyre contient du chlorure de
benzalkonium
Le chlorure de benzalkonium, conservateur contenu dans OFLOXACINE,
est connu pour provoquer des irritations oculaires et décolorer les lentilles
de contact souples.
Retirez vos lentilles de contact avant d’utiliser OFLOXACINE
et attendez 15 minutes avant de les remettre.
3. COMMENT UTILISER OFLOXACINE
0,3 POUR CENT, collyre ?
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une
situation précise :
· il ne peut être adapté à un autre cas ;
· ne pas le réutiliser sans avis médical ;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
La dose
recommandée est de 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou les yeux
atteints.
Mode d'administration
· A utiliser dans les yeux seulement.
· Pour une bonne utilisation du collyre, certaines
précautions doivent être prises :
o se laver soigneusement les mains avant,
o ne pas toucher votre œil, les paupières ou d’autres
surfaces avec l’extrémité du flacon,
o ne pas utiliser si le capuchon semble cassé avant
usage,
o placez-vous devant un miroir.
1. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez
en haut.
2. Avec un doigt propre, tirez doucement la paupière
inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
3. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus
pour en détacher 2 gouttes dans l’œil à traiter.
4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil.
Essuyez proprement l’excédent.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes
pour l’autre œil.
Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après
l'avoir utilisé.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes
complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre
votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre
guérison.
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel
avis ophtalmologique.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation d’OFLOXACINE n’est pas recommandée chez
l’enfant de moins de 1 an.
Si vous avez utilisé plus d’OFLOXACINE 0,3 POUR CENT,
collyre que vous n’auriez dû
En cas d'administration locale excessive, lavez abondamment
l'œil avec du sérum physiologique.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser OFLOXACINE 0,3 POUR CENT,
collyre
Mettez une goutte unique dès que possible et reprenez
ensuite le rythme normal du traitement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser OFLOXACINE 0,3 POUR CENT,
collyre
Si vous devez arrêter le traitement, contacter rapidement
votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables graves :
Si vous présentez un ou plusieurs des effets indésirables
suivants, vous pouvez faire une réaction allergique grave. Arrêtez
d’utiliser OFLOXACINE immédiatement et contacter votre médecin.
Réactions allergiques :
Fréquence indéterminée (ne pouvant être évaluée
sur la base des données disponibles)
· Réactions allergiques de l’œil (incluant démangeaisons
de l’œil et/ou de la paupière).
· Inflammation de la peau due à une allergie (incluant
éruption cutanée, démangeaisons, urticaire).
· Réaction allergique grave et soudaine mettant en jeu
le pronostic vital (anaphylactique) se présentant comme des gonflements sous la
peau pouvant apparaitre au niveau du visage, des lèvres ou d’autres endroits du
corps, gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant obstruer le
passage de l’air et entrainer des sifflements, des difficultés à avaler,
respirer ou un essoufflement.
· Des éruptions cutanées pouvant mettre en jeu le
pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
ont été rapportés lors de l’utilisation d’OFLOXACINE apparaissant initialement
sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres ayant l’aspect de cibles ou de
plaques de forme ronde avec une cloque en leur centre.
Les effets indésirables suivants peuvent également se
produire.
Vous devez voir un médecin s’ils deviennent gênants ou
durent longtemps.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter
jusqu’à 1 patient sur 10) :
· inconfort de l’œil,
· irritation de l’œil.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur
la base des données disponibles)
Effets indésirables affectant les yeux :
· kératite,
· inflammation de l’œil (conjonctivite),
· vision floue,
· sensibilité à la lumière,
· gonflement de l’œil
· sensation de corps étranger dans les yeux,
· augmentation de la sécrétion des larmes,
· œil sec,
· douleur de l’œil,
· œil rouge,
· gonflement autour de l’œil (dont gonflement des
paupières).
Effets indésirables affectant le corps :
· étourdissements,
· nausées.
Effets indésirables affectant le cœur :
· rythme cardiaque anormalement rapide,
· rythme cardiaque irrégulier engageant le pronostic
vital,
· altération du rythme cardiaque (appelé « prolongement
de l’intervalle QT » et visible à l’électrocardiogramme (ECG), appareil qui
permet l’enregistrement de l’activité électrique du cœur).
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE
0,3 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
A utiliser dans les 15 jours après ouverture du flacon.
N’utilisez
pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OFLOXACINE 0,3 POUR
CENT, collyre
· La substance active est :
Ofloxacine........... 3 mg/ml
· Les autres composants sont : le chlorure de sodium,
le chlorure de benzalkonium, l’hydroxyde de sodium ou l’acide chlorhydrique
(pour ajuster le pH), eau purifiée.
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