DCI = DEXAMETHASONE + NEOMYCINE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION, code ATC : S01CA01.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :
· un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine,
· et un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l'œil :
· après chirurgie de l'œil,
· dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l'antibiotique contenu dans ce médicament.
N’utilisez jamais DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez certaines inflammations de la cornée (kératite herpétique épithéliale dendritique, kératite mycosique),
· si vous présentez des infections mycosiques et tuberculeuses de l'œil.
· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de glaucome.
· si vous présentez des Kérato-conjonctivites virales au stade précoce.
· si vous présentez des infections purulentes des paupières et de l'œil secondaire à des germes résistants à la néomycine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon.
Mises en gardes spéciales
Ne pas avaler, ne pas utiliser en injection péri ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients et/ou un retard de cicatrisation.
Précautions d'emploi
Informez votre médecin sur vos maladies actuelles, vos antécédents médicaux et vos traitements. N’oubliez pas de lui préciser si vous êtes allergique.
Le sulfate de néomycine peut parfois provoquer une sensibilisation cutanée : dans ce cas, consultez votre médecin.
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition des symptômes anormaux, consultez votre médecin immédiatement.
En cas de traitement prolongé par ce collyre une surveillance par l'ophtalmologiste est nécessaire. Ne prolongez pas le traitement au de-là de la date prévue par celui-ci.
Le port de lentilles de contact est à éviter durant le traitement.
Ne pas toucher l'œil, les paupières ou une autre surface avec l'extrémité du flacon.
Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
Enfants
L'usage du médicament doit être évité chez le nourrisson.
Autres médicaments et DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon au cours de la grossesse.
Il est préférable d'éviter d'allaiter en cas de traitement prolongé (plus de 10 jours).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Attention : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon?
Instillez 1 goutte dans l'œil traité, en moyenne 3 à 6 fois par jour, pendant 7 jours.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous les mains avant toute manipulation.
· Penchez la tête légèrement en arrière, regardez vers le haut et tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· En appuyant sur le flacon, instillez une goutte dans le sac conjonctival inférieur.
· Evitez le contact de l'embout avec l'œil, la paupière ou toute autre surface. Il pourrait être contaminé par des bactéries pouvant provoquer des infections oculaires.
· Fermez l'œil lentement.
· Rebouchez le flacon immédiatement après usage.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent. Instiller des collyres à 15 minutes d'intervalle.
Fréquence d'administration
En moyenne 3 à 6 instillations par œil malade à répartir dans la journée.
Durée du traitement
En moyenne 7 jours.
Un traitement plus long ou des instillations plus fréquentes peuvent être prescrites sous surveillance ophtalmologique stricte.
DANS TOUS LES CAS CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez utilisé plus de DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon que vous n’auriez dû
Des instillations répétées de façon prolongée du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, une hypertension oculaire, une opacification du cristallin, une kératite superficielle, et un retard de cicatrisation.
Si vous pensez avoir pris plus de DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon, qu'il ne fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter cotre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon
Si vous arrêtez d’utiliser DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Sensations de brûlure, de larmoiement, gêne, rougeur.
· Risques de réactions allergiques.
· En usage prolongé : augmentation de la tension oculaire, opacification du cristallin, inflammation superficielle de la cornée.
Prévenir immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en cas de symptômes inhabituel quel qu'il soit.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintes sévères de la partie transparente située à l’avant de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.
5. COMMENT CONSERVER DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après la première utilisation. Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXAMETHASONE/NEOMYCINE, collyre en flacon
· Les substances actives sont :
Phosphate sodique de dexaméthasone………….109,3 mg
Quantité correspondant à phosphate de dexaméthasone………...100,0 mg
Sulfate de néomycine ………….350.000 UI
Pour 100 ml de collyre
1 ml de collyre correspond à 30 gouttes, contenant chacune :
· 0,036 mg de phosphate sodique de dexaméthasone, soit 0,033 mg de phosphate de dexaméthasone
117 UI de sulfate de néomycine.
· Les autres composants excipients sont :
Citrate de sodium dihydraté, bromure de benzododecinium, polysorbate 80, hydroxyéthylcellulose (WP 52.000 HP), hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée
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