DCI = TELMISARTAN
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN 40
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
TELMISARTAN appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une
substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le
diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la
pression artérielle. TELMISARTAN bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui
permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la
pression artérielle.
TELMISARTAN est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes. «
Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n’a pas de cause
connue.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle
peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut
parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance cardiaque ou
rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité. Avant l’apparition
des lésions vasculaires, on n’observe habituellement aucun symptôme de
l’hypertension artérielle. C’est pourquoi il est important de mesurer
régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est
normale.
TELMISARTAN est également utilisé pour réduire les
évènements cardiovasculaires (par exemple, les attaques cardiaques ou les
accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que
l’arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou
parce qu’ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu’ils ont un diabète à
risque élevé. Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de
présenter de tels évènements.
Ne prenez jamais TELMISARTAN 40
mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au telmisartan ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est
également préférable d’éviter de prendre TELMISARTAN au début de la grossesse –
voir rubrique « Grossesse ») ;
· si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une
choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile
au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du
foie ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
Si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus, informez-en votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre TELMISARTAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l’une des maladies
suivantes :
· maladie
rénale ou greffe du rein ;
· sténose
de l’artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d’un ou des deux reins) ;
· maladie
du foie ;
· troubles
cardiaques ;
· taux
d’aldostérone augmentés (rétention de sel et d’eau dans le corps accompagnée
d’un déséquilibre de différents minéraux sanguins) ;
· pression
artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte
excessive d’eau corporelle) ou de déficit en sel dû à un traitement diurétique,
un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements ;
· augmentation
du taux de potassium dans le sang ;
· diabète.
Adressez-vous
à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TELMISARTAN
:
· si
vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un «
inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple, énalapril,
lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à
un diabète.
o aliskiren.
Votre
médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos
reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex., du
potassium) dans votre sang.
Voir aussi
les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais TELMISARTAN 40 mg,
comprimé pelliculé ».
Vous devez
informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez devenir)
enceinte. TELMISARTAN est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être
pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves
problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au cours de cette
période (voir rubrique « Grossesse »).
En cas
d’opération chirurgicale ou d’anesthésie, vous devez informer votre médecin que
vous prenez TELMISARTAN.
Enfants et adolescents
Le traitement par TELMISARTAN est déconseillé chez les
enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Comme d’autres antagonistes des récepteurs de l’angiotensine
II, TELMISARTAN peut être moins efficace sur la baisse de la pression
artérielle chez les patients noirs.
Autres médicaments et TELMISARTAN 40 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin
pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre
d’autres précautions. Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre
l’un de ces médicaments. Cette situation s’applique tout particulièrement aux
médicaments ci-dessous si vous prenez l’un d’entre eux en même temps que TELMISARTAN
:
· Médicaments contenant du lithium afin de traiter
certains types de dépression.
· Médicaments induisant une augmentation du taux de
potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les
diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, les AINS
(médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l’aspirine ou
l’ibuprofène), l’héparine, les immunosupresseurs (par exemple, la ciclosporine
ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique).
· Les diurétiques, en particulier s’ils sont pris à
fortes doses en association avec TELMISARTAN, peuvent entraîner une perte
excessive d’eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de
conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «
Ne prenez jamais TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et
précautions »).
Comme avec tout autre antihypertenseur, l’effet de TELMISARTAN
peut être diminué par la prise d’AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par
exemple l’aspirine ou l’ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
TELMISARTAN peut accentuer l’effet de diminution de la
pression artérielle d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension
artérielle.
TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé avec des aliments
Vous pouvez prendre TELMISARTAN au cours ou en dehors des
repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre TELMISARTAN avant
que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous
recommandera de prendre un autre médicament à la place de TELMISARTAN. TELMISARTAN
est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de
santé chez l'enfant à naître s’il est pris après le troisième mois de la
grossesse.
Allaitement
TELMISARTAN
est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira
normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si
votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune information n’est disponible concernant l’effet de TELMISARTAN
sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Certaines
personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement
antihypertenseur. Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez
pas et n’utilisez pas de machine.
TELMISARTAN 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TELMISARTAN
40 mg, comprimé pelliculé ?
La dose recommandée de TELMISARTAN est d’un comprimé par
jour. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Vous pouvez prendre TELMISARTAN avec ou sans aliments. Les
comprimés doivent être avalés avec de l’eau ou une autre boisson non
alcoolisée. Il est important de prendre TELMISARTAN tous les jours tant que
votre médecin vous le prescrira. Si vous avez l’impression que l’effet de TELMISARTAN
est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pour le traitement de l’hypertension artérielle, la dose
recommandée de TELMISARTAN pour la plupart des patients est d’un comprimé dosé
à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression
artérielle pendant 24 heures. Votre médecin pourrait vous recommander une dose
plus faible de 20 mg ou une dose plus élevée de 80 mg. TELMISARTAN peut également
être associé à des diurétiques comme l’hydrochlorothiazide, une augmentation de
l’effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en
cas d’association de ces deux médicaments.
Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la dose
recommandée de TELMISARTAN est d’un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour. A
l’initiation du traitement préventif avec TELMISARTAN 80 mg, la pression
artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose
habituelle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.
Si vous avez pris plus de TELMISARTAN 40 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de TELMISARTAN,
prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, ou le service d’urgence
de l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre TELMISARTAN 40 mg, comprimé
pelliculé
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,
demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Certains effets indésirables peuvent être graves et
nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous
ressentez un des symptômes suivants : Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du
sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de
l’ensemble de l’organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(angiœdème), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique
(par exemple, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés pour respirer,
sifflement respiratoire, gonflement du visage ou pression artérielle basse) ;
ces effets indésirables sont rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1
000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce
médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si ces effets ne sont pas
traités, l’évolution peut être fatale.
Effets indésirables éventuels de TELMISARTAN
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1
personne sur 10) :
Pression artérielle basse (hypotension) chez les patients
traités pour la réduction d’évènements cardiovasculaires.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 100) :
Infections urinaires, infection des voies respiratoires
supérieures (par exemple, maux de gorge, inflammation des sinus, rhume),
déficit en globules rouges (anémie), augmentation du taux de potassium dans le
sang, difficultés à s’endormir, sensation de tristesse (dépression), malaises
(syncopes), vertiges, battements du cœur lents (bradycardie), pression
artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour de
l’hypertension, étourdissements au passage à la position debout (hypotension
orthostatique), essoufflement, toux, douleurs abdominales, diarrhées, troubles
abdominaux, ballonnements, vomissements, démangeaisons, augmentation de la
transpiration, éruption d’origine médicamenteuse, douleurs dorsales, crampes
musculaires, douleurs musculaires (myalgies), insuffisance rénale dont
insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, sensation de faiblesse et
augmentation du taux de créatinine dans le sang.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1
personne sur 1 000) :
Augmentation de certains globules blancs du sang
(éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), taux bas de sucre
dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d’anxiété, somnolence,
vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne
gastrique, anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus
susceptibles de présenter cet effet indésirable), eczéma (une atteinte de la
peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d’origine médicamenteuse sévère,
douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux
tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l’hémoglobine (une protéine du
sang), augmentation des taux d’acide urique, augmentation des enzymes
hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à
1 personne sur 10 000) :
Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie
interstitielle)**.
* Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un
mécanisme actuellement inconnu.
** Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont
été rapportés lors de l‘administration de telmisartan. Toutefois, le lien de
causalité avec le telmisartan n’est pas connu.
5. COMMENT CONSERVER TELMISARTAN
40 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP
». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce
médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TELMISARTAN 40 mg,
comprimé pelliculé
· La substance active est :
Telmisartan........... 40 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : hydroxyde de sodium,
povidone (K-25), méglumine, lactose monohydraté, crospovidone, oxyde de fer
jaune (E172), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400, talc, oxyde de fer jaune (E172).
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